画像処理およびMRIデータの強化のためのプロトコルと方法の開発
2021年6月7日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
研究の目的は、新しい磁気共鳴画像法 (MRI) プロトコルと画像処理および画像強化方法を開発することです。
従来の臨床MRIプロトコルで使用される取得パラメータの異なる設定が定義され、「新しいプロトコル」が作成されます。
その後、新しいプロトコルに後処理が適用され、画質が向上します。
最後に画質の比較を行い、従来のプロトコルで得られた画像の画質と新プロトコルで得られた画像の画質を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Libi Mori
- 電話番号：+972.73.726.2226
- メール：LIBI@MEDICVISION.COM
研究場所
-
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Select One
-
Hadera、Select One、イスラエル、OTHER
- 募集
- Hillel Yaffe
-
コンタクト：
- Libi Mori
- メール：LIBI@MEDICVISION.COM
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加すると予想される被験者の総数は最大 100 人です。 この研究は複数の施設で実施され、データはいくつかの MRI プロトコルを使用してさまざまな磁場強度の異なる MRI スキャナーから収集されます。 各サブグループの調査に十分な統計的検出力を提供するには、大きなサンプルサイズが必要です。
連邦規制により脆弱な集団とみなされる子供、妊婦、囚人はこの研究には含まれない。 なお、判断能力のない者は対象外となります。
説明
包含基準:
- 臨床MRI検査ボランティア
- 臨床MRI検査を受ける患者さん
- インフォームド・フォームによる書面による同意フォームを提供できる
除外基準:
- ペースメーカーや心拍リズム障害、永久化粧品や体内の特定の金属インプラント（歯科インプラントを除く）など、MRI スキャンに対する禁忌。
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画像信号対雑音比 (SNR)
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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従来のプロトコルで取得した画像の SNR を、対応する新プロトコルの処理画像と比較します。
比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。
スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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画像解像度
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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従来のプロトコルで得られた画像の解像度と、対応する新プロトコルで処理された画像の解像度を比較します。
比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。
スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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MRI造影
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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従来のプロトコルで得られた画像の MR コントラストと、対応する新プロトコルの処理画像を比較します。
比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。
スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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アーティファクト
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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従来のプロトコルで取得された画像のアーティファクトと、対応する新プロトコルの処理画像を比較します。
比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。
スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
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学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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診断の質
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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従来のプロトコルで得られた画像と、対応する新プロトコルの処理画像の診断品質を比較します。
比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。
スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
|
学習完了までの平均期間は 2 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Libi Mori、Medic Vision Imaging Solutions Ltd
- 主任研究者：Roni Shreter、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0106-16-HYMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。