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用于图像处理和增强 MRI 数据的协议和方法的开发

2021年6月7日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
该研究的目的是开发用于图像处理和增强的新磁共振成像 (MRI) 协议和方法。 将定义传统临床 MRI 协议中使用的采集参数的不同设置，以创建“新协议”。 然后后处理将应用于新协议以提高图像质量。 最后将进行图像质量比较，以比较通过传统协议获得的图像与通过新协议获得的图像的图像质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

预计参与本研究的受试者总数最多为 100。 这项研究将在多个地点进行，数据将使用多种 MRI 协议从可变场强的不同 MRI 扫描仪收集。 为了为每个子组的调查提供足够的统计能力，我们需要一个大样本量。

根据联邦法规被视为弱势群体的儿童、孕妇和囚犯将不包括在本研究中。 此外，决策无能力主体将被排除在外。

描述

纳入标准：

  • 临床MRI检查志愿者
  • 接受临床 MRI 检查的患者
  • 能够提供知情的书面同意书

排除标准：

  • MRI 扫描的任何禁忌症，例如起搏器或心律紊乱、永久性化妆品或体内某些金属植入物（不包括牙科植入物）。
  • 年龄<18岁
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图像信噪比 (SNR)
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
将传统协议获得的图像的信噪比与相应的新协议处理后的图像进行比较。 比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。 分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
通过学习完成，平均2个月。
图像分辨率
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
将传统协议获得的图像分辨率与相应的新协议处理后的图像进行比较。 比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。 分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
通过学习完成，平均2个月。
核磁共振对比
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
比较通过传统协议获得的图像与相应的新协议处理图像的 MR 对比度。 比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。 分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
通过学习完成，平均2个月。
神器
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
将传统协议获得的图像伪影与相应的新协议处理过的图像进行比较。 比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。 分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
通过学习完成，平均2个月。
诊断质量
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
将通过传统协议获得的图像的诊断质量与相应的新协议的处理图像进行比较。 比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。 分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
通过学习完成，平均2个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hillel Yaffe Medical Center

合作者

Medic Vision Imaging Solutions

调查人员

  • 研究主任：Libi Mori、Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • 首席研究员：Roni Shreter、Hillel Yaffe Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月7日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0106-16-HYMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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