Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokollok és módszerek kidolgozása képfeldolgozáshoz és az MRI adatok javításához

2021. június 7. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A tanulmány célja új mágneses rezonancia képalkotási (MRI) protokollok és módszerek kidolgozása a képfeldolgozásra és -javításra. A hagyományos klinikai MRI-protokollokban használt adatgyűjtési paraméterek különböző beállításai lesznek meghatározva az "Új protokollok" létrehozásához. Ezután az új protokollokon utófeldolgozást alkalmaznak a képminőség javítása érdekében. Végül elvégezzük a képminőség összehasonlítását, hogy összehasonlítsuk a hagyományos protokollokkal kapott képek képminőségét az új protokollokkal kapott képminőséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Select One
      • Hadera, Select One, Izrael, OTHER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő alanyok teljes száma elérheti a 100-at. Ezt a vizsgálatot több helyszínen végzik el, és az adatokat különböző, változó térerősségű MRI-szkennerekről gyűjtik össze, több MRI protokoll használatával. Ahhoz, hogy elegendő statisztikai erőt biztosítsunk az egyes alcsoportok vizsgálatához, nagy mintaszámra van szükségünk.

A szövetségi szabályozás szerint veszélyeztetett népességnek minősülő gyermekek, terhes nők és fogvatartottak nem szerepelnek ebben a tanulmányban. Ezen túlmenően a döntésképtelenség alanya kizárásra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek a klinikai MRI vizsgálathoz
  • Klinikai MRI-vizsgálaton átesett betegek
  • Képes tájékozott írásbeli beleegyezési űrlapot adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz, például pacemaker vagy szívritmuszavar, tartós kozmetikumok vagy bizonyos fém implantátumok a testben (kivéve a fogászati ​​implantátumokat).
  • Életkor <18 év
  • Terhesség
  • Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képjel/zaj arány (SNR)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
A hagyományos protokollokkal kapott képek SNR-jének összehasonlítása a megfelelő New Protocols feldolgozott képeivel. Az összehasonlítást neuroradiológusok végzik egy 7 pontos Likert-skála segítségével. Ahol magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (1 azt jelenti, hogy elfogadhatatlan, a 7 azt jelenti, hogy kiváló).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
Képfelbontás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
A hagyományos protokollokkal kapott képek felbontásának összehasonlítása a megfelelő New Protocols feldolgozott képeivel. Az összehasonlítást neuroradiológusok végzik egy 7 pontos Likert-skála segítségével. Ahol magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (1 azt jelenti, hogy elfogadhatatlan, a 7 azt jelenti, hogy kiváló).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
MRI kontraszt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
A hagyományos protokollokkal kapott képek MR kontrasztjának összehasonlítása a megfelelő új protokollok feldolgozott képeivel. Az összehasonlítást neuroradiológusok végzik egy 7 pontos Likert-skála segítségével. Ahol magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (1 azt jelenti, hogy elfogadhatatlan, a 7 azt jelenti, hogy kiváló).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
Műtárgyak
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
A hagyományos protokollokkal nyert képek műtermékeinek összehasonlítása a megfelelő új protokollok feldolgozott képeivel. Az összehasonlítást neuroradiológusok végzik egy 7 pontos Likert-skála segítségével. Ahol magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (1 azt jelenti, hogy elfogadhatatlan, a 7 azt jelenti, hogy kiváló).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
Diagnosztikai minőség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.
A hagyományos protokollokkal kapott képek diagnosztikai minőségének összehasonlítása a megfelelő új protokollok feldolgozott képeivel. Az összehasonlítást neuroradiológusok végzik egy 7 pontos Likert-skála segítségével. Ahol magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (1 azt jelenti, hogy elfogadhatatlan, a 7 azt jelenti, hogy kiváló).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Együttműködők

Medic Vision Imaging Solutions

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Kutatásvezető: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0106-16-HYMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI képjavítás

Klinikai vizsgálatok a Képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel