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Sviluppo di protocolli e metodi per l'elaborazione delle immagini e il miglioramento dei dati MRI

7 giugno 2021 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo dello studio è sviluppare nuovi protocolli e metodi di imaging a risonanza magnetica (MRI) per l'elaborazione e il miglioramento delle immagini. Verranno definite diverse impostazioni dei parametri di acquisizione utilizzati nei protocolli clinici convenzionali di MRI, per creare "Nuovi Protocolli". Quindi la post-elaborazione verrà applicata su nuovi protocolli per migliorare la qualità dell'immagine. Infine verrà eseguito un confronto della qualità dell'immagine per confrontare la qualità dell'immagine delle immagini ottenute con i protocolli convenzionali con quelle ottenute con i Nuovi Protocolli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il numero totale di soggetti che dovrebbero partecipare a questo studio è fino a 100. Questo studio sarà eseguito in più siti e i dati saranno raccolti da diversi scanner MRI di intensità di campo variabile utilizzando diversi protocolli MRI. Per fornire una potenza statistica sufficiente per l'indagine di ciascun sottogruppo, abbiamo bisogno di un campione di grandi dimensioni.

Bambini, donne incinte e detenuti che sono considerati popolazione vulnerabile dal regolamento federale non saranno inclusi in questo studio. Saranno inoltre esclusi i soggetti con incapacità decisionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari per l'esame di risonanza magnetica clinica
  • Pazienti sottoposti a esame clinico di risonanza magnetica
  • In grado di fornire un modulo di consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI, come pacemaker o disturbi del ritmo cardiaco, cosmetici permanenti o alcuni impianti metallici nel corpo (esclusi gli impianti dentali).
  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto segnale/rumore dell'immagine (SNR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando l'SNR delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Risoluzione dell'immagine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando la risoluzione delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Contrasto RM
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando il contrasto RM delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Artefatti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confronto di artefatti di immagini ottenute da protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Qualità diagnostica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontare la qualità diagnostica delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Collaboratori

Medic Vision Imaging Solutions

Investigatori

  • Direttore dello studio: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Investigatore principale: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106-16-HYMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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