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Développement de protocoles et de méthodes de traitement d'images et d'amélioration des données IRM

7 juin 2021 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de l'étude est de développer de nouveaux protocoles et méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour le traitement et l'amélioration des images. Différents réglages des paramètres d'acquisition utilisés dans les protocoles d'IRM cliniques conventionnels seront définis, pour créer de "Nouveaux Protocoles". Ensuite, un post-traitement sera appliqué sur de nouveaux protocoles pour améliorer la qualité de l'image. Enfin une comparaison de qualité d'image sera effectuée pour comparer la qualité d'image des images obtenues par les protocoles conventionnels avec celles obtenues avec les Nouveaux Protocoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le nombre total de sujets qui devraient participer à cette étude est jusqu'à 100. Cette étude sera réalisée sur plusieurs sites et les données seront collectées à partir de différents scanners IRM d'intensité de champ variable utilisant plusieurs protocoles IRM. Pour fournir une puissance statistique suffisante pour l'étude de chaque sous-groupe, nous avons besoin d'un échantillon de grande taille.

Les enfants, les femmes enceintes et les détenus qui sont considérés comme une population vulnérable par la réglementation fédérale ne seront pas inclus dans cette étude. De plus, le sujet d'incapacité décisionnelle sera exclu.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires pour examen clinique IRM
  • Patients subissant un examen clinique par IRM
  • Capable de fournir un formulaire de consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'IRM, comme les stimulateurs cardiaques ou les troubles du rythme cardiaque, les cosmétiques permanents ou certains implants métalliques dans le corps (à l'exclusion des implants dentaires).
  • Âge <18 ans
  • Grossesse
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport signal/bruit de l'image (SNR)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison du SNR des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Résolution de l'image
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison de la résolution des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Contraste IRM
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison du contraste MR des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Artefacts
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison des artefacts d'images obtenues par des protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Qualité diagnostique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison de la qualité diagnostique des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Collaborateurs

Medic Vision Imaging Solutions

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Chercheur principal: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0106-16-HYMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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