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이미지 처리 및 MRI 데이터 향상을 위한 프로토콜 및 방법 개발

2021년 6월 7일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
이 연구의 목적은 이미지 처리 및 향상을 위한 새로운 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜 및 방법을 개발하는 것입니다. "새로운 프로토콜"을 생성하기 위해 기존의 임상 MRI 프로토콜에서 사용되는 획득 매개변수의 다른 설정이 정의됩니다. 그런 다음 이미지 품질을 향상시키기 위해 새로운 프로토콜에 후 처리가 적용됩니다. 마지막으로 기존 프로토콜로 얻은 이미지의 이미지 품질과 새 프로토콜로 얻은 이미지 품질을 비교하기 위해 이미지 품질 비교가 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여할 것으로 예상되는 총 피험자 수는 최대 100명입니다. 이 연구는 여러 사이트에서 수행되며 데이터는 여러 MRI 프로토콜을 사용하여 다양한 필드 강도의 다양한 MRI 스캐너에서 수집됩니다. 각 하위 그룹의 조사에 충분한 통계적 검정력을 제공하려면 큰 표본 크기가 필요합니다.

연방 규정에 의해 취약한 인구로 간주되는 어린이, 임산부 및 수감자는 이 연구에 포함되지 않습니다. 또한 의사결정장애 대상자는 제외된다.

설명

포함 기준:

  • 임상 MRI 검사 자원 봉사자
  • 임상 MRI 검사를 받는 환자
  • 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 맥박 조정기 또는 심장 박동 장애, 영구 화장 또는 신체의 특정 금속 임플란트(치과 임플란트 제외)와 같은 MRI 스캔에 대한 모든 금기.
  • 연령 <18세
  • 임신
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 신호 대 잡음비(SNR)
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
기존 프로토콜에서 얻은 이미지의 SNR과 해당 New Protocol의 처리된 이미지를 비교합니다. 비교는 7점 리커트 척도를 사용하여 신경 방사선과 의사에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(1은 허용되지 않음, 7은 우수함을 의미).
학습 완료까지 평균 2개월.
이미지 해상도
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
기존 프로토콜에서 얻은 이미지의 해상도와 해당 New Protocols의 처리된 이미지를 비교합니다. 비교는 7점 리커트 척도를 사용하여 신경 방사선과 의사에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(1은 허용되지 않음, 7은 우수함을 의미).
학습 완료까지 평균 2개월.
MRI 조영제
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
기존 프로토콜에서 얻은 이미지의 MR 대비를 해당 New Protocols의 처리된 이미지와 비교합니다. 비교는 7점 리커트 척도를 사용하여 신경 방사선과 의사에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(1은 허용되지 않음, 7은 우수함을 의미).
학습 완료까지 평균 2개월.
유물
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
기존 프로토콜에서 얻은 이미지의 아티팩트를 해당 새 프로토콜의 처리된 이미지와 비교합니다. 비교는 7점 리커트 척도를 사용하여 신경 방사선과 의사에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(1은 허용되지 않음, 7은 우수함을 의미).
학습 완료까지 평균 2개월.
진단 품질
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
기존 프로토콜에서 얻은 이미지의 진단 품질을 해당 New Protocols의 처리된 이미지와 비교합니다. 비교는 7점 리커트 척도를 사용하여 신경 방사선과 의사에 의해 수행됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(1은 허용되지 않음, 7은 우수함을 의미).
학습 완료까지 평균 2개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hillel Yaffe Medical Center

협력자

Medic Vision Imaging Solutions

수사관

  • 연구 책임자: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • 수석 연구원: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0106-16-HYMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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