Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokollien ja menetelmien kehittäminen kuvankäsittelyä ja MRI-tietojen parantamista varten

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia magneettikuvauksen (MRI) protokollia ja menetelmiä kuvankäsittelyyn ja parantamiseen. "Uusien protokollien" luomiseksi määritellään erilaiset hankintaparametrien asetukset, joita käytetään tavanomaisissa kliinisissä MRI-protokollissa. Sitten uusiin protokolliin sovelletaan jälkikäsittelyä kuvanlaadun parantamiseksi. Lopuksi suoritetaan kuvanlaadun vertailu perinteisillä protokollilla saatujen kuvien kuvanlaadun vertaamiseksi uusilla protokollilla saatuihin kuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Select One
      • Hadera, Select One, Israel, OTHER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden kokonaismäärä on enintään 100. Tämä tutkimus suoritetaan useissa kohteissa ja tietoja kerätään erilaisista magneettikuvauksista, joilla on vaihteleva kenttävoimakkuus, käyttämällä useita MRI-protokollia. Jotta voimme tarjota riittävän tilastollisen tehon kunkin alaryhmän tutkimiseen, tarvitsemme suuren otoskoon.

Lapset, raskaana olevat naiset ja vangit, joita liittovaltion säädökset katsovat haavoittuvaksi väestöksi, eivät sisälly tähän tutkimukseen. Lisäksi päätöksentekokyvytön kohde suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset kliiniseen MRI-tutkimukseen
  • Potilaat kliinisessä MRI-tutkimuksessa
  • Pystyy antamaan tietoisen kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimet tai sydämen rytmihäiriöt, pysyvä kosmetiikka tai tietyt metalliset implantit kehossa (pois lukien hammasimplantteja).
  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvasignaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien SNR:ää vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin. Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla. Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Kuvan resoluutio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien resoluutiota vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin. Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla. Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
MRI kontrasti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien MR-kontrastia vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin. Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla. Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Artefaktit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien artefakteja vastaavien uusien protokollien käsiteltyihin kuviin. Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla. Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Diagnostinen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien diagnostista laatua vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin. Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla. Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Päätutkija: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106-16-HYMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-kuvan parannus

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

3
Tilaa