- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861532
Protokollien ja menetelmien kehittäminen kuvankäsittelyä ja MRI-tietojen parantamista varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Libi Mori
- Puhelinnumero: +972.73.726.2226
- Sähköposti: LIBI@MEDICVISION.COM
Opiskelupaikat
-
-
Select One
-
Hadera, Select One, Israel, OTHER
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe
-
Ottaa yhteyttä:
- Libi Mori
- Sähköposti: LIBI@MEDICVISION.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden kokonaismäärä on enintään 100. Tämä tutkimus suoritetaan useissa kohteissa ja tietoja kerätään erilaisista magneettikuvauksista, joilla on vaihteleva kenttävoimakkuus, käyttämällä useita MRI-protokollia. Jotta voimme tarjota riittävän tilastollisen tehon kunkin alaryhmän tutkimiseen, tarvitsemme suuren otoskoon.
Lapset, raskaana olevat naiset ja vangit, joita liittovaltion säädökset katsovat haavoittuvaksi väestöksi, eivät sisälly tähän tutkimukseen. Lisäksi päätöksentekokyvytön kohde suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset kliiniseen MRI-tutkimukseen
- Potilaat kliinisessä MRI-tutkimuksessa
- Pystyy antamaan tietoisen kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimet tai sydämen rytmihäiriöt, pysyvä kosmetiikka tai tietyt metalliset implantit kehossa (pois lukien hammasimplantteja).
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvasignaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien SNR:ää vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin.
Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Kuvan resoluutio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien resoluutiota vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin.
Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
MRI kontrasti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien MR-kontrastia vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin.
Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Artefaktit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien artefakteja vastaavien uusien protokollien käsiteltyihin kuviin.
Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Diagnostinen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Vertaamalla perinteisillä protokollilla saatujen kuvien diagnostista laatua vastaavien uusien protokollien prosessoituihin kuviin.
Vertailun tekevät neuroradiologit 7-pisteen Likert-asteikolla.
Jos korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (1 tarkoittaa ei-hyväksyttävää ja 7 tarkoittaa erinomaista).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
- Päätutkija: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106-16-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI-kuvan parannus
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
University of LiegeTuntematon
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
ElsanCimrorRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
PfizerValmisMRI-sedaatioYhdysvallat, Japani
Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska