Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av protokoll och metoder för bildbehandling och förbättring av MR-data

7 juni 2021 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med studien är att utveckla nya Magnetic Resonance Imaging (MRI) protokoll och metoder för bildbehandling och förbättring. Olika inställningar av förvärvsparametrar som används i konventionella kliniska MRI-protokoll kommer att definieras för att skapa "Nya protokoll". Sedan kommer efterbehandling att tillämpas på nya protokoll för att förbättra bildkvaliteten. Slutligen kommer en jämförelse av bildkvalitet att utföras för att jämföra bildkvaliteten för bilder erhållna med konventionella protokoll med de som erhålls med de nya protokollen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det totala antalet försökspersoner som förväntas delta i denna studie är upp till 100. Denna studie kommer att utföras på flera platser och data kommer att samlas in från olika MRI-skannrar med variabel fältstyrka med hjälp av flera MRI-protokoll. För att ge tillräcklig statistisk kraft för undersökningen av varje undergrupp behöver vi en stor urvalsstorlek.

Barn, gravida kvinnor och fångar som anses vara utsatta enligt federal lagstiftning kommer inte att inkluderas i denna studie. Dessutom kommer beslutsoförmåga att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer för klinisk MR-undersökning
  • Patienter som genomgår klinisk MR-undersökning
  • Kan tillhandahålla ett informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för MRT-skanning, såsom pacemaker eller hjärtrytmrubbningar, permanent kosmetika eller vissa metalliska implantat i kroppen (exklusive tandimplantat).
  • Ålder <18 år
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildsignal-brusförhållande (SNR)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Jämförelse av SNR för bilder erhållna med konventionella protokoll med motsvarande bearbetade bilder för nya protokoll. Jämförelsen kommer att utföras av neuroradiologer med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Där högre poäng, bättre är resultatet (1 betyder oacceptabelt och 7 betyder utmärkt).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Bildupplösning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Jämför upplösningen för bilder som erhållits med konventionella protokoll med motsvarande bearbetade bilder för nya protokoll. Jämförelsen kommer att utföras av neuroradiologer med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Där högre poäng, bättre är resultatet (1 betyder oacceptabelt och 7 betyder utmärkt).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
MRI kontrast
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Jämförelse av MR-kontrast av bilder som erhållits med konventionella protokoll med motsvarande bearbetade bilder för nya protokoll. Jämförelsen kommer att utföras av neuroradiologer med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Där högre poäng, bättre är resultatet (1 betyder oacceptabelt och 7 betyder utmärkt).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Artefakter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Jämför artefakter av bilder som erhållits med konventionella protokoll med motsvarande bearbetade bilder för nya protokoll. Jämförelsen kommer att utföras av neuroradiologer med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Där högre poäng, bättre är resultatet (1 betyder oacceptabelt och 7 betyder utmärkt).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Diagnostisk kvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
Jämför diagnostisk kvalitet på bilder som erhållits med konventionella protokoll med motsvarande bearbetade bilder i New Protocols. Jämförelsen kommer att utföras av neuroradiologer med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Där högre poäng, bättre är resultatet (1 betyder oacceptabelt och 7 betyder utmärkt).
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbetspartners

Medic Vision Imaging Solutions

Utredare

  • Studierektor: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Huvudutredare: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0106-16-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera