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Desenvolvimento de protocolos e métodos para processamento de imagem e aprimoramento de dados de ressonância magnética

7 de junho de 2021 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo do estudo é desenvolver novos protocolos e métodos de imagem por ressonância magnética (MRI) para processamento e aprimoramento de imagens. Serão definidas diferentes configurações de parâmetros de aquisição usados ​​em protocolos clínicos convencionais de RM, para criar "Novos Protocolos". Em seguida, o pós-processamento será aplicado em novos protocolos para melhorar a qualidade da imagem. Por fim será realizada uma comparação de qualidade de imagem para comparar a qualidade de imagem das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as obtidas com os Novos Protocolos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O número total de indivíduos esperados para participar deste estudo é de até 100. Este estudo será realizado em vários locais e os dados serão coletados de diferentes scanners de ressonância magnética de força de campo variável usando vários protocolos de ressonância magnética. Para fornecer poder estatístico suficiente para a investigação de cada subgrupo, precisamos de um grande tamanho de amostra.

Crianças, gestantes e presidiários considerados população vulnerável por regulamentação federal não serão incluídos neste estudo. Além disso, o sujeito de incapacidade decisória será excluído.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários para exame clínico de ressonância magnética
  • Pacientes submetidos a exame clínico de ressonância magnética
  • Capaz de fornecer um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética, como marcapassos ou distúrbios do ritmo cardíaco, cosméticos permanentes ou certos implantes metálicos no corpo (excluindo implantes dentários).
  • Idade <18 anos
  • Gravidez
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação sinal-ruído (SNR) da imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Comparação do SNR das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos. A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Resolução de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Comparação da resolução das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos. A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Contraste de ressonância magnética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Comparação do contraste de RM de imagens obtidas por protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos. A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Artefatos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Comparação de artefatos de imagens obtidas por protocolos convencionais com as imagens processadas dos correspondentes Novos Protocolos. A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Qualidade diagnóstica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Comparação da qualidade diagnóstica das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos. A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Colaboradores

Medic Vision Imaging Solutions

Investigadores

  • Diretor de estudo: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Investigador principal: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0106-16-HYMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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