Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av protokoller og metoder for bildebehandling og forbedring av MR-data

7. juni 2021 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med studien er å utvikle nye Magnetic Resonance Imaging (MRI) protokoller og metoder for bildebehandling og forbedring. Ulik innstilling av innsamlingsparametere brukt i konvensjonelle kliniske MR-protokoller vil bli definert for å lage "Nye protokoller". Deretter vil etterbehandling bli brukt på nye protokoller for å forbedre bildekvaliteten. Til slutt vil en sammenligning av bildekvalitet bli utført for å sammenligne bildekvaliteten til bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de som oppnås med de nye protokollene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Select One
      • Hadera, Select One, Israel, OTHER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt antall forsøkspersoner som forventes å delta i denne studien er opptil 100. Denne studien vil bli utført på flere steder og data vil bli samlet inn fra forskjellige MR-skannere med variabel feltstyrke ved bruk av flere MR-protokoller. For å gi tilstrekkelig statistisk kraft for undersøkelsen av hver undergruppe, trenger vi en stor utvalgsstørrelse.

Barn, gravide kvinner og fanger som anses som sårbare etter føderal regulering vil ikke bli inkludert i denne studien. I tillegg vil beslutningsulykkessubjekt bli unntatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige for klinisk MR-undersøkelse
  • Pasienter som gjennomgår klinisk MR-undersøkelse
  • Kan gi et informert skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning, som pacemakere eller hjerterytmeforstyrrelser, permanent kosmetikk eller visse metalliske implantater i kroppen (unntatt tannimplantater).
  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildesignal til støyforhold (SNR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av SNR for bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Bildeoppløsning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av oppløsningen til bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
MR-kontrast
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av MR-kontrast av bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Gjenstander
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av artefakter av bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av diagnostisk kvalitet på bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbeidspartnere

Medic Vision Imaging Solutions

Etterforskere

  • Studieleder: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Hovedetterforsker: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0106-16-HYMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere