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Entwicklung von Protokollen und Methoden zur Bildverarbeitung und Verbesserung von MRT-Daten

7. Juni 2021 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel der Studie ist die Entwicklung neuer Protokolle und Methoden der Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bildverarbeitung und -verbesserung. Zur Erstellung „neuer Protokolle“ werden unterschiedliche Einstellungen der Aufnahmeparameter definiert, die in herkömmlichen klinischen MRT-Protokollen verwendet werden. Anschließend wird eine Nachbearbeitung auf neue Protokolle angewendet, um die Bildqualität zu verbessern. Abschließend wird ein Vergleich der Bildqualität durchgeführt, um die Bildqualität von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit denen zu vergleichen, die mit den neuen Protokollen erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gesamtzahl der Probanden, die voraussichtlich an dieser Studie teilnehmen werden, beträgt bis zu 100. Diese Studie wird an mehreren Standorten durchgeführt und Daten werden von verschiedenen MRT-Scannern mit variabler Feldstärke unter Verwendung verschiedener MRT-Protokolle gesammelt. Um eine ausreichende statistische Aussagekraft für die Untersuchung jeder Untergruppe bereitzustellen, benötigen wir eine große Stichprobengröße.

Kinder, schwangere Frauen und Gefangene, die gemäß Bundesverordnung als gefährdete Bevölkerungsgruppe gelten, werden in dieser Studie nicht berücksichtigt. Darüber hinaus wird das Thema Entscheidungsunfähigkeit ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige für die klinische MRT-Untersuchung
  • Patienten, die sich einer klinischen MRT-Untersuchung unterziehen
  • Kann eine informierte schriftliche Einwilligungserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, wie Herzschrittmacher oder Herzrhythmusstörungen, dauerhafte Kosmetika oder bestimmte Metallimplantate im Körper (ausgenommen Zahnimplantate).
  • Alter <18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildsignal-Rausch-Verhältnis (SNR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich des SNR von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Bildauflösung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich der Auflösung von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
MRT-Kontrast
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich des MR-Kontrasts von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Artefakte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich von Artefakten von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Diagnosequalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich der diagnostischen Qualität von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Mitarbeiter

Medic Vision Imaging Solutions

Ermittler

  • Studienleiter: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Hauptermittler: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106-16-HYMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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