Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van protocollen en methoden voor beeldverwerking en verbetering van MRI-gegevens

7 juni 2021 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van de studie is het ontwikkelen van nieuwe Magnetic Resonance Imaging (MRI) protocollen en methoden voor beeldverwerking en verbetering. Verschillende instellingen van acquisitieparameters die worden gebruikt in conventionele klinische MRI-protocollen zullen worden gedefinieerd om "nieuwe protocollen" te creëren. Vervolgens wordt nabewerking toegepast op nieuwe protocollen om de beeldkwaliteit te verbeteren. Ten slotte zal een vergelijking van de beeldkwaliteit worden uitgevoerd om de beeldkwaliteit van beelden verkregen door conventionele protocollen te vergelijken met die verkregen met de nieuwe protocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het totale aantal proefpersonen dat naar verwachting aan dit onderzoek zal deelnemen, is maximaal 100. Dit onderzoek zal op meerdere locaties worden uitgevoerd en er zullen gegevens worden verzameld van verschillende MRI-scanners met variabele veldsterkte met behulp van verschillende MRI-protocollen. Om voldoende statistische power te bieden voor het onderzoek van elke subgroep, hebben we een grote steekproef nodig.

Kinderen, zwangere vrouwen en gevangenen die door de federale regelgeving als kwetsbare bevolkingsgroep worden beschouwd, zullen niet in deze studie worden opgenomen. Daarnaast wordt wilsonbekwaamheid uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers voor klinisch MRI-onderzoek
  • Patiënten die een klinisch MRI-onderzoek ondergaan
  • In staat om een ​​geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor MRI-scanning, zoals pacemakers of hartritmestoornissen, permanente cosmetica of bepaalde metalen implantaten in het lichaam (exclusief tandheelkundige implantaten).
  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldsignaal-ruisverhouding (SNR)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Vergelijking van de SNR van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige nieuwe protocollen verwerkte beelden. De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Foto resolutie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Vergelijking van de resolutie van afbeeldingen die zijn verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte afbeeldingen van New Protocols. De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
MRI-contrast
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Vergelijking van het MR-contrast van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte beelden van de nieuwe protocollen. De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Artefacten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Het vergelijken van artefacten van afbeeldingen die zijn verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte afbeeldingen van New Protocols. De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Diagnostische kwaliteit
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
Vergelijking van de diagnostische kwaliteit van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte beelden van nieuwe protocollen. De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Medewerkers

Medic Vision Imaging Solutions

Onderzoekers

  • Studie directeur: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Hoofdonderzoeker: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0106-16-HYMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren