Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj protokolů a metod pro zpracování obrazu a vylepšení dat MRI

7. června 2021 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Účelem studie je vyvinout nové protokoly a metody zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) pro zpracování a vylepšení obrazu. Bude definováno odlišné nastavení akvizičních parametrů používaných v konvenčních klinických protokolech MRI, aby se vytvořily „Nové protokoly“. Poté bude na nové protokoly aplikováno následné zpracování pro zvýšení kvality obrazu. Nakonec bude provedeno srovnání kvality obrazu, aby se porovnala kvalita obrazu snímků získaných konvenčními protokoly s těmi, které byly získány pomocí nových protokolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že celkový počet subjektů, které se této studie zúčastní, je až 100. Tato studie bude provedena na více místech a data budou sbírána z různých MRI skenerů s proměnlivou intenzitou pole pomocí několika MRI protokolů. Abychom poskytli dostatečnou statistickou sílu pro vyšetřování každé podskupiny, potřebujeme velký vzorek.

Děti, těhotné ženy a vězni, kteří jsou federálními předpisy považováni za zranitelnou populaci, nebudou do této studie zahrnuti. Dále bude vyloučen subjekt rozhodovací nezpůsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci pro klinické MRI vyšetření
  • Pacienti podstupující klinické MRI vyšetření
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jako jsou kardiostimulátory nebo poruchy srdečního rytmu, permanentní kosmetika nebo určité kovové implantáty v těle (kromě zubních implantátů).
  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr obrazového signálu k šumu (SNR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání SNR snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky Novými protokoly. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Rozlišení obrazu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání rozlišení snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
MRI kontrast
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání kontrastu MR snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Artefakty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání artefaktů snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky Novými protokoly. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Diagnostická kvalita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání diagnostické kvality snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Spolupracovníci

Medic Vision Imaging Solutions

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Vrchní vyšetřovatel: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0106-16-HYMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšení obrazu MRI

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit