Desarrollo de protocolos y métodos para el procesamiento de imágenes y mejora de datos de resonancia magnética
7 de junio de 2021 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo del estudio es desarrollar nuevos protocolos y métodos de imágenes por resonancia magnética (IRM) para el procesamiento y la mejora de imágenes.
Se definirán diferentes configuraciones de los parámetros de adquisición utilizados en los protocolos de resonancia magnética clínica convencionales, para crear "Nuevos Protocolos".
Luego se aplicará el posprocesamiento en nuevos protocolos para mejorar la calidad de la imagen.
Finalmente se realizará una comparación de calidad de imagen para comparar la calidad de imagen de las imágenes obtenidas por los protocolos convencionales con las obtenidas con los Nuevos Protocolos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Libi Mori
- Número de teléfono: +972.73.726.2226
- Correo electrónico: LIBI@MEDICVISION.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
Select One
-
Hadera, Select One, Israel, OTHER
- Reclutamiento
- Hillel Yaffe
-
Contacto:
- Libi Mori
- Correo electrónico: LIBI@MEDICVISION.COM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El número total de sujetos que se espera que participen en este estudio es de hasta 100. Este estudio se realizará en múltiples sitios y los datos se recopilarán de diferentes escáneres de resonancia magnética de intensidad de campo variable utilizando varios protocolos de resonancia magnética. Para proporcionar suficiente poder estadístico para la investigación de cada subgrupo, necesitamos un tamaño de muestra grande.
Los niños, las mujeres embarazadas y los reclusos que son considerados población vulnerable por la regulación federal no serán incluidos en este estudio. Además, se excluirá el sujeto de incapacidad resolutoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios para el examen de resonancia magnética clínica
- Pacientes sometidos a un examen clínico de resonancia magnética
- Capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como marcapasos o alteraciones del ritmo cardíaco, cosméticos permanentes o ciertos implantes metálicos en el cuerpo (excluyendo los implantes dentales).
- Edad <18 años
- El embarazo
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación señal/ruido de la imagen (SNR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Comparación de la SNR de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Resolución de imagen
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Comparación de la resolución de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Contraste de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Comparación del contraste de RM de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de los Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Artefactos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Comparación de artefactos de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con imágenes procesadas de los correspondientes Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Calidad diagnóstica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Comparación de la calidad diagnóstica de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
- Investigador principal: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0106-16-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .