- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04861532
Разработка протоколов и методов обработки изображений и улучшения данных МРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Libi Mori
- Номер телефона: +972.73.726.2226
- Электронная почта: LIBI@MEDICVISION.COM
Места учебы
-
-
Select One
-
Hadera, Select One, Израиль, OTHER
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe
-
Контакт:
- Libi Mori
- Электронная почта: LIBI@MEDICVISION.COM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Общее количество субъектов, которые, как ожидается, примут участие в этом исследовании, составляет до 100. Это исследование будет проводиться в нескольких местах, и данные будут собираться с разных МРТ-сканеров с переменной напряженностью поля с использованием нескольких протоколов МРТ. Чтобы обеспечить достаточную статистическую мощность для исследования каждой подгруппы, нам нужен большой размер выборки.
Дети, беременные женщины и заключенные, которые в соответствии с федеральным законодательством считаются уязвимыми группами населения, не будут включены в это исследование. Кроме того, будет исключен субъект недееспособности.
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы для клинического МРТ-обследования
- Пациенты, проходящие клиническое МРТ-обследование
- Возможность предоставить форму информированного письменного согласия
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ, такие как кардиостимуляторы или нарушения сердечного ритма, перманентная косметика или определенные металлические имплантаты в организме (за исключением зубных имплантатов).
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение сигнал изображения к шуму (SNR)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Сравнение SNR изображений, полученных по обычным протоколам, с соответствующими изображениями, обработанными по новым протоколам.
Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Разрешение изображения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Сравнение разрешения изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами.
Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
МРТ контраст
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Сравнение контраста МРТ изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами.
Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Артефакты
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Сравнение артефактов изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами.
Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Качество диагностики
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Сравнение диагностического качества изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами.
Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
|
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
- Главный следователь: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0106-16-HYMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшение изображения МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция
Клинические исследования Визуализация
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
RenJi HospitalРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты