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Bandebereho ルワンダでの 6 年フォローアップ RCT

2021年10月27日 更新者:Promundo, United States

バンデベレホ無作為対照試験:母子、新生児、子供の健康、介護、より健康な夫婦関係への男性の関与を促進するためのカップルへのジェンダー変革的介入の影響を評価するための6年間の追跡調査

この研究は、バンデベレホ無作為化対照試験 (RCT) の 6 年間の追跡調査を実施して、参加している男性、女性、およびその子供に対するジェンダー変革バンデベレホ カップルの介入の長期的な影響を評価することを目的としています。 バンデベレホ プログラムは、2013 年から 2015 年にかけてルワンダ保健省と地方自治体と協力して、ルワンダ男性リソース センター (RWAMREC) と Promundo-US によって実施されました。 2 アーム RCT では、2015 年から 2016 年にかけて 1,199 組のカップル (575 組の治療; 624 組のコントロール) から 3 ラウンドのデータが収集されました: ベースライン (介入前)、9 か月の追跡調査、および 21 か月の追跡調査。 21 か月の調査結果は、複数の性別および健康関連の結果に対する介入の重要な影響を示しました。 この研究では、RCT に登録された男性と介入の 6 年後にその女性パートナーを対象に調査を実施し、リプロダクティブ ヘルスと母体の健康、ジェンダーに対する態度と家庭のダイナミクス、親密なパートナーによる暴力、メンタルヘルスとウェルビーイング、育児への長期的な影響を評価します。 、および子供の発達。 さらに、幼児期の発達の成果を直接評価するために、4 歳から 7 歳までの 800 人の子供のサブサンプルを使用して子供の評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、バンデベレホ無作為化比較試験 (RCT) の 6 年間の追跡調査を実施して、参加している男性、女性、およびその子供に対するジェンダー変革バンデベレホ カップルの介入の長期的な影響を評価することを目的としています。 評価されているバンデベレホ プログラムは、2013 年から 2015 年にかけて、ルワンダ男性リソース センター (RWAMREC) と Promundo-US によって、ルワンダ保健省と地方自治体の協力を得て、カロンギ、ムサンゼ、ニャルグル、ニャルグル地区で最初に実施されました。 2015 年から 2016 年にかけて、1,199 組のカップル (治療 575 組、対照 624 組) を対象に 2 群の RCT が実施されました。 3 ラウンドのデータが収集されました: ベースライン (介入前)、9 か月の追跡調査 (介入後 4 か月)、および 21 か月の追跡調査 (介入後 16 か月)。 21 か月の調査結果は、複数の性別および健康関連の結果に対する介入の重要な影響を示しました。 提案された研究では、RCT に登録された男性とその女性パートナーを対象に調査を実施し、生殖と母体の健康、ジェンダーに対する態度と家庭のダイナミクス、親密なパートナーによる暴力、メンタルヘルスとウェルビーイング、子育てに対する介入の長期的な影響を評価します。そして子供の発達。 さらに、幼児期の発達の成果を直接評価するために、4 歳から 7 歳までの 800 人の子供のサブサンプルを使用して子供の評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2818

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kigali、ルワンダ
        • Rwanda Men's Resource Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

ベースラインでの包含基準:

  • 21~35歳の男性
  • パートナーと同居
  • 5歳未満の幼児の父親または父親になる予定の(または間もなく)
  • グループファシリテーターがいる地域に住んでいる

ベースラインでの除外基準:

-同じ介入の以前のサイクルに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入の説明を参照
MenCare+/Bandebereho は、ルワンダの母子保健 (MNCH) および性と生殖に関する健康に男性を関与させる 3 年間のプロジェクトです。 このプロジェクトの中心的な要素は、父親/カップルのグループ教育です。 対象となる参加者は、実施パートナーが地方自治体と協力して選択した 16 の農村部および準都市部に住む初めての親または幼い子供の親でした。 MenCare+/Bandebereho の父親/カップルのグループ教育では、RWAMREC と Promundo によって開発され、ルワンダ保健省によって承認されたカリキュラムを使用して、トレーニングを受けたファシリテーターが主導する、週 15 回のグループ ディスカッション、批判的反省、インタラクティブな活動に男性が参加しました。プログラム P マニュアル。 男性のパートナーは 6 ~ 8 回のセッションに参加します。 セッションは、MNCH、家族計画、家事責任の分担、親密なパートナーの暴力、紛争解決、家族の予算編成、およびジェンダー平等における男性の役割に焦点を当てました。
他の名前:
  • プログラム P
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群にランダム化された参加者は、介入参加者と同じ時点で調査されますが、介入は受けていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーからの暴力(身体的および性的)の女性の経験
時間枠:過去 12 か月間の暴力の経験、介入後 6 年間で測定
女性に対する暴力に関する世界保健機関の多国間研究から採用された、パートナーによる過去 12 か月間の標準的な一連の暴力行為への曝露を自己申告で捉えた合成。
過去 12 か月間の暴力の経験、介入後 6 年間で測定
子どもに対する暴力・厳しい処罰
時間枠:介入後6年
UNICEF の複数指標クラスター調査 (MICS) の調査を基に、過去 1 か月間にさまざまな過酷な規律行為を行ったと回答者が自己報告したものをキャプチャしたコンポジット。
介入後6年
観察に基づく子どもの発達対策
時間枠:介入後6年
4 ~ 7 歳の子供を対象とした国際発達早期学習評価 (IDELA) の観察に基づくスコア
介入後6年
子どもの行動評価
時間枠:介入後6年
強みと難しさに関する質問票 (SDQ) で保護者が報告したスコア
介入後6年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族計画
時間枠:介入後6年
Demographic and Health Survey (DHS) 測定を使用した、現在の家族計画方法の使用に関する自己報告の回答。
介入後6年
産前ケア(ANC)サービスの活用
時間枠:介入後6年
最近の妊娠中の女性の ANC 訪問の頻度に関する自己報告の回答で、DHS 測定値を使用しています (女性のみ)。
介入後6年
産前ケア(ANC)の付帯
時間枠:介入後6年
International Men and Gender Equality Survey から適応した、最近の妊娠中の ANC 訪問への男性の付き添いの頻度に関する自己報告の回答。
介入後6年
子供との親の行動
時間枠:介入後6年
過去 1 週間の子供との行動をキャプチャする複合変数 (例: 読み聞かせ、遊びなど) IDELA HOME を採用し、子育てと家族の適応尺度 (PAFAS) を採用した育児行動に関連する項目を選択します。
介入後6年
子育ての行動と適応
時間枠:介入後6年
Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) から適合した子育ての行動と感情に関連する項目を選択します。
介入後6年
介護・家事・有償労働の時間・男女区分
時間枠:介入後6年
a) 過去 1 週間に特定のタスクに費やされた自己申告時間の複合尺度。 b) パートナー間のタスクの自己申告分担。
介入後6年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夫婦のコミュニケーション
時間枠:介入後6年
複数のトピックにわたるコミュニケーションの複合キャプチャ頻度。
介入後6年
ジェンダー関連の態度
時間枠:介入後6年
検証済みの Gender Equitable Men (GEM) スケールから適応された連続スケール変数。スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど公平な態度を示します。
介入後6年
関係における意思決定
時間枠:介入後6年
DHS から適応した、関係の中で誰が決定を下すかについての自己申告の回答。
介入後6年
喧嘩の頻度
時間枠:介入後6年
カップルの喧嘩の頻度を捉えた 1 つの項目に対する自己申告の応答。
介入後6年
関係の質と対立の解決
時間枠:介入後6年
低所得カップルの意思決定尺度からの関係の質の尺度から適応された自己報告の関係の質の項目。
介入後6年
関係の競合の解決
時間枠:介入後6年
カップルのコミュニケーションと対立の解決に関する自己申告項目は、カップル機能評価から採用されています。
介入後6年
アルコールの使用
時間枠:介入後6年
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) に基づく、過去 1 年間のパートナーのアルコール使用 (女性) に関する自己報告のアルコール使用 (男性と女性) および女性の報告。
介入後6年
うつ病/メンタルヘルス
時間枠:介入後6年
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) 短縮形から引用した過去 1 週間の自己報告症状。
介入後6年
生殖の強制
時間枠:過去 1 年間の強要、介入後 6 年間で測定
過去 1 年間に現在のパートナーからの生殖の強制を受けた女性の自己報告の経験。生殖の自律性の強制サブスケールから適応。
過去 1 年間の強要、介入後 6 年間で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate E Doyle、Promundo-US
  • 主任研究者:Ruti G Levtov、Prevention Collaborative
  • 主任研究者:Fidele Rutayisire、Rwanda Men's Resource Centre
  • 主任研究者:Shamsi Kazimbaya、Promundo-US
  • 主任研究者:Felix Sayinzoga、Rwanda Biomedical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2021年9月7日

研究の完了 (実際)

2021年9月7日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月27日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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