Bandebereho 6 års opfølgning på RCT i Rwanda
27. oktober 2021 opdateret af: Promundo, United States
Bandebereho Randomized Control Trial: Seks års opfølgning for at vurdere virkningen af en kønstransformativ intervention med par for at fremme mænds engagement i mødres, nyfødte og børns sundhed, omsorg og sundere parforhold
Denne undersøgelse søger at udføre en seks-årig opfølgning af Bandeberehos randomiserede kontrolforsøg (RCT) for at vurdere den langsigtede effekt af den kønstransformative Bandebereho-parintervention på deltagende mænd, kvinder og deres børn.
Bandebereho-programmet blev implementeret af Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) og Promundo-US i samarbejde med Rwandas sundhedsministerium og lokale myndigheder mellem 2013 og 2015.
En to-arms RCT indsamlede tre runder af data fra 1.199 par (575 behandlinger; 624 kontrol) startende i 2015-16: baseline (præ-intervention), 9 måneders opfølgning og 21 måneders opfølgning.
Resultaterne efter 21 måneder viste signifikante virkninger af interventionen på flere køns- og sundhedsrelaterede resultater.
Denne undersøgelse vil gennemføre undersøgelser med mænd, der er tilmeldt RCT og deres kvindelige partnere 6 år efter interventionen, for at vurdere dens langsigtede indvirkning på reproduktiv og mødres sundhed, kønsholdninger og husholdningsdynamik, vold i intim partner, mental sundhed og velvære, forældreskab og børns udvikling.
Derudover vil børnevurderinger blive udført med en delprøve på 800 børn i alderen 4 til 7 år for direkte at vurdere resultaterne af den tidlige barndoms udvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at udføre en seks-årig opfølgning af Bandebereho randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere den langsigtede effekt af den kønstransformative Bandebereho parintervention på deltagende mænd, kvinder og deres børn.
Bandebereho-programmet, der vurderes, blev først implementeret af Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US i samarbejde med Rwandas sundhedsministerium og lokale myndigheder i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Nyaruguru distrikterne mellem 2013 og 2015.
En to-arms RCT blev udført med 1.199 par (575 behandlinger; 624 kontrol) i 2015-16.
Tre runder af data blev indsamlet: baseline (præ-intervention), 9 måneders opfølgning (4 måneder efter intervention) og 21-måneders opfølgning (16 måneder efter intervention).
Resultaterne efter 21 måneder viste signifikante virkninger af interventionen på flere køns- og sundhedsrelaterede resultater.
Den foreslåede undersøgelse vil gennemføre undersøgelser med mænd indskrevet i RCT og deres kvindelige partnere for at vurdere interventionens langsigtede indvirkning på reproduktiv og mødres sundhed, kønsholdninger og husholdningsdynamikker, vold i intim partner, mental sundhed og velvære, forældreskab, og børns udvikling.
Derudover vil børnevurderinger blive udført med en delprøve på 800 børn i alderen 4 til 7 år for direkte at vurdere resultaterne af den tidlige barndoms udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2818
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier ved baseline:
- Mænd i alderen 21-35 år
- At leve med en partner
- Forventende (eller snart) far eller far til små børn under 5 år
- Bor i et område med en gruppefacilitator
Eksklusionskriterier ved baseline:
- Deltog i tidligere cyklusser af samme intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Se indsatsbeskrivelse
|
MenCare+/Bandebereho var et 3-årigt projekt for at engagere mænd i mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH) og i seksuel og reproduktiv sundhed i Rwanda.
Et kerneelement i projektet er fædres/pars gruppeundervisning.
Måldeltagerne var førstegangsforældre eller forældre til småbørn, der bor i 16 landdistrikter og semi-bysektorer udvalgt af den implementerende partner i samarbejde med lokale myndigheder.
MenCare+/Bandebereho fædres/pargruppeundervisningen engagerede mænd i 15 ugentlige sessioner med gruppediskussioner, kritisk refleksion og interaktive aktiviteter ledet af en uddannet facilitator ved hjælp af en læseplan udviklet af RWAMREC og Promundo og godkendt af det rwandiske sundhedsministerium, tilpasset fra Program P-manualen.
Mænds partnere deltager i 6-8 sessioner.
Sessionerne fokuserede på mænds rolle i MNCH, familieplanlægning, deling af husholdningsansvar, vold i intim partnerskab, konfliktløsning, familiebudgettering og ligestilling mellem kønnene.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagere randomiseret i kontrolarmen bliver undersøgt på samme tidspunkter som interventionsdeltagere, men modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinders erfaringer med vold i nære relationer (fysisk og seksuel)
Tidsramme: Erfaring med vold i de seneste 12 måneder, målt 6 år efter intervention
|
En sammensætning, der fanger selvrapporteret eksponering for et standardsæt af voldelige handlinger fra en partner i de seneste 12 måneder, tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens multi-lande undersøgelse om vold mod kvinder.
|
Erfaring med vold i de seneste 12 måneder, målt 6 år efter intervention
|
|
Brug af vold/hård straf mod børn
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
En sammensat indfangning af respondenternes selvrapporterede brug af forskellige barske disciplinære handlinger i den seneste måned, tilpasset fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) undersøgelse.
|
6 år efter intervention
|
|
Observationsbaseret børns udviklingsmål
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Observationsbaserede resultater på International Development and Early Learning Assessment (IDELA) for børn i alderen 4-7
|
6 år efter intervention
|
|
Vurdering af børns adfærd
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Forældre-rapporterede score på styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
|
6 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familie planlægning
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede svar om aktuel brug af familieplanlægningsmetoder ved hjælp af demografiske og sundhedsundersøgelser (DHS).
|
6 år efter intervention
|
|
Anvendelse af antenatal care (ANC) service
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede svar på kvinders hyppighed af ANC-besøg under den seneste graviditet, ved hjælp af DHS-mål (kun kvinder).
|
6 år efter intervention
|
|
Akkompagnement til fødselshjælp (ANC).
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede svar på mænds hyppighed af ledsagelse til ANC-besøg under den seneste graviditet, tilpasset fra International Men and Gender Equality Survey.
|
6 år efter intervention
|
|
Forældreadfærd med børn
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Sammensat variabel indfangningsadfærd hos børn i den seneste uge (f.eks.
læse historier, lege osv.) tilpasset fra IDELA HOME og udvalgte emner relateret til forældreadfærd tilpasset fra Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
|
6 år efter intervention
|
|
Forældreadfærd og tilpasning
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Vælg elementer relateret til forældreadfærd og følelser tilpasset fra forældre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS).
|
6 år efter intervention
|
|
Tidsforbrug/kønsfordeling af omsorgs-/huslige opgaver og lønnet arbejde
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
a) Et sammensat mål for selvrapporteret tid brugt på specifikke opgaver i den seneste uge; og b) selvrapporteret fordeling af opgaver mellem partnere.
|
6 år efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkommunikation
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
En sammensat frekvens af kommunikation på tværs af flere emner.
|
6 år efter intervention
|
|
Kønsrelaterede holdninger
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
En kontinuerlig skalavariabel, tilpasset fra den validerede Gender Equitable Men (GEM) skala; scorer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere retfærdige holdninger.
|
6 år efter intervention
|
|
Beslutningstagning i forhold
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede svar om, hvem der træffer beslutningen i forholdet, tilpasset fra DHS.
|
6 år efter intervention
|
|
Hyppighed af skænderier
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporteret svar på et punkt, der fanger hyppigheden af skænderier i parret.
|
6 år efter intervention
|
|
Relationskvalitet og konfliktløsning
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede forholdskvalitetselementer tilpasset fra relationskvalitetsskalaen fra Beslutningstagning i lavindkomstpar-skalaen.
|
6 år efter intervention
|
|
Løsning af relationskonflikt
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede punkter om parkommunikation og konfliktløsning tilpasset fra Parfunktionalitetsvurderingen.
|
6 år efter intervention
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporteret alkoholbrug (mænd & kvinder) og kvinders rapporter om partneres alkoholforbrug (kvinder) i det forløbne år, tilpasset fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
|
6 år efter intervention
|
|
Depression/Psykisk sundhed
Tidsramme: 6 år efter intervention
|
Selvrapporterede symptomer i den seneste uge, tilpasset fra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kortform.
|
6 år efter intervention
|
|
Reproduktiv tvang
Tidsramme: Tvang i det seneste år, målt 6 år efter indgreb
|
Kvinders selvrapporterede erfaring med reproduktiv tvang fra deres nuværende partner i det seneste år, tilpasset fra underskalaen Reproductive Autonomi tvang.
|
Tvang i det seneste år, målt 6 år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate E Doyle, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Ledende efterforsker: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Ledende efterforsker: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RWN6YR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .