Bandebereho 6 éves RCT nyomon követése Ruandában
2021. október 27. frissítette: Promundo, United States
Bandebereho véletlenszerű kontrollvizsgálat: Hat éves nyomon követés a nemi hovatartozást átalakító beavatkozás hatásának felmérésére párokkal a férfiak anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi, gondozási és egészségesebb párkapcsolati kapcsolatainak előmozdítása érdekében
Ez a tanulmány a Bandebereho randomizált kontroll vizsgálat (RCT) hatéves nyomon követését kívánja elvégezni, hogy felmérje a nemi szempontból transzformatív Bandebereho párok beavatkozásának hosszabb távú hatását a résztvevő férfiakra, nőkre és gyermekeikre.
A Bandebereho programot a Ruandai Férfi Erőforrás Központ (RWAMREC) és a Promundo-US hajtotta végre a ruandai egészségügyi minisztériummal és a helyi hatóságokkal együttműködve 2013 és 2015 között.
Egy kétkarú RCT három adatkört gyűjtött össze 1199 pártól (575 kezelés; 624 kontroll) 2015-16-tól kezdve: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 9 hónapos követés és 21 hónapos követés.
A 21 hónapos eredmények azt mutatták, hogy a beavatkozás jelentős hatást gyakorol a nemekkel és az egészséggel kapcsolatos kimenetelekre.
Ez a tanulmány felméréseket végez az RCT-be bevont férfiak és női partnereik körében 6 évvel a beavatkozás után, hogy felmérje annak hosszú távú hatását a reproduktív és anyai egészségre, a nemi attitűdökre és a háztartás dinamikájára, a párkapcsolati erőszakra, a mentális egészségre és jólétre, valamint a szülői nevelésre. és a gyermek fejlődését.
Ezenkívül a gyermekek értékelését egy 800, 4–7 éves gyermekből álló almintán végzik el, hogy közvetlenül értékeljék a korai gyermekkori fejlődés eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Bandebereho randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) hatéves nyomon követését kívánja elvégezni, hogy felmérje, milyen hosszú távú hatást gyakorol a nemi szempontból transzformatív Bandebereho párok beavatkozása a résztvevő férfiakra, nőkre és gyermekeikre.
Az értékelt Bandebereho programot először a Ruandai Férfi Erőforrás Központ (RWAMREC) és a Promundo-US vezette be, együttműködve a ruandai egészségügyi minisztériummal, valamint Karongi, Musanze, Nyaruguru és Nyaruguru körzetek helyi hatóságaival 2013 és 2015 között.
Kétkarú RCT-t végeztek 1199 párral (575 kezelés; 624 kontroll) 2015 és 2016 között.
Három körben gyűjtötték az adatokat: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 9 hónapos követés (4 hónappal a beavatkozás után) és 21 hónapos követés (16 hónappal a beavatkozás után).
A 21 hónapos eredmények azt mutatták, hogy a beavatkozás jelentős hatást gyakorol a nemekkel és az egészséggel kapcsolatos kimenetelekre.
A javasolt tanulmány felméréseket fog végezni az RCT-be beiratkozott férfiak és női partnereik körében, hogy felmérjék a beavatkozás hosszabb távú hatását a reproduktív és anyai egészségre, a nemi attitűdökre és a háztartás dinamikájára, a párkapcsolati erőszakra, a mentális egészségre és jólétre, a szülői nevelésre, és a gyermek fejlődését.
Ezenkívül a gyermekek értékelését egy 800, 4–7 éves gyermekből álló almintán végzik el, hogy közvetlenül értékeljék a korai gyermekkori fejlődés eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2818
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok az alaphelyzetben:
- 21-35 éves férfiak
- Élettárssal
- Várandós (vagy hamarosan leendő) apa vagy 5 év alatti kisgyermekek édesapja
- Olyan területen lakni, ahol csoportsegítő van
Kizárási kritériumok az alaphelyzetben:
- Részt vett ugyanazon beavatkozás korábbi ciklusaiban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Lásd a beavatkozás leírását
|
A MenCare+/Bandebereho egy 3 éves projekt volt, amelynek célja a férfiak bevonása az anya-, újszülött- és gyermekegészségügybe (MNCH), valamint a szexuális és reproduktív egészségügybe Ruandában.
A projekt központi eleme az apák/párok csoportos oktatása.
A célrésztvevők 16 vidéki és félvárosi szektorban élő elsőszülők vagy kisgyermekes szülők voltak, akiket a végrehajtó partner választott ki a helyi hatóságokkal együttműködve.
A MenCare+/Bandebereho apák/párok csoportos oktatása a férfiakat heti 15 csoportos megbeszélésben, kritikai reflexióval és interaktív tevékenységekkel vonja be egy képzett facilitátor által az RWAMREC és a Promundo által kidolgozott és a ruandai egészségügyi minisztérium által jóváhagyott tanterv alapján. a Program P kézikönyvét.
A férfi partnerek 6-8 foglalkozáson vesznek részt.
Az ülések a férfiak MNCH-ban betöltött szerepére, a családtervezésre, a háztartási feladatok megosztására, a párkapcsolati erőszakra, a konfliktusok megoldására, a családi költségvetés tervezésére és a nemek közötti egyenlőségre összpontosítottak.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket ugyanabban az időpontban vizsgálják, mint a beavatkozás résztvevőit, de nem kaptak semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nők tapasztalatai a párkapcsolati erőszakról (testi és szexuális)
Időkeret: Erőszakos tapasztalatok az elmúlt 12 hónapban, a beavatkozás után 6 évvel mérve
|
Az Egészségügyi Világszervezet nők elleni erőszakról szóló több országra kiterjedő tanulmányából átdolgozott összetett anyag, amely egy partner által az elmúlt 12 hónapban elkövetett szokásos erőszakos cselekmények saját bevallása szerinti expozícióját rögzíti.
|
Erőszakos tapasztalatok az elmúlt 12 hónapban, a beavatkozás után 6 évvel mérve
|
|
Gyermekekkel szembeni erőszak/szigorú büntetés alkalmazása
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Az UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) tanulmányából adaptált összetett, a válaszadók saját maguk számoltak be arról, hogy az elmúlt hónapban különféle szigorú fegyelmezett cselekedeteket alkalmaztak.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Megfigyelésen alapuló gyermekfejlesztési intézkedés
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Megfigyelésen alapuló pontszámok a Nemzetközi Fejlesztési és Korai Tanulási Értékelésen (IDELA) 4-7 éves gyermekek számára
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Gyermek viselkedésének értékelése
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Szülők által jelentett pontszámok az Erősségek és Nehézségek Kérdőíven (SDQ)
|
6 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családtervezés
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Saját bevallású válaszok a családtervezési módszerek jelenlegi használatáról, a demográfiai és egészségügyi felmérés (DHS) mérésével.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Terhesgondozás (ANC) szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Saját beszámolt válaszok a nők ANC-látogatás gyakoriságára vonatkozóan a legutóbbi terhesség során, DHS-méréssel (csak nők).
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Terhesgondozás (ANC) kíséret
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Önmaga által közölt válaszok arra vonatkozóan, hogy a férfiak milyen gyakorisággal jártak az ANC látogatásaira a legutóbbi terhesség során, a Nemzetközi Férfiak és Nemek Egyenlőségi Felméréséből.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Szülői magatartás a gyerekekkel
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Összetett változók, amelyek a gyerekekkel való viselkedést rögzítik az elmúlt héten (pl.
történetek olvasása, játék stb.) az IDELA HOME-ból, és válasszon a szülői magatartással kapcsolatos elemeket a Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) alapján.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Szülői magatartás és alkalmazkodás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Válassza ki a szülői magatartással és érzésekkel kapcsolatos elemeket a Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) alapján.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Eltöltött idő/nemek szerinti felosztás a gondozási/háztartási feladatokban és a fizetett munkában
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
a) Az elmúlt héten konkrét feladatokra eltöltött idő összetett mérőszáma; és b) a feladatok önbevallásos megosztása a partnerek között.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páros kommunikáció
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Kompozit, amely rögzíti a kommunikáció gyakoriságát több témában.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Nemekkel kapcsolatos attitűdök
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Folyamatos skálaváltozó, amelyet a validált Gender Equitable Men (GEM) skálából adaptáltak; a pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig igazságosabb hozzáállást jeleznek.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Döntéshozatal kapcsolatban
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Saját bevallású válaszok arra vonatkozóan, hogy ki hozza meg a döntést a kapcsolatban, a DHS alapján.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
A veszekedés gyakorisága
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Saját bevallású válasz egy elemre, amely megragadja a veszekedés gyakoriságát a párban.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Kapcsolatminőség és konfliktusmegoldás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
A Döntéshozatal alacsony jövedelmű párokban skála kapcsolati minőségi skálájából adaptált önbevallott kapcsolatminőségi elemek.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Párkapcsolati konfliktusok megoldása
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
A párok közötti kommunikációról és konfliktusok megoldásáról szóló önbeszámoló tételek a páros funkcionalitás értékeléséből adaptálva.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
Ön bejelentett alkoholfogyasztás (férfiak és nők) és női jelentések a partnerek alkoholfogyasztásáról (nők) az elmúlt évben, az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) alapján.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Depresszió/mentális egészség
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás után
|
A múlt héten saját maguk által jelentett tünetek a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) rövid űrlapjából adaptálva.
|
6 évvel a beavatkozás után
|
|
Reproduktív kényszer
Időkeret: Kényszer az elmúlt évben, 6 évvel a beavatkozás után mérve
|
A nők saját maguk számoltak be reproduktív kényszerrel kapcsolatos tapasztalatairól jelenlegi partnerüktől az elmúlt évben, a Reproduktív autonómia kényszer alskálájából adaptálva.
|
Kényszer az elmúlt évben, 6 évvel a beavatkozás után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate E Doyle, Promundo-US
- Kutatásvezető: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Kutatásvezető: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Kutatásvezető: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Kutatásvezető: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RWN6YR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .