ECR de acompanhamento de 6 anos de Bandebereho em Ruanda
27 de outubro de 2021 atualizado por: Promundo, United States
Estudo de controle randomizado de Bandebereho: acompanhamento de seis anos para avaliar o impacto de uma intervenção transformadora de gênero com casais para promover o envolvimento dos homens na saúde materna, neonatal e infantil, cuidados e relações mais saudáveis do casal
Este estudo busca realizar um acompanhamento de seis anos do ensaio clínico randomizado de Bandebereho (RCT) para avaliar o impacto de longo prazo da intervenção transformadora de gênero de casais Bandebereho em homens, mulheres e seus filhos participantes.
O programa Bandebereho foi implementado pelo Centro de Recursos para Homens de Ruanda (RWAMREC) e Promundo-US, em colaboração com o Ministério da Saúde de Ruanda e autoridades locais entre 2013 e 2015.
Um RCT de dois braços coletou três rodadas de dados de 1.199 casais (575 tratamentos; 624 controles) começando em 2015-16: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento de 9 meses e acompanhamento de 21 meses.
As descobertas aos 21 meses demonstraram impactos significativos da intervenção em vários resultados relacionados a gênero e saúde.
Este estudo realizará pesquisas com homens inscritos no RCT e suas parceiras 6 anos após a intervenção, para avaliar seu impacto de longo prazo na saúde reprodutiva e materna, atitudes de gênero e dinâmica familiar, violência praticada pelo parceiro íntimo, saúde mental e bem-estar, parentalidade , e desenvolvimento infantil.
Além disso, serão realizadas avaliações infantis com uma subamostra de 800 crianças de 4 a 7 anos para avaliar diretamente os resultados do desenvolvimento na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura conduzir um acompanhamento de seis anos do ensaio controlado randomizado Bandebereho (RCT) para avaliar o impacto a longo prazo da intervenção transformadora de gênero de casais Bandebereho em homens, mulheres e seus filhos participantes.
O programa Bandebereho que está sendo avaliado foi implementado pela primeira vez pelo Centro de Recursos para Homens de Ruanda (RWAMREC) e Promundo-US, em colaboração com o Ministério da Saúde de Ruanda e autoridades locais nos distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru e Nyaruguru entre 2013 e 2015.
Um RCT de dois braços foi conduzido com 1.199 casais (575 tratamentos; 624 controles) em 2015-16.
Três rodadas de dados foram coletadas: linha de base (pré-intervenção), acompanhamento de 9 meses (4 meses pós-intervenção) e acompanhamento de 21 meses (16 meses pós-intervenção).
As descobertas aos 21 meses demonstraram impactos significativos da intervenção em vários resultados relacionados a gênero e saúde.
O estudo proposto realizará pesquisas com homens inscritos no RCT e suas parceiras, para avaliar o impacto de longo prazo da intervenção na saúde reprodutiva e materna, atitudes de gênero e dinâmica familiar, violência praticada pelo parceiro íntimo, saúde mental e bem-estar, parentalidade, e desenvolvimento infantil.
Além disso, serão realizadas avaliações infantis com uma subamostra de 800 crianças de 4 a 7 anos para avaliar diretamente os resultados do desenvolvimento na primeira infância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2818
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão na linha de base:
- Homens de 21 a 35 anos
- Morar com um parceiro
- Gestante (ou prestes a ser) pai ou pai de crianças menores de 5 anos
- Morar em uma área com um facilitador de grupo
Critérios de exclusão na linha de base:
- Participou em ciclos anteriores da mesma intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Ver descrição da intervenção
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MenCare+/Bandebereho foi um projeto de 3 anos para envolver homens na saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) e na saúde sexual e reprodutiva em Ruanda.
Um componente central do projeto é a educação em grupo de pais/casais.
Os participantes-alvo eram pais de primeira viagem ou pais de crianças pequenas que viviam em 16 setores rurais e semi-urbanos selecionados pelo parceiro de implementação em colaboração com as autoridades locais.
A educação em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho envolveu homens em 15 sessões semanais de discussão em grupo, reflexão crítica e atividades interativas lideradas por um facilitador treinado usando um currículo desenvolvido por RWAMREC e Promundo e aprovado pelo Ministério da Saúde de Ruanda, adaptado de o Manual do Programa P.
Os parceiros masculinos participam de 6 a 8 sessões.
As sessões enfocaram o papel dos homens na SMNI, planejamento familiar, compartilhamento de responsabilidades domésticas, violência praticada pelo parceiro íntimo, resolução de conflitos, orçamento familiar e igualdade de gênero.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes randomizados no braço de controle são pesquisados nos mesmos momentos que os participantes da intervenção, mas não receberam nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências das mulheres de violência praticada pelo parceiro íntimo (física e sexual)
Prazo: Experiência de violência nos últimos 12 meses, medida 6 anos após a intervenção
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Um composto que captura a exposição autorreferida a um conjunto padrão de atos violentos por um parceiro nos últimos 12 meses, adaptado do estudo multinacional da Organização Mundial da Saúde sobre violência contra as mulheres.
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Experiência de violência nos últimos 12 meses, medida 6 anos após a intervenção
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Uso de violência/punição severa contra crianças
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Um composto que captura o uso auto-relatado dos entrevistados de vários atos disciplinares severos no mês passado, adaptado do estudo da UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS).
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6 anos após a intervenção
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Medida de desenvolvimento infantil baseada em observação
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Pontuações baseadas em observação na Avaliação Internacional de Desenvolvimento e Aprendizagem Precoce (IDELA) para crianças de 4 a 7 anos
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6 anos após a intervenção
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Avaliação do comportamento infantil
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Pontuações relatadas pelos pais no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
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6 anos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Planejamento familiar
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Respostas autorreferidas sobre o uso atual de métodos de planejamento familiar, usando a medida da Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS).
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6 anos após a intervenção
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Utilização de serviços de cuidados pré-natais (ANC)
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Respostas autorrelatadas sobre a frequência de consultas de CPN pelas mulheres durante a gravidez mais recente, usando a medida DHS (somente mulheres).
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6 anos após a intervenção
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Acompanhamento pré-natal (ANC)
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Respostas autorreferidas sobre a frequência de acompanhamento dos homens às consultas de CPN durante a gravidez mais recente, adaptadas do International Men and Gender Equality Survey.
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6 anos após a intervenção
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Comportamentos parentais com crianças
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Variável composta capturando comportamentos com crianças na última semana (ex.
ler histórias, brincar, etc.) adaptados do IDELA HOME e selecionar itens relacionados a comportamentos parentais adaptados das escalas Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
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6 anos após a intervenção
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Comportamentos parentais e ajustamento
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Selecione itens relacionados a comportamentos e sentimentos parentais adaptados das escalas Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
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6 anos após a intervenção
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Tempo gasto/divisão de gênero de cuidado/tarefas domésticas e trabalho remunerado
Prazo: 6 anos após a intervenção
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a) Uma medida composta de tempo auto-relatado gasto em tarefas específicas na última semana; eb) distribuição autorrelatada de tarefas entre os parceiros.
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6 anos após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação de casal
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Uma frequência de captura composta de comunicação em vários tópicos.
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6 anos após a intervenção
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Atitudes relacionadas ao gênero
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Uma variável de escala contínua, adaptada da escala validada Gender Equitable Men (GEM); as pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando atitudes mais equitativas.
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6 anos após a intervenção
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Tomada de decisão no relacionamento
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Respostas autorrelatadas sobre quem toma a decisão no relacionamento, adaptadas do DHS.
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6 anos após a intervenção
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Frequência de brigas
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Resposta autorrelatada a um item que captura a frequência de brigas no casal.
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6 anos após a intervenção
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Qualidade do relacionamento e resolução de conflitos
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Itens de qualidade de relacionamento auto-relatados adaptados da escala de qualidade de relacionamento da escala de Tomada de Decisão em Casais de Baixa Renda.
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6 anos após a intervenção
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Resolução de conflitos de relacionamento
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Itens auto-relatados sobre a comunicação do casal e resolução de conflitos adaptados da Avaliação da Funcionalidade do Casal.
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6 anos após a intervenção
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Uso de álcool
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Auto-relato de uso de álcool (homens e mulheres) e relatos de mulheres sobre o uso de álcool pelos parceiros (mulheres) no último ano, adaptado do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
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6 anos após a intervenção
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Depressão/Saúde mental
Prazo: 6 anos após a intervenção
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Sintomas autorreferidos na última semana, adaptados do formulário curto da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
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6 anos após a intervenção
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Coerção reprodutiva
Prazo: Coerção no último ano, medida 6 anos após a intervenção
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Experiência auto relatada por mulheres com coerção reprodutiva de seu parceiro atual no último ano, adaptada da subescala de coerção de Autonomia Reprodutiva.
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Coerção no último ano, medida 6 anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Investigador principal: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Investigador principal: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
7 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RWN6YR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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