Bandebereho 在卢旺达进行 6 年随访 RCT
2021年10月27日 更新者：Promundo, United States
Bandebereho 随机对照试验：六年随访评估对夫妻进行性别变革干预以促进男性参与孕产妇、新生儿和儿童健康、护理和更健康的夫妻关系的影响
本研究旨在对 Bandebereho 随机对照试验 (RCT) 进行为期六年的随访，以评估性别变革 Bandebereho 夫妻干预对参与的男性、女性及其子女的长期影响。
Bandebereho 计划由卢旺达男性资源中心 (RWAMREC) 和 Promundo-US 在 2013 年至 2015 年期间与卢旺达卫生部和地方当局合作实施。
一项双臂随机对照试验从 2015-16 年开始从 1,199 对夫妇（575 对治疗；624 对对照）收集了三轮数据：基线（干预前）、9 个月随访和 21 个月随访。
21 个月的调查结果表明干预对多种性别和健康相关结果产生了重大影响。
本研究将在干预 6 年后对参加 RCT 的男性及其女性伴侣进行调查，以评估其对生殖健康和孕产妇健康、性别态度和家庭动态、亲密伴侣暴力、心理健康和福祉、养育子女的长期影响和儿童发展。
此外，还将对 800 名 4 至 7 岁儿童的子样本进行儿童评估，以直接评估儿童早期发展成果。
研究概览
详细说明
本研究旨在对 Bandebereho 随机对照试验 (RCT) 进行为期六年的随访，以评估性别变革 Bandebereho 夫妻干预对参与的男性、女性及其子女的长期影响。
正在评估的 Bandebereho 计划最初由卢旺达男性资源中心 (RWAMREC) 和 Promundo-US 在 2013 年至 2015 年间与卢旺达卫生部和 Karongi、Musanze、Nyaruguru 和 Nyaruguru 地区的地方当局合作实施。
2015-16 年对 1,199 对夫妇（575 对治疗；624 对对照）进行了双臂随机对照试验。
收集了三轮数据：基线（干预前）、9 个月随访（干预后 4 个月）和 21 个月随访（干预后 16 个月）。
21 个月的调查结果表明干预对多种性别和健康相关结果产生了重大影响。
拟议的研究将对参加 RCT 的男性及其女性伴侣进行调查，以评估干预对生殖健康和孕产妇健康、性别态度和家庭动态、亲密伴侣暴力、心理健康和福祉、育儿、和儿童发展。
此外，还将对 800 名 4 至 7 岁儿童的子样本进行儿童评估，以直接评估儿童早期发展成果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2818
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kigali、卢旺达
- Rwanda Men's Resource Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
基线纳入标准：
- 21-35岁男性
- 与伴侣同住
- 怀孕（或即将成为）父亲或 5 岁以下幼儿的父亲
- 住在有团体辅导员的地区
基线排除标准：
-参加过相同干预的前几个周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
见干预说明
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MenCare+/Bandebereho 是一个为期 3 年的项目，旨在让卢旺达的男性参与孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 以及性健康和生殖健康。
该项目的核心组成部分是父亲/夫妇的集体教育。
目标参与者是实施伙伴与地方当局合作选定的 16 个农村和半城市地区的初为人父母或幼儿的父母。
MenCare+/Bandebereho 父亲/夫妇团体教育让男性参加每周 15 次的小组讨论、批判性反思和互动活动，由一名训练有素的协调员领导，使用由 RWAMREC 和 Promundo 开发并经卢旺达卫生部批准的课程，该课程改编自Program P 手册。
男子伙伴参加 6-8 节。
这些会议的重点是男性在 MNCH 中的作用、计划生育、分担家庭责任、亲密伴侣暴力、解决冲突、家庭预算和性别平等。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
随机分配到对照组的参与者在与干预参与者相同的时间点接受调查，但没有接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性遭受亲密伴侣暴力（身体和性）的经历
大体时间：干预后 6 年测量的过去 12 个月的暴力经历
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一份综合报告，记录了过去 12 个月内伴侣对一系列标准暴力行为的自我报告，改编自世界卫生组织关于暴力侵害妇女行为的多国研究。
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干预后 6 年测量的过去 12 个月的暴力经历
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对儿童使用暴力/严厉惩罚
大体时间：干预后 6 年
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一份综合报告，记录了受访者在过去一个月中自我报告的各种严厉纪律行为的使用情况，改编自联合国儿童基金会多指标类集调查 (MICS) 研究。
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干预后 6 年
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基于观察的儿童发展措施
大体时间：干预后 6 年
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基于观察的 4-7 岁儿童国际发展和早期学习评估 (IDELA) 分数
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干预后 6 年
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儿童行为评估
大体时间：干预后 6 年
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父母报告的优势和困难问卷 (SDQ) 分数
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干预后 6 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭计划
大体时间：干预后 6 年
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使用人口和健康调查 (DHS) 措施自我报告对当前使用计划生育方法的答复。
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干预后 6 年
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产前保健 (ANC) 服务利用
大体时间：干预后 6 年
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使用 DHS 测量（仅限女性），自我报告对最近一次怀孕期间女性去 ANC 就诊频率的回应。
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干预后 6 年
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产前保健 (ANC) 陪伴
大体时间：干预后 6 年
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自我报告的关于男性在最近一次怀孕期间陪同 ANC 就诊频率的回答，改编自国际男性和性别平等调查。
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干预后 6 年
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与孩子的育儿行为
大体时间：干预后 6 年
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过去一周与儿童的综合变量捕获行为（例如
阅读故事、玩耍等）改编自 IDELA HOME，并选择与改编自育儿和家庭适应量表（PAFAS）的育儿行为相关的项目。
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干预后 6 年
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育儿行为与调整
大体时间：干预后 6 年
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从育儿和家庭适应量表 (PAFAS) 中选择与育儿行为和感受相关的项目。
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干预后 6 年
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花费的时间/看护/家务和有偿工作的性别分工
大体时间：干预后 6 年
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a) 过去一周在特定任务上花费的自我报告时间的综合测量； b) 自我报告的合作伙伴之间的任务分配。
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干预后 6 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情侣沟通
大体时间：干预后 6 年
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跨多个主题的复合捕获通信频率。
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干预后 6 年
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与性别有关的态度
大体时间：干预后 6 年
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一个连续的尺度变量，改编自经过验证的性别平等男性 (GEM) 尺度；分数范围从 1 到 5，分数越高表示态度越公平。
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干预后 6 年
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关系中的决策
大体时间：干预后 6 年
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自我报告的关于谁在关系中做出决定的回应，改编自 DHS。
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干预后 6 年
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吵架频率
大体时间：干预后 6 年
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自我报告的对一项记录夫妻争吵频率的项目的反应。
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干预后 6 年
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关系质量和冲突解决
大体时间：干预后 6 年
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自我报告的关系质量项目改编自低收入夫妇决策量表中的关系质量量表。
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干预后 6 年
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关系冲突解决
大体时间：干预后 6 年
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关于夫妻沟通和解决冲突的自我报告项目改编自夫妻功能评估。
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干预后 6 年
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饮酒
大体时间：干预后 6 年
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过去一年自我报告的酒精使用情况（男性和女性）和女性关于伴侣酒精使用情况的报告（女性），改编自酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)。
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干预后 6 年
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抑郁症/心理健康
大体时间：干预后 6 年
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过去一周自我报告的症状，改编自流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 简表。
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干预后 6 年
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生育胁迫
大体时间：过去一年的胁迫，在干预后 6 年测量
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女性自我报告的过去一年中来自现任伴侣的生殖胁迫经历，改编自生殖自主权胁迫子量表。
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过去一年的胁迫，在干预后 6 年测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate E Doyle、Promundo-US
- 首席研究员：Ruti G Levtov、Prevention Collaborative
- 首席研究员：Fidele Rutayisire、Rwanda Men's Resource Centre
- 首席研究员：Shamsi Kazimbaya、Promundo-US
- 首席研究员：Felix Sayinzoga、Rwanda Biomedical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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