Bandebereho 6 jaar follow-up RCT in Rwanda
27 oktober 2021 bijgewerkt door: Promundo, United States
Bandebereho Randomized Control Trial: Zes jaar follow-up om de impact te beoordelen van een gendertransformatieve interventie bij koppels om de betrokkenheid van mannen bij de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen, zorgverlening en gezondere koppelrelaties te bevorderen
Deze studie streeft naar een follow-up van zes jaar van de Bandebereho gerandomiseerde controlestudie (RCT) om de langetermijnimpact van de gendertransformatieve Bandebereho-pareninterventie op deelnemende mannen, vrouwen en hun kinderen te beoordelen.
Het Bandebereho-programma werd tussen 2013 en 2015 uitgevoerd door het Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) en Promundo-US, in samenwerking met het Rwandese ministerie van Volksgezondheid en lokale autoriteiten.
Een RCT met twee armen verzamelde drie gegevensrondes van 1.199 paren (575 behandeling; 624 controle) vanaf 2015-16: basislijn (pre-interventie), follow-up na 9 maanden en follow-up na 21 maanden.
De bevindingen na 21 maanden toonden significante effecten aan van de interventie op meerdere gender- en gezondheidsgerelateerde uitkomsten.
Deze studie zal 6 jaar na de interventie enquêtes houden bij mannen die deelnamen aan de RCT en hun vrouwelijke partners, om de langetermijnimpact op de reproductieve en maternale gezondheid, genderattitudes en gezinsdynamiek, intiem partnergeweld, geestelijke gezondheid en welzijn, ouderschap te beoordelen , en de ontwikkeling van het kind.
Daarnaast zullen kindbeoordelingen worden uitgevoerd met een substeekproef van 800 kinderen van 4 tot 7 jaar om de resultaten van de ontwikkeling van jonge kinderen rechtstreeks te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt een follow-up van zes jaar uit te voeren van de Bandebereho gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de langetermijnimpact van de gendertransformatieve Bandebereho-pareninterventie op deelnemende mannen, vrouwen en hun kinderen te beoordelen.
Het Bandebereho-programma dat wordt beoordeeld, werd tussen 2013 en 2015 voor het eerst geïmplementeerd door het Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) en Promundo-US, in samenwerking met het Rwandese ministerie van Volksgezondheid en lokale autoriteiten in de districten Karongi, Musanze, Nyaruguru en Nyaruguru.
In 2015-2016 werd een tweearmige RCT uitgevoerd met 1.199 koppels (575 in behandeling; 624 in de controlegroep).
Er werden drie gegevensrondes verzameld: basislijn (vóór de interventie), follow-up na 9 maanden (4 maanden na de interventie) en follow-up na 21 maanden (16 maanden na de interventie).
De bevindingen na 21 maanden toonden significante effecten aan van de interventie op meerdere gender- en gezondheidsgerelateerde uitkomsten.
De voorgestelde studie zal enquêtes houden bij mannen die deelnamen aan de RCT en hun vrouwelijke partners, om de langetermijnimpact van de interventie op de reproductieve en maternale gezondheid, genderattitudes en gezinsdynamiek, partnergeweld, geestelijke gezondheid en welzijn, ouderschap, en de ontwikkeling van het kind.
Daarnaast zullen kindbeoordelingen worden uitgevoerd met een substeekproef van 800 kinderen van 4 tot 7 jaar om de resultaten van de ontwikkeling van jonge kinderen rechtstreeks te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2818
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria bij baseline:
- Mannen van 21-35 jaar
- Samenwonen met een partner
- Aanstaande (of binnenkort) vader of vader van jonge kinderen onder de 5 jaar
- Wonen in een wijk met een groepsbegeleider
Uitsluitingscriteria bij baseline:
- Deelgenomen aan eerdere cycli van dezelfde interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Zie interventiebeschrijving
|
MenCare+/Bandebereho was een driejarig project om mannen te betrekken bij de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) en seksuele en reproductieve gezondheid in Rwanda.
Een kernonderdeel van het project is groepsonderwijs voor vaders/paren.
De beoogde deelnemers waren voor het eerst ouders of ouders van jonge kinderen die in 16 plattelands- en semi-stedelijke sectoren wonen, geselecteerd door de uitvoerende partner in samenwerking met lokale autoriteiten.
De MenCare+/Bandebereho-groepseducatie voor vaders/paren betrok mannen in 15 wekelijkse sessies van groepsdiscussie, kritische reflectie en interactieve activiteiten onder leiding van een getrainde facilitator met behulp van een curriculum ontwikkeld door RWAMREC en Promundo en goedgekeurd door het Rwandese ministerie van Volksgezondheid, aangepast van de Programma P-handleiding.
Mannenpartners nemen deel aan 6-8 sessies.
De sessies waren gericht op de rol van mannen in MNCH, gezinsplanning, het delen van huishoudelijke verantwoordelijkheden, partnergeweld, conflictoplossing, gezinsbudgettering en gendergelijkheid.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers gerandomiseerd in de controle-arm worden op dezelfde tijdstippen ondervraagd als deelnemers aan de interventie, maar kregen geen enkele interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van vrouwen met partnergeweld (fysiek en seksueel)
Tijdsspanne: Ervaring met geweld in de afgelopen 12 maanden, gemeten 6 jaar na de interventie
|
Een samengestelde weergave van zelfgerapporteerde blootstelling aan een standaardreeks gewelddadige handelingen door een partner in de afgelopen 12 maanden, aangepast aan het onderzoek van de Wereldgezondheidsorganisatie in meerdere landen naar geweld tegen vrouwen.
|
Ervaring met geweld in de afgelopen 12 maanden, gemeten 6 jaar na de interventie
|
|
Gebruik van geweld/harde straffen tegen kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Een samengestelde weergave van het zelfgerapporteerde gebruik door respondenten van verschillende harde disciplinaire maatregelen in de afgelopen maand, gebaseerd op de UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS)-studie.
|
6 jaar na interventie
|
|
Op observatie gebaseerde ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Op observatie gebaseerde scores op de International Development and Early Learning Assessment (IDELA) voor kinderen van 4-7 jaar
|
6 jaar na interventie
|
|
Beoordeling van het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Door ouders gerapporteerde scores op Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
|
6 jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsplanning
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde antwoorden over het huidige gebruik van methoden voor gezinsplanning, met behulp van demografische en gezondheidsenquête (DHS).
|
6 jaar na interventie
|
|
Prenatale zorg (ANC) dienstgebruik
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de frequentie van ANC-bezoeken door vrouwen tijdens de meest recente zwangerschap, met behulp van DHS-meting (alleen vrouwen).
|
6 jaar na interventie
|
|
Prenatale zorg (ANC) begeleiding
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde antwoorden over de frequentie van begeleiding van mannen bij ANC-bezoeken tijdens de meest recente zwangerschap, aangepast van International Men and Gender Equality Survey.
|
6 jaar na interventie
|
|
Opvoedgedrag met kinderen
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Samengestelde variabele die het gedrag van kinderen in de afgelopen week vastlegt (bijv.
verhalen lezen, spelen, enz.) aangepast van IDELA HOME en selecteer items met betrekking tot opvoedingsgedrag aangepast van de Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
|
6 jaar na interventie
|
|
Opvoedgedrag en aanpassing
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Selecteer items met betrekking tot ouderschapsgedrag en -gevoelens aangepast uit de Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
|
6 jaar na interventie
|
|
Tijdsbesteding/verdeling naar geslacht van zorg/huishoudelijke taken en betaald werk
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
a) Een samengestelde meting van zelfgerapporteerde tijd besteed aan specifieke taken in de afgelopen week; en b) zelfgerapporteerde taakverdeling tussen partners.
|
6 jaar na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paar communicatie
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Een samengestelde vastleggingsfrequentie van communicatie over meerdere onderwerpen.
|
6 jaar na interventie
|
|
Gendergerelateerde attitudes
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Een continue schaalvariabele, aangepast van de gevalideerde Gender Equitable Men (GEM)-schaal; scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een rechtvaardigere houding aangeven.
|
6 jaar na interventie
|
|
Besluitvorming in relatie
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde reacties over wie de beslissing neemt in de relatie, overgenomen van het DHS.
|
6 jaar na interventie
|
|
Frequentie van ruzie
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde reactie op één item dat de frequentie van ruzie in het paar vastlegt.
|
6 jaar na interventie
|
|
Relatiekwaliteit en conflictoplossing
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde relatiekwaliteitsitems aangepast van de relatiekwaliteitsschaal van de Decision Making in Low-Income Couples-schaal.
|
6 jaar na interventie
|
|
Oplossen van relatieconflicten
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde items over communicatie tussen koppels en het oplossen van conflicten, overgenomen van de koppelfunctionaliteitsbeoordeling.
|
6 jaar na interventie
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerd alcoholgebruik (mannen en vrouwen) en rapporten van vrouwen over het alcoholgebruik van partners (vrouwen) in het afgelopen jaar, gebaseerd op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
|
6 jaar na interventie
|
|
Depressie / Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde symptomen in de afgelopen week, aangepast van de korte vorm van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
|
6 jaar na interventie
|
|
Reproductieve dwang
Tijdsspanne: Dwang in het afgelopen jaar, gemeten 6 jaar na interventie
|
Zelfgerapporteerde ervaring van vrouwen met reproductieve dwang van hun huidige partner in het afgelopen jaar, overgenomen van de subschaal Reproductieve Autonomie dwang.
|
Dwang in het afgelopen jaar, gemeten 6 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate E Doyle, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Hoofdonderzoeker: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Hoofdonderzoeker: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RWN6YR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .