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반데베레호 6년 르완다 후속 RCT

2021년 10월 27일 업데이트: Promundo, United States

Bandebereho 무작위 통제 시험: 산모, 신생아 및 어린이 건강, 간병 및 더 건강한 부부 관계에서 남성의 참여를 촉진하기 위해 부부를 대상으로 한 성별 전환 중재의 영향을 평가하기 위한 6년 추적 조사

이 연구는 Bandebereho 무작위 통제 시험(RCT)의 6년 추적 조사를 수행하여 참여하는 남성, 여성 및 자녀에 대한 성별 전환 Bandebereho 커플 중재의 장기적인 영향을 평가하고자 합니다. Bandebereho 프로그램은 2013년부터 2015년까지 르완다 보건부 및 지방 당국과 협력하여 르완다 남성 자원 센터(RWAMREC)와 Promundo-US에 의해 시행되었습니다. Two-arm RCT는 2015-16년부터 1,199쌍(치료 575쌍, 대조군 624쌍)으로부터 3회에 걸쳐 데이터를 수집했습니다. 21개월의 연구 결과는 다양한 성별 및 건강 관련 결과에 대한 중재의 상당한 영향을 보여주었습니다. 이 연구는 생식 및 산모 건강, 성별 태도 및 가정 역학, 친밀한 파트너 폭력, 정신 건강 및 웰빙, 육아에 대한 장기적인 영향을 평가하기 위해 RCT에 등록한 남성과 개입 후 6년 동안 여성 파트너를 대상으로 설문 조사를 실시할 예정입니다. , 아동 발달. 또한 유아 발달 결과를 직접 평가하기 위해 4~7세 아동 800명의 하위 표본을 대상으로 아동 평가를 실시할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Bandebereho 무작위 통제 시험(RCT)의 6년 추적 조사를 수행하여 참여하는 남성, 여성 및 자녀에 대한 성별 전환 Bandebereho 커플 개입의 장기적인 영향을 평가하고자 합니다. 평가 중인 Bandebereho 프로그램은 2013년에서 2015년 사이에 르완다 보건부 및 Karongi, Musanze, Nyaruguru 및 Nyaruguru 지역의 지방 당국과 협력하여 르완다 남성 자원 센터(RWAMREC) 및 Promundo-US에 의해 처음 시행되었습니다. 2015-16년에 1,199쌍(치료 575쌍, 대조군 624쌍)을 대상으로 양군 RCT를 실시했습니다. 기준선(중재 전), 9개월 후속 조치(중재 후 4개월) 및 21개월 후속 조치(중재 후 16개월)의 3단계 데이터가 수집되었습니다. 21개월의 연구 결과는 다양한 성별 및 건강 관련 결과에 대한 중재의 상당한 영향을 보여주었습니다. 제안된 연구는 생식 및 모성 건강, 성별 태도 및 가정 역학, 친밀한 파트너 폭력, 정신 건강 및 웰빙, 육아, 및 아동 발달. 또한 유아 발달 결과를 직접 평가하기 위해 4~7세 아동 800명의 하위 표본을 대상으로 아동 평가를 실시할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2818

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kigali, 르완다
        • Rwanda Men's Resource Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

기준선에서의 포함 기준:

  • 21-35세 남성
  • 파트너와 함께 생활
  • 5세 미만 어린 자녀의 아버지 또는 아버지가 될 예정인(또는 곧 될) 아버지
  • 그룹 진행자가 있는 지역에 거주

베이스라인에서의 배제 기준:

- 동일한 개입의 이전 주기에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 설명 참조
MenCare+/Bandebereho는 르완다에서 산모, 신생아 및 아동 건강(MNCH)과 성 및 생식 건강에 남성을 참여시키는 3년 프로젝트였습니다. 프로젝트의 핵심 구성 요소는 아버지/부부 그룹 교육입니다. 대상 참가자는 지역 당국과 협력하여 구현 파트너가 선택한 16개 농촌 및 준도시 부문에 거주하는 초보 부모 또는 어린 자녀의 부모였습니다. MenCare+/Bandebereho 아버지/부부 그룹 교육은 RWAMREC 및 Promundo에서 개발하고 르완다 보건부가 승인한 커리큘럼을 사용하여 숙련된 진행자가 주도하는 그룹 토론, 비판적 성찰 및 대화형 활동의 15주 세션에 남성을 참여시켰습니다. 프로그램 P 매뉴얼. 남성 파트너는 6-8 세션에 참여합니다. 세션은 MNCH에서 남성의 역할, 가족 계획, 가사 책임 공유, 친밀한 파트너 폭력, 갈등 해결, 가족 예산 책정 및 양성 평등에 중점을 두었습니다.
다른 이름들:
  • 프로그램 P
NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 중재 참가자와 동일한 시점에 설문 조사를 받았지만 어떠한 중재도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 친밀한 파트너 폭력 경험(신체적 및 성적)
기간: 개입 후 6년 동안 측정된 지난 12개월 동안의 폭력 경험
여성에 대한 폭력에 대한 세계보건기구(WHO)의 다국적 연구에서 채택된 지난 12개월 동안 파트너의 표준 폭력 행위 세트에 대한 자체 보고 노출을 캡처한 합성입니다.
개입 후 6년 동안 측정된 지난 12개월 동안의 폭력 경험
아동에 대한 폭력/가혹한 처벌
기간: 개입 후 6년
UNICEF MICS(Multiple Indicator Cluster Surveys) 연구에서 채택된 응답자들이 지난 달에 다양한 가혹한 징계 행위를 사용했다고 직접 보고한 합성 캡처.
개입 후 6년
관찰 기반 아동 발달 측정
기간: 개입 후 6년
4-7세 아동을 위한 IDELA(International Development and Early Learning Assessment)의 관찰 기반 점수
개입 후 6년
아동 행동 평가
기간: 개입 후 6년
강점 및 어려움 질문서(SDQ)에 대한 학부모 보고 점수
개입 후 6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 계획
기간: 개입 후 6년
인구통계 및 건강 설문조사(DHS) 측정을 사용하여 가족 계획 방법의 현재 사용에 대한 자가 보고 응답.
개입 후 6년
산전관리(ANC) 서비스 활용
기간: 개입 후 6년
DHS 측정(여성만 해당)을 사용하여 가장 최근 임신 중 여성의 ANC 방문 빈도에 대한 자가 보고 응답.
개입 후 6년
산전 관리(ANC) 동반
기간: 개입 후 6년
가장 최근 임신 중 ANC 방문에 대한 남성의 동반 빈도에 대한 자가 보고 응답은 국제 남성 및 성평등 설문조사에서 채택되었습니다.
개입 후 6년
자녀 양육 행동
기간: 개입 후 6년
지난주에 아이들과 함께한 복합 변수 캡처 행동(예: 읽기, 놀이 등) IDELA HOME에서 채택하고 PAFAS(Parenting and Family Adjustment Scales)에서 채택한 양육 행동 관련 항목을 선택합니다.
개입 후 6년
양육 행동 및 조정
기간: 개입 후 6년
PAFAS(Parenting and Family Adjustment Scales)에서 적응된 양육 행동 및 감정과 관련된 항목을 선택하십시오.
개입 후 6년
간병/가사 및 유급 작업의 소요 시간/성 구분
기간: 개입 후 6년
a) 지난주에 특정 작업에 소요된 자체 보고 시간의 복합 측정 및 b) 파트너 간의 자체 보고 작업 분배.
개입 후 6년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커플커뮤니케이션
기간: 개입 후 6년
여러 주제에 걸친 커뮤니케이션의 복합 캡처 빈도입니다.
개입 후 6년
성별 관련 태도
기간: 개입 후 6년
검증된 GEM(Gender Equitable Men) 척도에서 채택된 연속 척도 변수 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 공정한 태도를 나타냅니다.
개입 후 6년
관계에서의 의사결정
기간: 개입 후 6년
DHS에서 채택한 관계에서 결정을 내리는 사람에 대한 자가 보고 응답.
개입 후 6년
말다툼 빈도
기간: 개입 후 6년
부부싸움 빈도를 포착한 한 항목에 대한 자기보고 응답.
개입 후 6년
관계의 질과 갈등 해결
기간: 개입 후 6년
저소득 커플 척도의 의사 결정에서 관계 품질 척도에서 채택한 자가 보고 관계 품질 항목.
개입 후 6년
관계 충돌 해결
기간: 개입 후 6년
부부 기능 평가에서 채택한 부부 의사소통 및 갈등 해결에 대한 자가 보고 항목.
개입 후 6년
알코올 사용
기간: 개입 후 6년
AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 채택한 지난해 파트너의 알코올 사용(여성)에 대한 자가 보고 알코올 사용(남성 및 여성) 및 여성 보고서.
개입 후 6년
우울증/정신 건강
기간: 개입 후 6년
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 약식에서 채택한 지난주 자가 보고 증상.
개입 후 6년
번식 강압
기간: 개입 후 6년 동안 측정된 작년의 강압
생식 자율성 강제 하위 척도에서 채택된 지난 1년 동안 현재 파트너의 생식 강제에 대한 여성의 자기보고 경험.
개입 후 6년 동안 측정된 작년의 강압

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kate E Doyle, Promundo-US
  • 수석 연구원: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
  • 수석 연구원: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
  • 수석 연구원: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
  • 수석 연구원: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RWN6YR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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