Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandebereho 6 års oppfølging RCT i Rwanda

27. oktober 2021 oppdatert av: Promundo, United States

Bandebereho randomisert kontrollforsøk: seks års oppfølging for å vurdere virkningen av en kjønnstransformativ intervensjon med par for å fremme menns engasjement i mødre, nyfødte og barns helse, omsorg og sunnere parforhold

Denne studien søker å gjennomføre en seks-års oppfølging av Bandebereho randomisert kontrollstudie (RCT) for å vurdere den langsiktige effekten av den kjønnstransformative Bandebereho-parintervensjonen på deltakende menn, kvinner og deres barn. Bandebereho-programmet ble implementert av Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US, i samarbeid med Rwandas helsedepartement og lokale myndigheter mellom 2013 og 2015. En to-arms RCT samlet inn tre runder med data fra 1 199 par (575 behandlinger; 624 kontroller) som startet i 2015-16: baseline (pre-intervensjon), 9 måneders oppfølging og 21 måneders oppfølging. Funnene etter 21 måneder viste betydelige effekter av intervensjonen på flere kjønns- og helserelaterte utfall. Denne studien vil gjennomføre undersøkelser med menn som er registrert i RCT og deres kvinnelige partnere 6 år etter intervensjonen, for å vurdere dens langsiktige innvirkning på reproduktiv og mødrehelse, kjønnsholdninger og husholdningsdynamikk, vold i intim partner, mental helse og velvære, foreldreskap. og barns utvikling. I tillegg vil det bli utført barnevurderinger med et delutvalg på 800 barn i alderen 4 til 7 år for å direkte vurdere utfall av tidlig barndomsutvikling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å gjennomføre en seks-års oppfølging av Bandebereho randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere den langsiktige effekten av den kjønnstransformative Bandebereho-parintervensjonen på deltakende menn, kvinner og deres barn. Bandebereho-programmet som vurderes ble først implementert av Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US, i samarbeid med Rwandas helsedepartement og lokale myndigheter i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Nyaruguru-distriktene mellom 2013 og 2015. En to-arms RCT ble utført med 1199 par (575 behandlinger; 624 kontroll) i 2015-16. Tre runder med data ble samlet inn: baseline (pre-intervensjon), 9 måneders oppfølging (4 måneder etter intervensjon) og 21-måneders oppfølging (16 måneder etter intervensjon). Funnene etter 21 måneder viste betydelige effekter av intervensjonen på flere kjønns- og helserelaterte utfall. Den foreslåtte studien vil gjennomføre undersøkelser med menn som er registrert i RCT og deres kvinnelige partnere, for å vurdere den langsiktige effekten av intervensjonen på reproduktiv og mødrehelse, kjønnsholdninger og husholdningsdynamikk, vold i intim partner, mental helse og velvære, foreldreskap, og barns utvikling. I tillegg vil det bli utført barnevurderinger med et delutvalg på 800 barn i alderen 4 til 7 år for å direkte vurdere utfall av tidlig barndomsutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2818

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Men's Resource Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier ved baseline:

  • Menn i alderen 21-35 år
  • Å leve med en partner
  • Forventende (eller snart) far eller far til små barn under 5 år
  • Bor i et område med gruppetilrettelegger

Ekskluderingskriterier ved baseline:

- Deltok i tidligere sykluser av samme intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Se tiltaksbeskrivelse
MenCare+/Bandebereho var et 3-årig prosjekt for å engasjere menn i mødre-, nyfødt- og barnehelse (MNCH) og i seksuell og reproduktiv helse i Rwanda. En kjernekomponent i prosjektet er fars/pars gruppeundervisning. Måldeltakerne var førstegangsforeldre eller småbarnsforeldre som bor i 16 landlige og semi-urbane sektorer valgt av implementeringspartneren i samarbeid med lokale myndigheter. MenCare+/Bandebereho fedres/pars gruppeundervisning engasjerte menn i 15 ukentlige økter med gruppediskusjon, kritisk refleksjon og interaktive aktiviteter ledet av en utdannet tilrettelegger ved bruk av en læreplan utviklet av RWAMREC og Promundo og godkjent av det rwandiske helsedepartementet, tilpasset fra kl. Program P-manualen. Herrepartnere deltar i 6-8 økter. Sesjonene fokuserte på menns rolle i MNCH, familieplanlegging, deling av husholdningsansvar, vold i intim partnerskap, konfliktløsning, familiebudsjettering og likestilling.
Andre navn:
  • Program P
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere randomisert inn i kontrollarmen blir kartlagt på samme tidspunkt som intervensjonsdeltakere, men mottok ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners erfaringer med partnervold (fysisk og seksuell)
Tidsramme: Erfaring med vold siste 12 måneder, målt 6 år etter intervensjon
En kompositt som fanger opp selvrapportert eksponering for et standardsett med voldelige handlinger fra en partner i løpet av de siste 12 månedene, tilpasset fra Verdens helseorganisasjons multilandsstudie om vold mot kvinner.
Erfaring med vold siste 12 måneder, målt 6 år etter intervensjon
Bruk av vold/hard straff mot barn
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
En sammensetning som fanger opp respondentenes selvrapporterte bruk av ulike tøffe disiplinhandlinger den siste måneden, tilpasset fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS)-studien.
6 år etter intervensjon
Observasjonsbasert barneutviklingstiltak
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Observasjonsbaserte skårer på International Development and Early Learning Assessment (IDELA) for barn i alderen 4–7
6 år etter intervensjon
Barnets atferdsvurdering
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Foreldre-rapporterte poengsum på styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
6 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieplanlegging
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapporterte svar på nåværende bruk av familieplanleggingsmetoder, ved hjelp av demografiske og helseundersøkelser (DHS) mål.
6 år etter intervensjon
Utnyttelse av tjenesteutnyttelse for svangerskapsomsorg (ANC).
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapporterte svar på kvinners frekvens av ANC-besøk under siste graviditet, ved bruk av DHS-mål (kun kvinner).
6 år etter intervensjon
Akkompagnement til svangerskapsomsorg (ANC).
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapporterte svar på menns frekvens av akkompagnement til ANC-besøk under siste svangerskap, tilpasset fra International Men and Gender Equality Survey.
6 år etter intervensjon
Foreldreadferd med barn
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Sammensatt variabel fangstatferd hos barn den siste uken (f.eks. lese historier, leke osv.) tilpasset fra IDELA HOME og velge elementer relatert til foreldreatferd tilpasset fra Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
6 år etter intervensjon
Foreldreadferd og tilpasning
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Velg elementer relatert til foreldreadferd og -følelser tilpasset fra Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
6 år etter intervensjon
Tidsbruk/kjønnsfordeling av omsorgs-/husoppgaver og lønnet arbeid
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
a) Et sammensatt mål på egenrapportert tid brukt på spesifikke oppgaver den siste uken; og b) egenrapportert fordeling av oppgaver mellom partnere.
6 år etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Par kommunikasjon
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
En sammensatt frekvens av kommunikasjon på tvers av flere emner.
6 år etter intervensjon
Kjønnsrelaterte holdninger
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
En kontinuerlig skalavariabel, tilpasset fra den validerte Gender Equitable Men (GEM) skalaen; skårene varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer mer rettferdige holdninger.
6 år etter intervensjon
Beslutningstaking i forholdet
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Egenrapporterte svar på hvem som tar avgjørelsen i forholdet, tilpasset fra DHS.
6 år etter intervensjon
Hyppighet av krangel
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapportert svar på ett element som fanger opp frekvensen av krangel i paret.
6 år etter intervensjon
Relasjonskvalitet og konfliktløsning
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Egenrapporterte relasjonskvalitetselementer tilpasset relasjonskvalitetsskalaen fra Decision Making in Low-Income Couples-skalaen.
6 år etter intervensjon
Relasjonskonfliktløsning
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Egenrapporterte poster om parkommunikasjon og løsning i konflikt tilpasset fra Parfunksjonalitetsvurderingen.
6 år etter intervensjon
Alkoholbruk
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapportert alkoholbruk (menn og kvinner) og kvinners rapporter om partneres alkoholbruk (kvinner) det siste året, tilpasset fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
6 år etter intervensjon
Depresjon/psykisk helse
Tidsramme: 6 år etter intervensjon
Selvrapporterte symptomer den siste uken, tilpasset fra Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kortform.
6 år etter intervensjon
Reproduktiv tvang
Tidsramme: Tvang siste år, målt 6 år etter intervensjon
Kvinners selvrapporterte erfaring med reproduktiv tvang fra sin nåværende partner det siste året, tilpasset fra underskalaen for reproduktiv autonomi.
Tvang siste år, målt 6 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate E Doyle, Promundo-US
  • Hovedetterforsker: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
  • Hovedetterforsker: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
  • Hovedetterforsker: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
  • Hovedetterforsker: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere