Bandebereho 6 vuoden RCT-seuranta Ruandassa
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Promundo, United States
Bandeberehon satunnainen kontrollikoe: kuuden vuoden seuranta, jotta voidaan arvioida pariskuntien kanssa tehdyn sukupuoleen muuttavan intervention vaikutusta miesten sitoutumisen edistämiseen äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen, hoitoon ja terveempiin parisuhteisiin
Tällä tutkimuksella pyritään suorittamaan kuuden vuoden seuranta Bandeberehon satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT), jotta voidaan arvioida sukupuolta muuntavan Bandebereho-parien interventio pitkän aikavälin vaikutusta osallistuviin miehiin, naisiin ja heidän lapsiinsa.
Bandebereho-ohjelman toteuttivat Ruandan miesten resurssikeskus (RWAMREC) ja Promundo-US yhteistyössä Ruandan terveysministeriön ja paikallisten viranomaisten kanssa vuosina 2013–2015.
Kaksihaarainen RCT keräsi kolme kierrosta tietoja 1 199 parista (575 hoitoa; 624 kontrollia) vuodesta 2015–2016 alkaen: lähtötilanne (ennen interventiota), 9 kuukauden seuranta ja 21 kuukauden seuranta.
Löydökset 21 kuukauden kohdalla osoittivat, että interventiolla oli merkittäviä vaikutuksia useisiin sukupuoleen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa tehdään tutkimuksia RCT:hen osallistuneille miehille ja heidän naispuolisille kumppaneilleen 6 vuotta toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida sen pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymis- ja äitiysterveyteen, sukupuoliasenteisiin ja kotitalouksien dynamiikkaan, parisuhdeväkivaltaan, mielenterveyteen ja hyvinvointiin, vanhemmuuteen. ja lapsen kehitystä.
Lisäksi lapsiarvioinnit tehdään 800 4–7-vuotiaan lapsen alaotoksella, jotta voidaan suoraan arvioida varhaislapsuuden kehitystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään suorittamaan kuuden vuoden seuranta Bandeberehon satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), jotta voidaan arvioida sukupuolta muuntavan Bandebereho-parien interventio pitkän aikavälin vaikutusta osallistuviin miehiin, naisiin ja heidän lapsiinsa.
Arvioitavan Bandebereho-ohjelman toteuttivat ensin Ruandan miesten resurssikeskus (RWAMREC) ja Promundo-US yhteistyössä Ruandan terveysministeriön ja paikallisten viranomaisten kanssa Karongin, Musanzen, Nyaruguru ja Nyaruguru piirissä vuosina 2013–2015.
Kaksihaarainen RCT suoritettiin 1 199 parille (575 hoitoa; 624 kontrollia) vuosina 2015–2016.
Tietoja kerättiin kolme kierrosta: lähtötilanne (ennen interventiota), 9 kuukauden seuranta (4 kuukautta intervention jälkeen) ja 21 kuukauden seuranta (16 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Löydökset 21 kuukauden kohdalla osoittivat, että interventiolla oli merkittäviä vaikutuksia useisiin sukupuoleen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.
Ehdotetussa tutkimuksessa tehdään tutkimuksia RCT:hen ilmoittautuneille miehille ja heidän naispuolisille kumppaneilleen, jotta voidaan arvioida toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymis- ja äitiysterveyteen, sukupuoliasenteisiin ja kotitalousdynamiikkaan, parisuhdeväkivaltaan, mielenterveyteen ja hyvinvointiin, vanhemmuuteen, ja lapsen kehitystä.
Lisäksi lapsiarvioinnit tehdään 800 4–7-vuotiaan lapsen alaotoksella, jotta voidaan suoraan arvioida varhaislapsuuden kehitystuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2818
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit lähtötilanteessa:
- Miehet 21-35v
- Asuminen kumppanin kanssa
- Odottava (tai pian oleva) isä tai alle 5-vuotiaiden lasten isä
- Asuminen alueella, jossa on ryhmäohjaaja
Poissulkemiskriteerit lähtötilanteessa:
- Osallistunut saman toimenpiteen aikaisempiin sykleihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Katso interventiokuvaus
|
MenCare+/Bandebereho oli kolmivuotinen projekti, jonka tavoitteena oli saada miehet mukaan äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen (MNCH) sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyteen Ruandassa.
Projektin ydinosa on isien/parien ryhmäkasvatus.
Kohdeosallistujina olivat ensikertalaiset tai pienten lasten vanhemmat, jotka asuvat 16 maaseudulla tai taajama-alueella, jotka toimeenpanija valitsi yhteistyössä paikallisten viranomaisten kanssa.
MenCare+/Bandebereho isien/parien ryhmäkoulutus otettiin miehet mukaan 15 viikoittaiseen ryhmäkeskusteluun, kriittiseen reflektointiin ja interaktiivisiin aktiviteetteihin, joita johti koulutettu fasilitaattori RWAMRECin ja Promundon kehittämän ja Ruandan terveysministeriön hyväksymän opetussuunnitelman mukaisesti. Ohjelma P -opas.
Miesten kumppanit osallistuvat 6-8 istuntoon.
Istunnot keskittyivät miesten rooliin MNCH:ssa, perhesuunnitteluun, kotitalousvastuiden jakamiseen, parisuhdeväkivaltaan, konfliktien ratkaisuun, perhebudjetointiin ja sukupuolten tasa-arvoon.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat tutkitaan samaan aikaan kuin interventioon osallistuneet, mutta he eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kokemukset parisuhdeväkivallasta (fyysinen ja seksuaalinen)
Aikaikkuna: Kokemus väkivallasta viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna 6 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhdistelmä, joka tallentaa kumppanin itsensä ilmoittaman altistumisen tavanomaisille väkivaltaisuuksille viimeisen 12 kuukauden aikana. Se on mukautettu Maailman terveysjärjestön useiden maiden tutkimuksesta naisiin kohdistuvasta väkivallasta.
|
Kokemus väkivallasta viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna 6 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Väkivallan käyttö / ankarat rangaistukset lapsiin
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Yhdistelmä, joka tallentaa vastaajien itsensä raportoivan useiden ankarien kurinpitotoimien käytöstä kuluneen kuukauden aikana, mukautettu UNICEFin Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) -tutkimuksesta.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Havainnointiin perustuva lapsen kehityksen mitta
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Havainnointiin perustuvat pisteet kansainvälisestä kehityksen ja varhaisen oppimisen arvioinnista (IDELA) 4–7-vuotiaille lapsille
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Lapsen käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Vanhempien ilmoittamat vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) pisteet
|
6 vuotta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnittelu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itse raportoidut vastaukset perhesuunnittelumenetelmien nykyisestä käytöstä väestö- ja terveyskyselyn (DHS) mittarilla.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Antenatal care (ANC) -palvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itse raportoidut vastaukset naisten ANC-käyntien tiheydestä viimeisimmän raskauden aikana käyttäen DHS-mittausta (vain naiset).
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Antenataalihoidon (ANC) saatto
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Kansainvälisestä miesten ja sukupuolten tasa-arvotutkimuksesta mukautetut omat vastaukset miesten ANC-vierailujen esiintymistiheydestä viimeisimmän raskauden aikana.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen lasten kanssa
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Yhdistelmämuuttuja, joka tallentaa käyttäytymistä lasten kanssa viime viikolla (esim.
tarinoiden lukeminen, leikkiminen jne.), jotka on mukautettu IDELA HOMEsta, ja valitse vanhemmuuteen liittyviä asioita, jotka on mukautettu Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) -asteikoista.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen ja sopeutuminen
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Valitse parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) -asteikoista mukautettuja vanhemmuuteen liittyviä asioita ja tunteita.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Aika/sukupuolijako hoito-/kotityötehtävissä ja palkkatyössä
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
a) Yhdistelmämittari itse ilmoittamasta ajasta, joka on käytetty tiettyihin tehtäviin kuluneen viikon aikana; ja b) omaehtoinen tehtävien jako kumppanien kesken.
|
6 vuotta interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeviestintä
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Yhdistelmä, joka tallentaa viestinnän taajuudet useista aiheista.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Sukupuoleen liittyvät asenteet
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Jatkuva asteikkomuuttuja, joka on mukautettu validoidusta Gender Equitable Men (GEM) -asteikosta; pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat tasa-arvoisempia asenteita.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Päätöksenteko parisuhteessa
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itseraportoituja vastauksia siitä, kuka tekee päätöksen suhteessa, mukautettu DHS:stä.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Riitojen tiheys
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itse ilmoittama vastaus yhteen asiaan, joka vangitsee riitojen tiheyden parissa.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Suhteen laatu ja konfliktien ratkaisu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itseraportoidut parisuhteen laatukohdat, jotka on muokattu parisuhteen laatuasteikosta Päätöksenteko pienituloisissa pariskunnissa -asteikosta.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Parisuhdekonfliktin ratkaisu
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itseraportoidut asiat pariskunnan kommunikaatiosta ja konfliktien ratkaisemisesta, jotka on muokattu parin toiminnallisuuden arvioinnista.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestistä (AUDIT) mukautettu itse ilmoittama alkoholinkäyttö (miehet ja naiset) ja naisten raportit kumppanien alkoholinkäytöstä (naiset) kuluneen vuoden aikana.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Masennus/Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 vuotta interventiosta
|
Itse raportoidut oireet viime viikolla, mukautettu Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -lyhyestä lomakkeesta.
|
6 vuotta interventiosta
|
|
Lisääntymispakotus
Aikaikkuna: Pakko viime vuonna, mitattuna 6 vuotta intervention jälkeen
|
Naisten omat kokemuksensa lisääntymispakosta nykyiseltä kumppaniltaan viimeisen vuoden aikana, mukautettu lisääntymisautonomian pakko-ala-asteikosta.
|
Pakko viime vuonna, mitattuna 6 vuotta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate E Doyle, Promundo-US
- Päätutkija: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Päätutkija: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Päätutkija: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Päätutkija: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RWN6YR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .