Bandebereho 6 års uppföljning av RCT i Rwanda
27 oktober 2021 uppdaterad av: Promundo, United States
Bandebereho Randomized Control Trial: Sexårsuppföljning för att bedöma effekten av en genustransformativ intervention med par för att främja mäns engagemang i mödrar, nyfödda och barns hälsa, vård och hälsosammare parrelationer
Denna studie syftar till att genomföra en sexårig uppföljning av Bandeberehos randomiserade kontrollstudie (RCT) för att bedöma den långsiktiga effekten av den genustransformativa Bandebereho-parinterventionen på deltagande män, kvinnor och deras barn.
Bandebereho-programmet genomfördes av Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) och Promundo-US, i samarbete med Rwandas hälsoministerium och lokala myndigheter mellan 2013 och 2015.
En tvåarmad RCT samlade in tre omgångar med data från 1 199 par (575 behandlingar; 624 kontroller) med början 2015-16: baslinje (före intervention), 9 månaders uppföljning och 21 månaders uppföljning.
Resultaten vid 21 månader visade signifikanta effekter av interventionen på flera kön och hälsorelaterade resultat.
Denna studie kommer att genomföra undersökningar med män inskrivna i RCT och deras kvinnliga partners 6 år efter interventionen, för att bedöma dess långsiktiga inverkan på reproduktiv och mödrars hälsa, könsatityder och hushållsdynamik, våld i nära relationer, mental hälsa och välbefinnande, föräldraskap och barns utveckling.
Dessutom kommer barnbedömningar att genomföras med ett delurval av 800 barn i åldrarna 4 till 7 år för att direkt bedöma tidig barndomsutveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att genomföra en sexårig uppföljning av Bandeberehos randomiserade kontrollerade studie (RCT) för att bedöma den långsiktiga effekten av den genustransformativa Bandebereho-parinterventionen på deltagande män, kvinnor och deras barn.
Bandebereho-programmet som utvärderas implementerades först av Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) och Promundo-US, i samarbete med Rwandas hälsoministerium och lokala myndigheter i distrikten Karongi, Musanze, Nyaruguru och Nyaruguru mellan 2013 och 2015.
En tvåarmad RCT genomfördes med 1 199 par (575 behandlingar; 624 kontroller) under 2015-16.
Tre omgångar av data samlades in: baslinje (före intervention), 9 månaders uppföljning (4 månader efter intervention) och 21 månaders uppföljning (16 månader efter intervention).
Resultaten vid 21 månader visade signifikanta effekter av interventionen på flera kön och hälsorelaterade resultat.
Den föreslagna studien kommer att genomföra undersökningar med män som är inskrivna i RCT och deras kvinnliga partner, för att bedöma den långsiktiga effekten av interventionen på reproduktiv och mödrars hälsa, könsattityder och hushållsdynamik, våld i nära relationer, mental hälsa och välbefinnande, föräldraskap, och barns utveckling.
Dessutom kommer barnbedömningar att genomföras med ett delurval av 800 barn i åldrarna 4 till 7 år för att direkt bedöma tidig barndomsutveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2818
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier vid baslinjen:
- Män i åldern 21-35 år
- Att leva med en partner
- Väntande (eller snart) far eller far till små barn under 5 år
- Bor i ett område med en grupphandledare
Uteslutningskriterier vid baslinjen:
- Deltagit i tidigare cykler av samma intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Se insatsbeskrivning
|
MenCare+/Bandebereho var ett treårigt projekt för att engagera män i mödra-, nyfödda- och barnhälsa (MNCH) och i sexuell och reproduktiv hälsa i Rwanda.
En kärnkomponent i projektet är pappors/pars grupputbildning.
Måldeltagarna var förstagångsföräldrar eller föräldrar till små barn som bor i 16 landsbygds- och halvstadssektorer som valts ut av den implementerande partnern i samarbete med lokala myndigheter.
MenCare+/Bandeberehos grupputbildning för fäder/par engagerade män i 15 veckopass med gruppdiskussioner, kritisk reflektion och interaktiva aktiviteter ledda av en utbildad handledare med hjälp av en läroplan utvecklad av RWAMREC och Promundo och godkänd av Rwandas hälsoministerium, anpassad fr.o.m. Program P-manualen.
Herrpartners deltar i 6-8 pass.
Sessionerna fokuserade på mäns roll i MNCH, familjeplanering, dela hushållsansvar, våld i nära relationer, konfliktlösning, familjebudgetering och jämställdhet.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen undersöks vid samma tidpunkter som interventionsdeltagare, men fick ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnors erfarenheter av våld i nära relationer (fysiskt och sexuellt)
Tidsram: Erfarenhet av våld under de senaste 12 månaderna, uppmätt 6 år efter ingripande
|
En sammansättning som fångar självrapporterad exponering för en standarduppsättning av våldsamma handlingar av en partner under de senaste 12 månaderna, anpassad från Världshälsoorganisationens multi-landsstudie om våld mot kvinnor.
|
Erfarenhet av våld under de senaste 12 månaderna, uppmätt 6 år efter ingripande
|
|
Användning av våld/hårda straff mot barn
Tidsram: 6 år efter intervention
|
En sammansättning som fångar respondenternas självrapporterade användning av olika hårda disciplinåtgärder under den senaste månaden, anpassad från UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) studie.
|
6 år efter intervention
|
|
Observationsbaserat barnutvecklingsmått
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Observationsbaserade poäng på International Development and Early Learning Assessment (IDELA) för barn i åldrarna 4-7
|
6 år efter intervention
|
|
Bedömning av barns beteende
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Föräldrar rapporterade poäng på styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ)
|
6 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeplanering
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade svar på nuvarande användning av familjeplaneringsmetoder, med hjälp av demografiska och hälsoundersökningsmått (DHS).
|
6 år efter intervention
|
|
Utnyttjande av mödravårdstjänster (ANC).
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade svar på kvinnors frekvens av ANC-besök under den senaste graviditeten, med DHS-mått (endast kvinnor).
|
6 år efter intervention
|
|
Ackompanjemang för mödravård (ANC).
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade svar på mäns frekvens av ackompanjemang till ANC-besök under den senaste graviditeten, anpassade från International Men and Gender Equality Survey.
|
6 år efter intervention
|
|
Föräldrabeteenden med barn
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Sammansatt variabel fånga beteenden med barn under den senaste veckan (t.ex.
läsa berättelser, leka, etc.) anpassade från IDELA HOME och välja artiklar relaterade till föräldrabeteenden anpassade från Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
|
6 år efter intervention
|
|
Föräldrabeteenden och anpassning
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Välj objekt relaterade till föräldraskapsbeteenden och känslor anpassade från föräldraskaps- och familjeanpassningsskalorna (PAFAS).
|
6 år efter intervention
|
|
Tidsåtgång/könsfördelning av vård/hemuppgifter och avlönat arbete
Tidsram: 6 år efter intervention
|
a) Ett sammansatt mått på självrapporterad tid som spenderats på specifika uppgifter under den senaste veckan; och b) självrapporterad fördelning av uppgifter mellan partners.
|
6 år efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Par kommunikation
Tidsram: 6 år efter intervention
|
En sammansatt frekvens av kommunikation över flera ämnen.
|
6 år efter intervention
|
|
Könsrelaterade attityder
Tidsram: 6 år efter intervention
|
En kontinuerlig skalvariabel, anpassad från den validerade skalan för jämställda män (GEM); poäng varierar från 1 till 5, med högre poäng tyder på mer rättvisa attityder.
|
6 år efter intervention
|
|
Beslutsfattande i relation
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade svar om vem som fattar beslutet i relationen, anpassade från DHS.
|
6 år efter intervention
|
|
Frekvens av gräl
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterat svar på ett objekt som fångar frekvensen av gräl i paret.
|
6 år efter intervention
|
|
Relationskvalitet och konfliktlösning
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade relationskvalitetsposter anpassade från relationskvalitetsskalan från Decision Making in Low-Income Couples-skalan.
|
6 år efter intervention
|
|
Relationskonfliktlösning
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade inlägg om parkommunikation och lösning i konflikter anpassade från Parfunktionsbedömningen.
|
6 år efter intervention
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterad alkoholanvändning (män & kvinnor) och kvinnors rapporter om partners alkoholanvändning (kvinnor) under det senaste året, anpassade från Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
|
6 år efter intervention
|
|
Depression/Psykisk hälsa
Tidsram: 6 år efter intervention
|
Självrapporterade symtom under den senaste veckan, anpassade från Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kortform.
|
6 år efter intervention
|
|
Reproduktivt tvång
Tidsram: Tvång under det senaste året, mätt 6 år efter ingripande
|
Kvinnors självrapporterade erfarenhet av reproduktivt tvång från sin nuvarande partner under det senaste året, anpassat från subskalan Reproductive Autonomy Coercion.
|
Tvång under det senaste året, mätt 6 år efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate E Doyle, Promundo-US
- Huvudutredare: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Huvudutredare: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Huvudutredare: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Huvudutredare: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (FAKTISK)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RWN6YR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .