Bandebereho ECR de suivi de 6 ans au Rwanda
27 octobre 2021 mis à jour par: Promundo, United States
Essai contrôlé randomisé Bandebereho : suivi de six ans pour évaluer l'impact d'une intervention de transformation du genre auprès des couples afin de promouvoir l'engagement des hommes dans la santé maternelle, néonatale et infantile, la prestation de soins et des relations de couple plus saines
Cette étude vise à effectuer un suivi de six ans de l'essai contrôlé randomisé (ECR) de Bandebereho pour évaluer l'impact à plus long terme de l'intervention des couples de Bandebereho transformant le genre sur les hommes, les femmes et leurs enfants participants.
Le programme Bandebereho a été mis en œuvre par le Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) et Promundo-US, en collaboration avec le ministère rwandais de la Santé et les autorités locales entre 2013 et 2015.
Un ECR à deux bras a recueilli trois séries de données auprès de 1 199 couples (575 traitement ; 624 contrôle) à partir de 2015-2016 : base (pré-intervention), suivi de 9 mois et suivi de 21 mois.
Les résultats à 21 mois ont démontré des impacts significatifs de l'intervention sur de multiples résultats liés au sexe et à la santé.
Cette étude mènera des enquêtes auprès des hommes inscrits à l'ECR et de leurs partenaires féminines 6 ans après l'intervention, afin d'évaluer son impact à long terme sur la santé reproductive et maternelle, les attitudes sexospécifiques et la dynamique des ménages, la violence conjugale, la santé mentale et le bien-être, la parentalité , et le développement de l'enfant.
De plus, des évaluations d'enfants seront menées auprès d'un sous-échantillon de 800 enfants âgés de 4 à 7 ans afin d'évaluer directement les résultats du développement de la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à effectuer un suivi de six ans de l'essai contrôlé randomisé (ECR) de Bandebereho afin d'évaluer l'impact à plus long terme de l'intervention de transformation du genre des couples Bandebereho sur les hommes, les femmes et leurs enfants participants.
Le programme Bandebereho en cours d'évaluation a d'abord été mis en œuvre par le Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) et Promundo-US, en collaboration avec le ministère rwandais de la Santé et les autorités locales des districts de Karongi, Musanze, Nyaruguru et Nyaruguru entre 2013 et 2015.
Un ECR à deux bras a été mené auprès de 1 199 couples (575 traités ; 624 témoins) en 2015-2016.
Trois cycles de données ont été collectés : ligne de base (avant l'intervention), suivi de 9 mois (4 mois après l'intervention) et suivi de 21 mois (16 mois après l'intervention).
Les résultats à 21 mois ont démontré des impacts significatifs de l'intervention sur de multiples résultats liés au sexe et à la santé.
L'étude proposée mènera des enquêtes auprès des hommes inscrits à l'ECR et de leurs partenaires féminines, afin d'évaluer l'impact à plus long terme de l'intervention sur la santé reproductive et maternelle, les attitudes sexospécifiques et la dynamique des ménages, la violence conjugale, la santé mentale et le bien-être, la parentalité, et le développement de l'enfant.
De plus, des évaluations d'enfants seront menées auprès d'un sous-échantillon de 800 enfants âgés de 4 à 7 ans afin d'évaluer directement les résultats du développement de la petite enfance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2818
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion au départ :
- Hommes âgés de 21 à 35 ans
- Vivre avec un partenaire
- Futur père ou futur père ou père de jeunes enfants de moins de 5 ans
- Vivre dans un quartier avec un animateur de groupe
Critères d'exclusion au départ :
- Participation aux cycles précédents de la même intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Voir le descriptif de l'intervention
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MenCare+/Bandebereho était un projet de 3 ans visant à impliquer les hommes dans la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) et dans la santé sexuelle et reproductive au Rwanda.
Un élément central du projet est l'éducation de groupe des pères/couples.
Les participants ciblés étaient les parents pour la première fois ou les parents de jeunes enfants vivant dans 16 secteurs ruraux et semi-urbains sélectionnés par le partenaire de mise en œuvre en collaboration avec les autorités locales.
Le groupe d'éducation des pères/couples de MenCare+/Bandebereho a engagé les hommes dans 15 sessions hebdomadaires de discussion de groupe, de réflexion critique et d'activités interactives dirigées par un animateur qualifié utilisant un programme élaboré par RWAMREC et Promundo et approuvé par le ministère rwandais de la Santé, adapté de le Manuel du Programme P.
Les partenaires masculins participent à 6 à 8 séances.
Les sessions ont porté sur le rôle des hommes dans la SMNI, la planification familiale, le partage des responsabilités ménagères, la violence conjugale, la résolution des conflits, la budgétisation familiale et l'égalité des sexes.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants randomisés dans le bras témoin sont interrogés aux mêmes moments que les participants à l'intervention, mais n'ont reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des femmes en matière de violence conjugale (physique et sexuelle)
Délai: Expérience de violence au cours des 12 derniers mois, mesurée 6 ans après l'intervention
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Un composite capturant l'exposition autodéclarée à un ensemble standard d'actes violents par un partenaire au cours des 12 derniers mois, adapté de l'étude multi-pays de l'Organisation mondiale de la santé sur la violence à l'égard des femmes.
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Expérience de violence au cours des 12 derniers mois, mesurée 6 ans après l'intervention
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Recours à la violence/punitions sévères contre les enfants
Délai: 6 ans après l'intervention
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Un composite capturant l'utilisation déclarée par les répondants de divers actes disciplinaires sévères au cours du mois écoulé, adapté de l'étude des enquêtes en grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF.
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6 ans après l'intervention
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Mesure du développement de l'enfant basée sur l'observation
Délai: 6 ans après l'intervention
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Scores basés sur l'observation de l'International Development and Early Learning Assessment (IDELA) pour les enfants âgés de 4 à 7 ans
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6 ans après l'intervention
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Évaluation du comportement de l'enfant
Délai: 6 ans après l'intervention
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Scores déclarés par les parents sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
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6 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Planification familiale
Délai: 6 ans après l'intervention
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Réponses autodéclarées sur l'utilisation actuelle des méthodes de planification familiale, en utilisant la mesure de l'Enquête démographique et de santé (EDS).
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6 ans après l'intervention
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Utilisation des services de soins prénatals (CPN)
Délai: 6 ans après l'intervention
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Réponses autodéclarées sur la fréquence des consultations prénatales des femmes au cours de la grossesse la plus récente, en utilisant la mesure DHS (femmes uniquement).
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6 ans après l'intervention
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Accompagnement en CPN
Délai: 6 ans après l'intervention
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Réponses autodéclarées sur la fréquence d'accompagnement des hommes aux consultations prénatales au cours de la grossesse la plus récente, adaptées de l'Enquête internationale sur l'égalité entre les hommes et les femmes.
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6 ans après l'intervention
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Comportements parentaux avec les enfants
Délai: 6 ans après l'intervention
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Variable composite capturant les comportements avec les enfants au cours de la semaine précédente (par ex.
lire des histoires, jouer, etc.) adaptés d'IDELA HOME et sélectionner des items liés aux comportements parentaux adaptés des Échelles d'adaptation parentale et familiale (PAFAS).
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6 ans après l'intervention
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Comportements parentaux et adaptation
Délai: 6 ans après l'intervention
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Sélectionnez les éléments liés aux comportements et aux sentiments parentaux adaptés des échelles d'ajustement parental et familial (PAFAS).
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6 ans après l'intervention
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Temps passé/répartition par sexe des soins/tâches domestiques et travail rémunéré
Délai: 6 ans après l'intervention
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a) Une mesure composite du temps autodéclaré consacré à des tâches spécifiques au cours de la semaine écoulée ; et b) la répartition autodéclarée des tâches entre les partenaires.
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6 ans après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication de couple
Délai: 6 ans après l'intervention
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Fréquence de capture composite de la communication sur plusieurs sujets.
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6 ans après l'intervention
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Attitudes liées au genre
Délai: 6 ans après l'intervention
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Une variable d'échelle continue, adaptée de l'échelle validée Gender Equitable Men (GEM) ; les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus équitables.
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6 ans après l'intervention
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Prise de décision en relation
Délai: 6 ans après l'intervention
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Réponses autodéclarées sur qui prend la décision dans la relation, adaptées de l'EDS.
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6 ans après l'intervention
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Fréquence des disputes
Délai: 6 ans après l'intervention
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Réponse autodéclarée à un élément capturant la fréquence des querelles dans le couple.
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6 ans après l'intervention
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Qualité relationnelle et résolution des conflits
Délai: 6 ans après l'intervention
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Éléments de qualité de la relation autodéclarés adaptés de l'échelle de qualité de la relation de l'échelle Prise de décision dans les couples à faible revenu.
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6 ans après l'intervention
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Résolution des conflits relationnels
Délai: 6 ans après l'intervention
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Éléments autodéclarés sur la communication de couple et la résolution de conflits adaptés de l'évaluation de la fonctionnalité du couple.
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6 ans après l'intervention
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Consommation d'alcool
Délai: 6 ans après l'intervention
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Consommation d'alcool autodéclarée (hommes et femmes) et rapports des femmes sur la consommation d'alcool des partenaires (femmes) au cours de l'année écoulée, adapté du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
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6 ans après l'intervention
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Dépression/Santé mentale
Délai: 6 ans après l'intervention
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Symptômes autodéclarés au cours de la semaine dernière, adaptés du formulaire abrégé de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
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6 ans après l'intervention
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Coercition reproductive
Délai: Contrainte au cours de l'année écoulée, mesurée 6 ans après l'intervention
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Expérience autodéclarée par les femmes de la coercition reproductive de leur partenaire actuel au cours de l'année écoulée, adaptée de la sous-échelle de coercition de l'autonomie reproductive.
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Contrainte au cours de l'année écoulée, mesurée 6 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate E Doyle, Promundo-US
- Chercheur principal: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Chercheur principal: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Chercheur principal: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Chercheur principal: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
7 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (RÉEL)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RWN6YR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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