Bandebereho ECA de seguimiento de 6 años en Ruanda
27 de octubre de 2021 actualizado por: Promundo, United States
Ensayo de control aleatorizado de Bandebereho: seguimiento de seis años para evaluar el impacto de una intervención transformadora de género con parejas para promover la participación de los hombres en la salud materna, neonatal e infantil, el cuidado y relaciones de pareja más saludables
Este estudio busca realizar un seguimiento de seis años del ensayo de control aleatorio (ECA) de Bandebereho para evaluar el impacto a largo plazo de la intervención de parejas de Bandebereho transformadora de género en los hombres, mujeres y sus hijos participantes.
El programa Bandebereho fue implementado por el Centro de Recursos para Hombres de Ruanda (RWAMREC) y Promundo-US, en colaboración con el Ministerio de Salud de Ruanda y las autoridades locales entre 2013 y 2015.
Un RCT de dos brazos recopiló tres rondas de datos de 1199 parejas (575 de tratamiento; 624 de control) a partir de 2015-16: línea de base (antes de la intervención), seguimiento de 9 meses y seguimiento de 21 meses.
Los hallazgos a los 21 meses demostraron impactos significativos de la intervención en múltiples resultados relacionados con el género y la salud.
Este estudio realizará encuestas con hombres inscritos en el RCT y sus parejas femeninas 6 años después de la intervención, para evaluar su impacto a largo plazo en la salud reproductiva y materna, las actitudes de género y la dinámica del hogar, la violencia de pareja, la salud mental y el bienestar, la crianza de los hijos. y desarrollo infantil.
Además, se realizarán evaluaciones de niños con una submuestra de 800 niños de 4 a 7 años para evaluar directamente los resultados del desarrollo de la primera infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca realizar un seguimiento de seis años del ensayo controlado aleatorio (ECA) de Bandebereho para evaluar el impacto a largo plazo de la intervención de parejas de Bandebereho transformadora de género en los hombres, mujeres y sus hijos participantes.
El programa Bandebereho que se está evaluando fue implementado por primera vez por el Centro de Recursos para Hombres de Ruanda (RWAMREC) y Promundo-US, en colaboración con el Ministerio de Salud de Ruanda y las autoridades locales en los distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru y Nyaruguru entre 2013 y 2015.
Se realizó un ECA de dos brazos con 1199 parejas (575 de tratamiento; 624 de control) en 2015-16.
Se recopilaron tres rondas de datos: línea de base (antes de la intervención), seguimiento de 9 meses (4 meses después de la intervención) y seguimiento de 21 meses (16 meses después de la intervención).
Los hallazgos a los 21 meses demostraron impactos significativos de la intervención en múltiples resultados relacionados con el género y la salud.
El estudio propuesto realizará encuestas con hombres inscritos en el RCT y sus parejas femeninas, para evaluar el impacto a largo plazo de la intervención en la salud reproductiva y materna, las actitudes de género y la dinámica del hogar, la violencia de pareja íntima, la salud mental y el bienestar, la crianza de los hijos, y desarrollo infantil.
Además, se realizarán evaluaciones de niños con una submuestra de 800 niños de 4 a 7 años para evaluar directamente los resultados del desarrollo de la primera infancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2818
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión al inicio del estudio:
- Hombres de 21 a 35 años
- Viviendo con un compañero
- Futuro (o futuro) padre o padre de niños pequeños menores de 5 años
- Vivir en un área con un facilitador de grupo
Criterios de exclusión al inicio del estudio:
- Participó en ciclos anteriores de la misma intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Ver descripción de la intervención
|
MenCare+/Bandebereho fue un proyecto de 3 años para involucrar a los hombres en la salud materna, neonatal e infantil (MNCH) y en la salud sexual y reproductiva en Ruanda.
Un componente central del proyecto es la educación grupal de padres/parejas.
Los participantes objetivo eran padres primerizos o padres de niños pequeños que vivían en 16 sectores rurales y semiurbanos seleccionados por el socio implementador en colaboración con las autoridades locales.
La educación grupal de padres/parejas de MenCare+/Bandebereho involucró a los hombres en 15 sesiones semanales de discusión grupal, reflexión crítica y actividades interactivas dirigidas por un facilitador capacitado que utilizó un plan de estudios desarrollado por RWAMREC y Promundo y aprobado por el Ministerio de Salud de Ruanda, adaptado de el Manual del Programa P.
Los compañeros de los hombres participan en 6-8 sesiones.
Las sesiones se enfocaron en el rol de los hombres en MNCH, planificación familiar, responsabilidades domésticas compartidas, violencia de pareja íntima, resolución de conflictos, presupuesto familiar e igualdad de género.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes asignados al azar al brazo de control son encuestados en los mismos puntos temporales que los participantes de la intervención, pero no recibieron ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias de mujeres con violencia de pareja íntima (física y sexual)
Periodo de tiempo: Experiencia de violencia en los últimos 12 meses, medida 6 años después de la intervención
|
Un compuesto que captura la exposición autoinformada a un conjunto estándar de actos violentos por parte de una pareja en los últimos 12 meses, adaptado del estudio de varios países de la Organización Mundial de la Salud sobre la violencia contra las mujeres.
|
Experiencia de violencia en los últimos 12 meses, medida 6 años después de la intervención
|
|
Uso de la violencia/castigos severos contra los niños
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Un compuesto que captura el uso autoinformado por los encuestados de varios actos disciplinarios severos en el último mes, adaptado del estudio de Encuestas de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF.
|
6 años post intervención
|
|
Medida de desarrollo infantil basada en la observación
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Puntuaciones basadas en la observación en la Evaluación Internacional de Desarrollo y Aprendizaje Temprano (IDELA) para niños de 4 a 7 años
|
6 años post intervención
|
|
Evaluación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Puntajes informados por los padres en el Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
|
6 años post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Planificación familiar
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Respuestas autoinformadas sobre el uso actual de métodos de planificación familiar, utilizando la medida de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS).
|
6 años post intervención
|
|
Utilización del servicio de atención prenatal (APN)
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Respuestas autoinformadas sobre la frecuencia de las visitas de atención prenatal de las mujeres durante el embarazo más reciente, utilizando la medida DHS (solo mujeres).
|
6 años post intervención
|
|
Acompañamiento en atención prenatal (APN)
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Respuestas autoinformadas sobre la frecuencia de acompañamiento de los hombres a las visitas de atención prenatal durante el embarazo más reciente, adaptadas de la Encuesta internacional sobre hombres e igualdad de género.
|
6 años post intervención
|
|
Comportamientos de crianza con los niños.
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Variable compuesta que captura comportamientos con niños en la última semana (p.
leer cuentos, jugar, etc.) adaptados de IDELA HOME y elementos seleccionados relacionados con conductas de crianza adaptados de las Escalas de Ajuste Familiar y de Crianza (PAFAS).
|
6 años post intervención
|
|
Comportamientos de crianza y ajuste
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Seleccione ítems relacionados con comportamientos y sentimientos de crianza adaptados de las Escalas de ajuste familiar y de crianza (PAFAS).
|
6 años post intervención
|
|
Tiempo dedicado/división de género del cuidado/tareas domésticas y trabajo remunerado
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
a) Una medida compuesta del tiempo autoinformado dedicado a tareas específicas en la última semana; yb) distribución de tareas autoinformada entre los socios.
|
6 años post intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación de pareja
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Un compuesto que captura la frecuencia de la comunicación a través de múltiples temas.
|
6 años post intervención
|
|
Actitudes relacionadas con el género
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Una variable de escala continua, adaptada de la escala validada de Hombres Equitativos de Género (GEM); las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican actitudes más equitativas.
|
6 años post intervención
|
|
Toma de decisiones en la relación.
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Respuestas autoinformadas sobre quién toma la decisión en la relación, adaptadas del DHS.
|
6 años post intervención
|
|
Frecuencia de peleas
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Respuesta autoinformada a un elemento que captura la frecuencia de peleas en la pareja.
|
6 años post intervención
|
|
Calidad de relación y resolución de conflictos
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Ítems de calidad de relación autoinformados adaptados de la escala de calidad de relación de la escala Decision Making in Low-Income Couples.
|
6 años post intervención
|
|
Resolución de conflictos de relación
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Ítems autoinformados sobre comunicación de pareja y resolución de conflictos adaptados de la Evaluación de Funcionalidad de Pareja.
|
6 años post intervención
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Consumo de alcohol autoinformado (hombres y mujeres) e informes de mujeres sobre el consumo de alcohol de sus parejas (mujeres) en el último año, adaptado de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT).
|
6 años post intervención
|
|
Depresión/Salud mental
Periodo de tiempo: 6 años post intervención
|
Síntomas autoinformados en la última semana, adaptados de la forma abreviada de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
|
6 años post intervención
|
|
Coerción reproductiva
Periodo de tiempo: Coerción en el último año, medida 6 años después de la intervención
|
Experiencia autoinformada de las mujeres con la coerción reproductiva de su pareja actual en el último año, adaptada de la subescala de coerción de Autonomía Reproductiva.
|
Coerción en el último año, medida 6 años después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Investigador principal: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Investigador principal: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RWN6YR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .