Bandebereho 6 Year Follow-up RCT in Ruanda
27. Oktober 2021 aktualisiert von: Promundo, United States
Randomisierte Kontrollstudie von Bandebereho: Sechsjähriges Follow-up zur Bewertung der Auswirkungen einer geschlechtstransformativen Intervention bei Paaren zur Förderung des Engagements von Männern für die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern, Pflege und gesündere Paarbeziehungen
Diese Studie zielt darauf ab, eine sechsjährige Nachbeobachtung der randomisierten Kontrollstudie (RCT) von Bandebereho durchzuführen, um die längerfristigen Auswirkungen der geschlechtstransformativen Bandebereho-Paarintervention auf die teilnehmenden Männer, Frauen und ihre Kinder zu bewerten.
Das Bandebereho-Programm wurde zwischen 2013 und 2015 vom Ruanda Men's Resource Center (RWAMREC) und Promundo-US in Zusammenarbeit mit dem ruandischen Gesundheitsministerium und lokalen Behörden durchgeführt.
Eine zweiarmige RCT sammelte drei Runden von Daten von 1.199 Paaren (575 Behandlung; 624 Kontrolle) beginnend in den Jahren 2015-16: Baseline (vor der Intervention), 9-Monats-Follow-up und 21-Monats-Follow-up.
Die Ergebnisse nach 21 Monaten zeigten signifikante Auswirkungen der Intervention auf mehrere geschlechtsspezifische und gesundheitsbezogene Ergebnisse.
Diese Studie wird 6 Jahre nach der Intervention Umfragen mit Männern durchführen, die in die RCT eingeschrieben sind, und ihren weiblichen Partnern, um ihre langfristigen Auswirkungen auf die reproduktive und mütterliche Gesundheit, geschlechtsspezifische Einstellungen und Haushaltsdynamik, Gewalt in der Partnerschaft, psychische Gesundheit und Wohlbefinden sowie Elternschaft zu bewerten , und kindliche Entwicklung.
Darüber hinaus werden Kinderbewertungen mit einer Teilstichprobe von 800 Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren durchgeführt, um die Ergebnisse der frühkindlichen Entwicklung direkt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine sechsjährige Nachbeobachtung der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) von Bandebereho durchzuführen, um die längerfristigen Auswirkungen der geschlechtstransformierenden Bandebereho-Paarintervention auf die teilnehmenden Männer, Frauen und ihre Kinder zu bewerten.
Das zu bewertende Bandebereho-Programm wurde erstmals zwischen 2013 und 2015 vom Ruanda Men's Resource Center (RWAMREC) und Promundo-US in Zusammenarbeit mit dem ruandischen Gesundheitsministerium und lokalen Behörden in den Distrikten Karongi, Musanze, Nyaruguru und Nyaruguru durchgeführt.
In den Jahren 2015-16 wurde eine zweiarmige RCT mit 1.199 Paaren (575 Behandlung; 624 Kontrolle) durchgeführt.
Es wurden drei Datenrunden gesammelt: Baseline (vor der Intervention), 9-Monats-Follow-up (4 Monate nach der Intervention) und 21-Monats-Follow-up (16 Monate nach der Intervention).
Die Ergebnisse nach 21 Monaten zeigten signifikante Auswirkungen der Intervention auf mehrere geschlechtsspezifische und gesundheitsbezogene Ergebnisse.
Die vorgeschlagene Studie wird Umfragen mit Männern durchführen, die in die RCT eingeschrieben sind, und ihren weiblichen Partnern, um die längerfristigen Auswirkungen der Intervention auf die reproduktive und mütterliche Gesundheit, geschlechtsspezifische Einstellungen und Haushaltsdynamik, Gewalt in der Partnerschaft, psychische Gesundheit und Wohlbefinden, Elternschaft, und kindliche Entwicklung.
Darüber hinaus werden Kinderbewertungen mit einer Teilstichprobe von 800 Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren durchgeführt, um die Ergebnisse der frühkindlichen Entwicklung direkt zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2818
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien zu Studienbeginn:
- Männer im Alter von 21-35 Jahren
- Zusammenleben mit einem Partner
- Werdender (oder bald werdender) Vater oder Vater von kleinen Kindern unter 5 Jahren
- Leben in einem Gebiet mit einem Gruppenmoderator
Ausschlusskriterien zu Studienbeginn:
- Teilnahme an früheren Zyklen derselben Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
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MenCare+/Bandebereho war ein dreijähriges Projekt zur Einbeziehung von Männern in die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) sowie in die sexuelle und reproduktive Gesundheit in Ruanda.
Ein Kernelement des Projekts ist die Gruppenbildung von Vätern/Paaren.
Die Zielteilnehmer waren erstmalige Eltern oder Eltern kleiner Kinder, die in 16 ländlichen und halbstädtischen Sektoren leben, die vom Durchführungspartner in Zusammenarbeit mit den lokalen Behörden ausgewählt wurden.
Die MenCare+/Bandebereho-Gruppenbildung für Väter/Paare hat Männer in 15 wöchentliche Sitzungen mit Gruppendiskussionen, kritischer Reflexion und interaktiven Aktivitäten eingebunden, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet wurden, wobei ein von RWAMREC und Promundo entwickelter und vom ruandischen Gesundheitsministerium genehmigter Lehrplan verwendet wurde das Programm P-Handbuch.
Männerpartner nehmen an 6-8 Sitzungen teil.
Die Sitzungen konzentrierten sich auf die Rolle der Männer in MNCH, Familienplanung, Aufteilung der Haushaltspflichten, Gewalt in der Partnerschaft, Konfliktlösung, Familienbudgetierung und Geschlechtergleichstellung.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die in den Kontrollarm randomisierten Teilnehmer werden zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsteilnehmer befragt, erhielten jedoch keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen von Frauen mit Gewalt in Paarbeziehungen (körperlich & sexuell)
Zeitfenster: Gewalterfahrung in den letzten 12 Monaten, gemessen 6 Jahre nach der Intervention
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Ein Komposit, das die selbstberichtete Exposition gegenüber einem Standardsatz von Gewalttaten durch einen Partner in den letzten 12 Monaten erfasst, angepasst an die länderübergreifende Studie der Weltgesundheitsorganisation zu Gewalt gegen Frauen.
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Gewalterfahrung in den letzten 12 Monaten, gemessen 6 Jahre nach der Intervention
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Anwendung von Gewalt/harte Bestrafung von Kindern
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Eine Zusammenstellung, die den selbstberichteten Einsatz verschiedener strenger Disziplinarmaßnahmen durch die Befragten im vergangenen Monat erfasst, adaptiert aus der UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS)-Studie.
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6 Jahre nach Intervention
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Beobachtungsbasierte Maßnahme zur kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Beobachtungsbasierte Ergebnisse des International Development and Early Learning Assessment (IDELA) für Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren
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6 Jahre nach Intervention
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Beurteilung des Verhaltens von Kindern
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Von den Eltern gemeldete Ergebnisse im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
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6 Jahre nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Familienplanung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Antworten zur aktuellen Verwendung von Familienplanungsmethoden unter Verwendung der Demografie- und Gesundheitsumfrage (DHS).
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6 Jahre nach Intervention
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Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorgediensten (ANC).
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Antworten zur Häufigkeit von ANC-Besuchen während der letzten Schwangerschaft unter Verwendung der DHS-Messung (nur Frauen).
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6 Jahre nach Intervention
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Schwangerschaftsvorsorge (ANC) Begleitung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Antworten zur Begleithäufigkeit von Männern zu ANC-Besuchen während der letzten Schwangerschaft, adaptiert aus der International Men and Gender Equality Survey.
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6 Jahre nach Intervention
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Erziehungsverhalten mit Kindern
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Zusammengesetzte Variablen, die Verhaltensweisen mit Kindern in der vergangenen Woche erfassen (z.
Lesen von Geschichten, Spielen usw.), die von IDELA HOME übernommen wurden, und ausgewählte Elemente zum Erziehungsverhalten, die von den Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS) übernommen wurden.
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6 Jahre nach Intervention
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Erziehungsverhalten und Anpassung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Wählen Sie Items aus, die sich auf Erziehungsverhalten und -gefühle beziehen, angepasst an die Parenting and Family Adjustment Scales (PAFAS).
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6 Jahre nach Intervention
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Zeitaufwand/Geschlechterverteilung von Betreuungs-/Haushaltsaufgaben und Erwerbsarbeit
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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a) Ein zusammengesetztes Maß der selbstberichteten Zeit, die in der vergangenen Woche für bestimmte Aufgaben aufgewendet wurde; und b) selbstberichtete Aufgabenverteilung zwischen den Partnern.
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6 Jahre nach Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paarkommunikation
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Eine zusammengesetzte Erfassungshäufigkeit der Kommunikation über mehrere Themen hinweg.
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6 Jahre nach Intervention
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Geschlechtsbezogene Einstellungen
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Eine kontinuierliche Skalenvariable, angepasst an die validierte Skala für geschlechtsgerechte Männer (GEM); Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine gerechtere Einstellung anzeigen.
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6 Jahre nach Intervention
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Entscheidungsfindung in Beziehung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Antworten darüber, wer die Entscheidung in der Beziehung trifft, adaptiert vom DHS.
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6 Jahre nach Intervention
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Häufigkeit des Streits
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Antwort auf ein Item, das die Häufigkeit von Streitigkeiten im Paar erfasst.
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6 Jahre nach Intervention
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Beziehungsqualität und Konfliktlösung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Items zur selbstberichteten Beziehungsqualität, angepasst an die Beziehungsqualitätsskala der Skala „Entscheidungsfindung bei Paaren mit niedrigem Einkommen“.
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6 Jahre nach Intervention
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Lösung von Beziehungskonflikten
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Elemente zur Paarkommunikation und -lösung bei Konflikten, angepasst an das Couple Functionality Assessment.
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6 Jahre nach Intervention
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichteter Alkoholkonsum (Männer und Frauen) und Frauenberichte über den Alkoholkonsum von Partnern (Frauen) im vergangenen Jahr, adaptiert vom Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
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6 Jahre nach Intervention
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Depressionen/psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Jahre nach Intervention
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Selbstberichtete Symptome in der vergangenen Woche, angepasst an die Kurzform der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D).
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6 Jahre nach Intervention
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Reproduktiver Zwang
Zeitfenster: Nötigung im vergangenen Jahr, gemessen 6 Jahre nach der Intervention
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Selbstberichtete Erfahrung von Frauen mit reproduktiver Nötigung durch ihren derzeitigen Partner im vergangenen Jahr, angepasst an die Subskala „Reproduktive Autonomie“.
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Nötigung im vergangenen Jahr, gemessen 6 Jahre nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kate E Doyle, Promundo-US
- Hauptermittler: Ruti G Levtov, Prevention Collaborative
- Hauptermittler: Fidele Rutayisire, Rwanda Men's Resource Centre
- Hauptermittler: Shamsi Kazimbaya, Promundo-US
- Hauptermittler: Felix Sayinzoga, Rwanda Biomedical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RWN6YR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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