仙骨ディンプルを持つ子供の尾側ブロックの解剖学的特徴の超音波ガイド付き調査
2023年2月23日 更新者：Celal Kaya、Istanbul University
仙骨部にえくぼが検出された場合、ほとんどの開業医はそれを脊椎異常の徴候と見なし、尾側ブロックを回避します。
正常な子供と仙骨ディンプルを持つ子供の尾部ブロックの解剖学的特徴の超音波ガイド付き調査は、開業医にとって有益です。
調査の概要
詳細な説明
仙骨上のえくぼは、孤立した所見または根底にある脊椎異常の徴候である可能性があります。
したがって、ほとんどの開業医は、尾側ブロックを行うことに混乱しています。
超音波検査は、小児患者にとって安全で費用対効果の高いスクリーニング ツールです。
仙骨部の解剖学的特徴の超音波ガイド付き調査は、疑いを排除するために重要な役割を果たす可能性があります。
脊椎の異常を検出することができ、硬膜嚢レベル、硬膜嚢と推定針挿入部位との間の距離、または針の侵入角度を測定することもできます。
この研究では、正常な子供と仙骨部にえくぼを持つ子供に違いがあるかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-何らかの理由で手術室に運ばれた生後 1 ～ 72 か月の子供
除外基準：患者
- 脊椎の異常、
- 未熟児の歴史、
- 神経障害
- 症候性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：健常小児患者における仙骨部の超音波評価
脊椎の異常を検出するために、仙骨部の超音波評価が行われます。 硬膜嚢レベルと推定注射部位までの距離、尾部ブロックの最適な侵入角度が測定されます。 |
正常な患者および仙骨ディンプルを有する患者の超音波評価
|
|
アクティブコンパレータ：仙骨ディンプル患者における仙骨部の超音波評価
脊椎の異常を検出するために、仙骨部の超音波評価が行われます。 硬膜嚢レベルと推定注射部位までの距離、尾部ブロックの最適な侵入角度が測定されます。 |
正常な患者および仙骨ディンプルを有する患者の超音波評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波測定-1
時間枠：1分
|
硬膜嚢レベル (mm)
|
1分
|
|
超音波測定-2
時間枠：1分
|
注射部位と硬膜嚢の間の距離(mm)
|
1分
|
|
超音波測定-3
時間枠：1分
|
尾側ブロックの最適な進入角度 (角度 0 度)
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仙骨部の超音波評価
時間枠：10分
|
仙骨ディンプル患者の脊椎異常の検索
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Guner Kaya, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (実際)
2023年2月11日
研究の完了 (実際)
2023年2月11日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月24日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 72109855-604.01.01-231115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。