Ультразвуковое исследование анатомических особенностей каудального блока у детей с крестцовой ямочкой
23 февраля 2023 г. обновлено: Celal Kaya, Istanbul University
При обнаружении ямочек в крестцовой области большинство практикующих врачей считают это признаком аномалии позвоночника и избегают каудальной блокады.
Ультразвуковое исследование анатомических особенностей каудальной блокады у нормальных детей и детей с крестцовой ямочкой будет информативным для практикующих врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ямочка над крестцом может быть изолированной находкой или признаком основной аномалии позвоночника.
Поэтому большинство практикующих смущает выполнение каудальной блокады.
Ультразвуковое исследование является безопасным и экономичным методом скрининга у детей.
Ключевую роль в устранении подозрений может сыграть ультразвуковое исследование анатомических особенностей крестцовой области.
Можно обнаружить аномалии позвоночника, а также измерить уровень твердой мозговой оболочки, расстояние между твердой мозговой оболочкой и предполагаемым местом введения иглы или угол входа иглы.
В этом исследовании мы рассмотрим, есть ли разница между нормальными детьми и детьми с ямочками в области крестца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Дети в возрасте от 1 до 72 месяцев, доставленные в операционную по любой причине
Критерии исключения: пациенты с
- аномалии позвоночника,
- история недоношенности,
- неврологическое расстройство
- Синдромное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ультразвуковое исследование крестцовой области у здоровых детей
Для выявления аномалий позвоночника будет проведено ультразвуковое исследование крестцовой области. Будут измеряться уровень дурального мешка и его расстояние до предполагаемого места инъекции, оптимальный угол входа для каудальной блокады. |
ультразвуковое исследование здоровых пациентов и пациентов с крестцовой ямочкой
|
|
Активный компаратор: УЗИ крестцовой области у пациентов с крестцовой ямочкой
Для выявления аномалий позвоночника будет проведено ультразвуковое исследование крестцовой области. Будут измеряться уровень дурального мешка и его расстояние до предполагаемого места инъекции, оптимальный угол входа для каудальной блокады. |
ультразвуковое исследование здоровых пациентов и пациентов с крестцовой ямочкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое измерение-1
Временное ограничение: 1 мин
|
Уровень дурального мешка (мм)
|
1 мин
|
|
ультразвуковое измерение-2
Временное ограничение: 1 мин
|
расстояние между местом инъекции и дуральным мешком (мм)
|
1 мин
|
|
ультразвуковое измерение-3
Временное ограничение: 1 мин
|
оптимальный угол входа (0 градусов угла) для каудальной блокады
|
1 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ крестцовой области
Временное ограничение: 10 минут
|
поиск аномалий позвоночника у пациентов с крестцовой ямочкой
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 72109855-604.01.01-231115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ультразвуковая оценка
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный