Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ultrasonograficzne cech anatomicznych bloku ogonowego u dzieci z dołkiem krzyżowym

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Celal Kaya, Istanbul University
Kiedy dołeczki są wykrywane w okolicy krzyżowej, większość lekarzy uważa to za oznakę anomalii kręgosłupa i unika blokady ogonowej. Badania ultrasonograficzne cech anatomicznych bloku ogonowego u zdrowych dzieci i dzieci z dołkiem krzyżowym będą pouczające dla praktyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dołek nad kością krzyżową może być odosobnionym znaleziskiem lub oznaką podstawowej nieprawidłowości kręgosłupa. Dlatego większość praktykujących jest zdezorientowana, aby wykonać blokadę ogonową. Ultrasonografia jest bezpiecznym i ekonomicznym narzędziem przesiewowym u dzieci. Badanie ultrasonograficzne cech anatomicznych okolicy krzyżowej może odegrać kluczową rolę w wyeliminowaniu podejrzeń. Możliwe jest wykrycie nieprawidłowości kręgosłupa, a także pomiar poziomu worka opony twardej, odległości worka opony twardej od szacowanego miejsca wkłucia igły lub kąta wejścia igły. W tym badaniu zbadamy, czy istnieje różnica między normalnymi dziećmi a dziećmi z dołeczkami w okolicy krzyżowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dzieci w wieku 1-72 miesiące, które z jakiegokolwiek powodu trafiają na salę operacyjną

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z

  • anomalie kręgosłupa,
  • historia wcześniactwa,
  • zaburzenie neurologiczne
  • choroba syndromiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: ocena ultrasonograficzna okolicy krzyżowej u zdrowych pacjentów pediatrycznych

Zostanie przeprowadzona ocena ultrasonograficzna okolicy krzyżowej w celu wykrycia nieprawidłowości kręgosłupa.

Zostanie zmierzony poziom worka opony twardej i jego odległość do przewidywanego miejsca wstrzyknięcia, optymalny kąt wejścia dla bloku ogonowego.
Urządzenie: ocena ultrasonograficzna
ocena ultrasonograficzna pacjentów zdrowych i pacjentów z dołkiem krzyżowym
Aktywny komparator: ocena ultrasonograficzna okolicy krzyżowej u pacjentów z dołkiem krzyżowym

Zostanie przeprowadzona ocena ultrasonograficzna okolicy krzyżowej w celu wykrycia nieprawidłowości kręgosłupa.

Zostanie zmierzony poziom worka opony twardej i jego odległość do przewidywanego miejsca wstrzyknięcia, optymalny kąt wejścia dla bloku ogonowego.
Urządzenie: ocena ultrasonograficzna
ocena ultrasonograficzna pacjentów zdrowych i pacjentów z dołkiem krzyżowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ultradźwiękowy-1
Ramy czasowe: 1 minuta
Poziom worka opony twardej (mm)
1 minuta
pomiar ultradźwiękowy-2
Ramy czasowe: 1 minuta
odległość między miejscem wstrzyknięcia a workiem opony twardej (mm)
1 minuta
pomiar ultradźwiękowy-3
Ramy czasowe: 1 minuta
optymalny kąt wejścia (stopień 0) dla bloku ogonowego
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ultrasonograficzna okolicy krzyżowej
Ramy czasowe: 10 minut
poszukiwanie nieprawidłowości kręgosłupa u pacjentów z dołeczkami krzyżowymi
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72109855-604.01.01-231115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzyżowo-guziczne

Badania kliniczne na ocena ultrasonograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj