Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad undersökning av de anatomiska egenskaperna för kaudal blockering hos barn med sakral grodd

23 februari 2023 uppdaterad av: Celal Kaya, Istanbul University
När gropar upptäcks i den sakrala regionen, anser de flesta utövare att det är ett tecken på spinal anomali och undviker kaudal blockering. Ultraljudsvägledd undersökning av de anatomiska egenskaperna för kaudal blockering hos normala barn och hos barn med sakral fördjupning kommer att vara informativ för utövare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En grop över korsbenet kan vara ett isolerat fynd eller ett tecken på underliggande ryggradsavvikelse. Därför är de flesta utövare förvirrade för att utföra en kaudal blockering. Ultraljud är ett säkert och kostnadseffektivt screeningverktyg för pediatriska patienter. Ultraljudsstyrd undersökning av de anatomiska egenskaperna hos sakrala regionen kan spela en nyckelroll för att eliminera misstankar. Det är möjligt att upptäcka ryggradsavvikelser och även mäta duralsäckens nivå, avståndet mellan duralsäcken och beräknad nålinsättningsplats eller nålens ingångsvinkel. I denna studie kommer vi att undersöka om det är skillnad mellan normala barn och barn med gropar i sakrala regionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Barn i åldern 1-72 månader som förs till operationssalen av någon anledning

Uteslutningskriterier: Patienter med

  • spinal anomalier,
  • historia av prematuritet,
  • Neurologisk sjukdom
  • syndromisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: ultraljudsutvärdering av sakralregionen hos normala pediatriska patienter

Ultraljudsutvärdering av sakralområdet kommer att utföras för att upptäcka spinal abnormitet.

Dural säcknivå och dess avstånd till beräknat injektionsställe, optimal ingångsvinkel för kaudalt block kommer att mätas.
Enhet: ultraljudsutvärdering
ultraljudsutvärdering av normala patienter och patienter som har en sakral fördjupning
Aktiv komparator: ultraljudsutvärdering av sakrala regionen hos patienter med sakrala gropar

Ultraljudsutvärdering av sakralområdet kommer att utföras för att upptäcka spinal abnormitet.

Dural säcknivå och dess avstånd till beräknat injektionsställe, optimal ingångsvinkel för kaudalt block kommer att mätas.
Enhet: ultraljudsutvärdering
ultraljudsutvärdering av normala patienter och patienter som har en sakral fördjupning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsmätning-1
Tidsram: 1 min
Dural säcknivå (mm)
1 min
ultraljudsmätning-2
Tidsram: 1 min
avstånd mellan injektionsstället och duralpåsen (mm)
1 min
ultraljudsmätning-3
Tidsram: 1 min
optimal ingångsvinkel (0-vinkelgrad) för stjärtblock
1 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsutvärdering av sakrala regionen
Tidsram: 10 minuter
söker efter ryggradsavvikelser hos patienter med sakrala gropar
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 72109855-604.01.01-231115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera