Investigação guiada por ultrassom das características anatômicas do bloqueio caudal em crianças com covinha sacral
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Celal Kaya, Istanbul University
Quando são detectadas covinhas na região sacral, a maioria dos profissionais considera isso um sinal de anomalia da coluna e evita o bloqueio caudal.
A investigação guiada por ultrassom das características anatômicas para bloqueio caudal em crianças normais e em crianças com covinha sacral será informativa para os profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma covinha sobre o sacro pode ser um achado isolado ou um sinal de anormalidade espinhal subjacente.
Portanto, a maioria dos praticantes fica confusa ao realizar um bloqueio caudal.
A ultrassonografia é uma ferramenta de triagem segura e econômica em pacientes pediátricos.
A investigação guiada por ultrassom das características anatômicas da região sacral pode desempenhar um papel fundamental para eliminar suspeitas.
É possível detectar anormalidades da coluna vertebral e também medir o nível do saco dural, a distância entre o saco dural e o local estimado de inserção da agulha ou o ângulo de entrada da agulha.
Neste estudo, examinaremos se existe diferença entre crianças normais e crianças com covinha na região sacral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Crianças de 1 a 72 meses que são levadas à sala de cirurgia por qualquer motivo
Critérios de Exclusão: Pacientes com
- anomalias da coluna vertebral,
- história de prematuridade,
- desordem neurológica
- doença sindrômica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: avaliação ultrassonográfica da região sacral em pacientes pediátricos normais
A avaliação ultrassonográfica da região sacral será realizada para detectar anormalidades da coluna vertebral. O nível do saco dural e sua distância até o local de injeção estimado, o ângulo de entrada ideal para o bloqueio caudal serão medidos. |
avaliação ultrassonográfica de pacientes normais e pacientes com covinha sacral
|
|
Comparador Ativo: avaliação ultrassonográfica da região sacral em pacientes com covinha sacral
A avaliação ultrassonográfica da região sacral será realizada para detectar anormalidades da coluna vertebral. O nível do saco dural e sua distância até o local de injeção estimado, o ângulo de entrada ideal para o bloqueio caudal serão medidos. |
avaliação ultrassonográfica de pacientes normais e pacientes com covinha sacral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de ultrassom-1
Prazo: 1 minuto
|
Nível do saco dural (mm)
|
1 minuto
|
|
medição de ultrassom-2
Prazo: 1 minuto
|
distância entre o local da injeção e o saco dural (mm)
|
1 minuto
|
|
medição de ultrassom-3
Prazo: 1 minuto
|
ângulo de entrada ideal (grau de ângulo 0) para bloqueio caudal
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação ultrassonográfica da região sacral
Prazo: 10 minutos
|
pesquisa de anormalidades da coluna vertebral em pacientes com covinha sacral
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 72109855-604.01.01-231115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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