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천골보조개 환아의 꼬리차단의 해부학적 특징에 대한 초음파 유도 조사

2023년 2월 23일 업데이트: Celal Kaya, Istanbul University
천골 부위에서 딤플이 감지되면 대부분의 의사는 이를 척추 이상 징후로 간주하고 꼬리 차단을 피합니다. 정상 소아와 천골 딤플이 있는 소아의 꼬리 차단에 대한 해부학적 특징에 대한 초음파 유도 조사는 개업의에게 유익할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천골 위의 딤플은 고립된 소견이거나 근본적인 척추 이상 징후일 수 있습니다. 따라서 대부분의 실무자들은 꼬리 차단술을 시행하는 것을 혼동하고 있습니다. 초음파 검사는 소아 환자에게 안전하고 비용 효율적인 선별 도구입니다. 천골 부위의 해부학적 특징에 대한 초음파 유도 조사는 의심을 제거하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 척추 이상을 감지하고 경막낭 높이, 경막낭과 예상 바늘 삽입 위치 또는 바늘 진입 각도 사이의 거리를 측정하는 것도 가능합니다. 본 연구에서는 천골부에 보조개가 있는 정상아동과 정상아동 사이에 차이가 있는지 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 어떤 이유로든 수술실로 이송되는 1~72개월의 소아

제외 기준: 환자

  • 척추 이상,
  • 조산의 역사,
  • 신경 장애
  • 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정상 소아 환자의 천골 부위 초음파 평가

천골 부위의 초음파 평가는 척추 이상을 감지하기 위해 수행됩니다.

Dural sac 높이와 예상 주사 부위까지의 거리, 꼬리 차단에 대한 최적의 진입 각도가 측정됩니다.
장치: 초음파 평가
정상 환자와 천골 보조개가 있는 환자의 초음파 평가
활성 비교기: 천골 보조개 환자의 천골 부위 초음파 평가

천골 부위의 초음파 평가는 척추 이상을 감지하기 위해 수행됩니다.

Dural sac 높이와 예상 주사 부위까지의 거리, 꼬리 차단에 대한 최적의 진입 각도가 측정됩니다.
장치: 초음파 평가
정상 환자와 천골 보조개가 있는 환자의 초음파 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 측정-1
기간: 1 분
경막 수준(mm)
1 분
초음파 측정-2
기간: 1 분
주사 부위와 경막낭 사이의 거리(mm)
1 분
초음파 측정-3
기간: 1 분
꼬리 차단을 위한 최적의 진입 각도(0도)
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천골 부위의 초음파 평가
기간: 10 분
천골 딤플 환자의 척추 이상 찾기
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 72109855-604.01.01-231115

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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