Investigación guiada por ultrasonido de las características anatómicas del bloqueo caudal en niños con hoyuelo sacro
23 de febrero de 2023 actualizado por: Celal Kaya, Istanbul University
Cuando se detectan hoyuelos en la región sacra, la mayoría de los médicos lo consideran un signo de anomalía espinal y evitan el bloqueo caudal.
La investigación guiada por ultrasonido de las características anatómicas para el bloqueo caudal en niños normales y en niños con hoyuelo sacro será informativa para los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un hoyuelo sobre el sacro puede ser un hallazgo aislado o un signo de anomalía espinal subyacente.
Por lo tanto, la mayoría de los médicos se confunden al realizar un bloqueo caudal.
La ecografía es una herramienta de detección segura y rentable en pacientes pediátricos.
La investigación guiada por ultrasonido de las características anatómicas de la región sacra puede desempeñar un papel clave para eliminar las sospechas.
Es posible detectar anormalidades en la columna y también medir el nivel del saco dural, la distancia entre el saco dural y el sitio de inserción estimado de la aguja o el ángulo de entrada de la aguja.
En este estudio, examinaremos si existe una diferencia entre los niños normales y los niños con hoyuelos en la región sacra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Niños de 1 a 72 meses que son llevados al quirófano por cualquier motivo
Criterios de exclusión: Pacientes con
- anomalías de la columna,
- antecedentes de prematuridad,
- desorden neurológico
- enfermedad sindrómica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: evaluación ecográfica de la región sacra en pacientes pediátricos normales
Se realizará una evaluación de ultrasonido de la región sacra para detectar anomalías en la columna. Se medirá el nivel del saco dural y su distancia al sitio de inyección estimado, se medirá el ángulo de entrada óptimo para el bloqueo caudal. |
evaluación de ultrasonido de pacientes normales y pacientes que tienen un hoyuelo sacro
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Comparador activo: evaluación ecográfica de la región sacra en pacientes con hoyuelo sacro
Se realizará una evaluación de ultrasonido de la región sacra para detectar anomalías en la columna. Se medirá el nivel del saco dural y su distancia al sitio de inyección estimado, se medirá el ángulo de entrada óptimo para el bloqueo caudal. |
evaluación de ultrasonido de pacientes normales y pacientes que tienen un hoyuelo sacro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de ultrasonido-1
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Nivel del saco dural (mm)
|
1 minuto
|
|
medición de ultrasonido-2
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
distancia entre el lugar de la inyección y el saco dural (mm)
|
1 minuto
|
|
medición de ultrasonido-3
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
ángulo de entrada óptimo (grados de ángulo 0) para bloqueo caudal
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación ecográfica de la región sacra
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
búsqueda de anomalías espinales en pacientes con hoyuelo sacro
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 72109855-604.01.01-231115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .