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Ultraschallgeführte Untersuchung der anatomischen Merkmale für die kaudale Blockade bei Kindern mit sakralen Grübchen

23. Februar 2023 aktualisiert von: Celal Kaya, Istanbul University
Wenn Grübchen im Sakralbereich festgestellt werden, betrachten die meisten Ärzte dies als Zeichen einer Wirbelsäulenanomalie und vermeiden eine kaudale Blockade. Die ultraschallgeführte Untersuchung der anatomischen Merkmale für den kaudalen Block bei normalen Kindern und bei Kindern mit sakralen Grübchen wird für Praktiker aufschlussreich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Grübchen über dem Kreuzbein kann ein isolierter Befund oder ein Zeichen einer zugrunde liegenden Wirbelsäulenanomalie sein. Daher sind die meisten Praktiker verwirrt, einen kaudalen Block durchzuführen. Die Ultraschalluntersuchung ist ein sicheres und kostengünstiges Screening-Tool bei pädiatrischen Patienten. Die ultraschallgeführte Untersuchung der anatomischen Merkmale der Sakralregion kann eine Schlüsselrolle spielen, um Verdachtsmomente auszuräumen. Es ist möglich, Wirbelsäulenanomalien zu erkennen und auch die Höhe des Duralsacks, den Abstand zwischen dem Duralsack und der geschätzten Nadeleinstichstelle oder den Nadeleintrittswinkel zu messen. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen normalen Kindern und Kindern mit Grübchen in der Sakralregion gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Kinder im Alter von 1-72 Monaten, die aus irgendeinem Grund in den Operationssaal gebracht werden

Ausschlusskriterien: Patienten mit

  • Wirbelsäulenanomalien,
  • Geschichte der Frühgeburt,
  • neurologische Störung
  • syndromale Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Ultraschalluntersuchung der Sakralregion bei normalen pädiatrischen Patienten

Eine Ultraschalluntersuchung der Sakralregion wird durchgeführt, um eine Wirbelsäulenanomalie zu erkennen.

Die Höhe des Duralsacks und sein Abstand zur geschätzten Injektionsstelle, der optimale Eintrittswinkel für den kaudalen Block werden gemessen.
Gerät: Ultraschallauswertung
Ultraschalluntersuchung von normalen Patienten und Patienten mit einem sakralen Grübchen
Aktiver Komparator: Ultraschalluntersuchung der Sakralregion bei Patienten mit Sakralgrübchen

Eine Ultraschalluntersuchung der Sakralregion wird durchgeführt, um eine Wirbelsäulenanomalie zu erkennen.

Die Höhe des Duralsacks und sein Abstand zur geschätzten Injektionsstelle, der optimale Eintrittswinkel für den kaudalen Block werden gemessen.
Gerät: Ultraschallauswertung
Ultraschalluntersuchung von normalen Patienten und Patienten mit einem sakralen Grübchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung-1
Zeitfenster: 1 Minute
Höhe des Duralsacks (mm)
1 Minute
Ultraschallmessung-2
Zeitfenster: 1 Minute
Abstand zwischen Injektionsstelle und Duralsack (mm)
1 Minute
Ultraschallmessung-3
Zeitfenster: 1 Minute
optimaler Eintrittswinkel (0-Winkelgrad) für kaudalen Block
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung der Sakralregion
Zeitfenster: 10 Minuten
Suche nach spinalen Anomalien bei Patienten mit sakralen Grübchen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Studienleiter: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72109855-604.01.01-231115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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