A kaudális blokk anatómiai jellemzőinek ultrahang által irányított vizsgálata keresztcsonti gödröcskékben szenvedő gyermekeknél
2023. február 23. frissítette: Celal Kaya, Istanbul University
Amikor gödröcskéket észlelnek a keresztcsonti régióban, a legtöbb orvos ezt a gerincvelői rendellenesség jelének tekinti, és elkerüli a farokblokkot.
A kaudális blokk anatómiai jellemzőinek ultrahang által vezérelt vizsgálata normál gyermekeknél és keresztcsonti gödröcskés gyermekeknél tájékoztató jellegű lesz a szakemberek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsont feletti gödröcskék izolált lelet vagy gerincvelői rendellenesség jele lehet.
Ezért a legtöbb gyakorló össze van zavarodva a caudalis blokk végrehajtása előtt.
Az ultrahang egy biztonságos és költséghatékony szűrőeszköz a gyermekgyógyászati betegek számára.
A gyanúk kiküszöbölésében kulcsszerep lehet a keresztcsonti régió anatómiai jellemzőinek ultrahang által irányított vizsgálata.
Lehetőség van a gerincvelői rendellenességek kimutatására, valamint a durális zsák szintjének, a duális zsák és a becsült tűszúrási hely közötti távolság vagy a tű bemeneti szögének mérésére.
Ebben a tanulmányban azt fogjuk megvizsgálni, hogy van-e különbség a normál és a keresztcsonti régióban gödröcskés gyermekek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-72 hónapos gyermekek, akiket bármilyen okból műtőbe visznek
Kizárási kritériumok: betegek
- gerinc anomáliák,
- koraszülöttség története,
- neurológiai rendellenesség
- szindrómás betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: a keresztcsonti régió ultrahangvizsgálata normál gyermekgyógyászati betegekben
A keresztcsonti régió ultrahangvizsgálatát végzik el a gerinc rendellenességeinek kimutatására. Megmérjük a durális zsák szintjét és távolságát a becsült injekció helyétől, a caudalis blokk optimális belépési szögét. |
normál betegek és keresztcsonti gödröcskékkel rendelkező betegek ultrahangvizsgálata
|
|
Aktív összehasonlító: a szakrális régió ultrahangos értékelése keresztcsonti gödröcskében szenvedő betegeknél
A keresztcsonti régió ultrahangvizsgálatát végzik el a gerinc rendellenességeinek kimutatására. Megmérjük a durális zsák szintjét és távolságát a becsült injekció helyétől, a caudalis blokk optimális belépési szögét. |
normál betegek és keresztcsonti gödröcskékkel rendelkező betegek ultrahangvizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahang mérés-1
Időkeret: 1 perc
|
Duralis tasak szintje (mm)
|
1 perc
|
|
ultrahang mérés-2
Időkeret: 1 perc
|
távolság az injekció beadási helye és a durális tasak között (mm)
|
1 perc
|
|
ultrahang mérés-3
Időkeret: 1 perc
|
optimális belépési szög (0-szög fok) a caudalis blokkhoz
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szakrális régió ultrahangvizsgálata
Időkeret: 10 perc
|
gerincbántalmak keresése keresztcsonti gödröcskében szenvedő betegeknél
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72109855-604.01.01-231115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .