Enquête guidée par échographie sur les caractéristiques anatomiques du bloc caudal chez les enfants présentant une fossette sacrée
23 février 2023 mis à jour par: Celal Kaya, Istanbul University
Lorsque des fossettes sont détectées dans la région sacrée, la plupart des praticiens considèrent qu'il s'agit d'un signe d'anomalie vertébrale et évitent le bloc caudal.
L'étude guidée par échographie des caractéristiques anatomiques du bloc caudal chez les enfants normaux et chez les enfants avec une fossette sacrée sera informative pour les praticiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fossette sur le sacrum peut être une découverte isolée ou un signe d'anomalie vertébrale sous-jacente.
Par conséquent, la plupart des praticiens sont confus pour effectuer un bloc caudal.
L'échographie est un outil de dépistage sûr et rentable chez les patients pédiatriques.
L'investigation guidée par échographie des caractéristiques anatomiques de la région sacrée peut jouer un rôle clé pour éliminer les soupçons.
Il est possible de détecter des anomalies de la colonne vertébrale et également de mesurer le niveau du sac dural, la distance entre le sac dural et le site d'insertion de l'aiguille estimé ou l'angle d'entrée de l'aiguille.
Dans cette étude, nous examinerons s'il existe une différence entre les enfants normaux et les enfants avec une fossette dans la région sacrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Enfants âgés de 1 à 72 mois amenés au bloc opératoire pour quelque raison que ce soit
Critères d'exclusion : Patients avec
- anomalies de la colonne vertébrale,
- antécédent de prématurité,
- problème neurologique
- maladie syndromique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: évaluation échographique de la région sacrée chez des patients pédiatriques normaux
Une évaluation échographique de la région sacrée sera effectuée pour détecter une anomalie vertébrale. Le niveau du sac dural et sa distance au site d'injection estimé, l'angle d'entrée optimal pour le bloc caudal seront mesurés. |
évaluation échographique des patients normaux et des patients qui ont une fossette sacrée
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Comparateur actif: évaluation échographique de la région sacrée chez les patients présentant une fossette sacrée
Une évaluation échographique de la région sacrée sera effectuée pour détecter une anomalie vertébrale. Le niveau du sac dural et sa distance au site d'injection estimé, l'angle d'entrée optimal pour le bloc caudal seront mesurés. |
évaluation échographique des patients normaux et des patients qui ont une fossette sacrée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure par ultrasons-1
Délai: 1 minute
|
Niveau du sac dural (mm)
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1 minute
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mesure par ultrasons-2
Délai: 1 minute
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distance entre le site d'injection et le sac dural (mm)
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1 minute
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|
mesure par ultrasons-3
Délai: 1 minute
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angle d'entrée optimal (degré d'angle 0) pour le bloc caudal
|
1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation échographique de la région sacrée
Délai: 10 minutes
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recherche d'anomalies rachidiennes chez les patients atteints de fossettes sacrées
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 72109855-604.01.01-231115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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