超声引导下骶管窝患儿尾部阻滞的解剖学特征研究
2023年2月23日 更新者：Celal Kaya、Istanbul University
当在骶骨区域检测到酒窝时，大多数从业者认为这是脊柱异常的征兆并避免尾部阻滞。
超声引导调查正常儿童和有骶骨凹陷的儿童的尾部传导阻滞的解剖学特征将为从业者提供信息。
研究概览
详细说明
骶骨上的酒窝可能是孤立的发现或潜在脊柱异常的迹象。
因此，大多数从业者都对进行尾部阻滞感到困惑。
超声检查是一种对儿科患者安全且具有成本效益的筛查工具。
超声引导检查骶骨区域的解剖特征可能对消除怀疑起到关键作用。
可以检测脊柱异常，还可以测量硬膜囊水平、硬膜囊与估计的穿刺部位或穿刺角度之间的距离。
在这项研究中，我们将检查正常儿童和骶骨区域有酒窝的儿童之间是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因任何原因被送入手术室的 1-72 个月的儿童
排除标准：患者
- 脊柱异常，
- 早产史，
- 神经障碍
- 综合征性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：正常儿童骶骨区的超声评估
将对骶骨区域进行超声评估以检测脊柱异常。 将测量硬脑膜囊水平及其与估计注射部位的距离、尾部阻滞的最佳进入角度。 |
正常患者和有骶骨凹陷患者的超声评估
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有源比较器：骶骨凹陷患者骶骨区的超声评估
将对骶骨区域进行超声评估以检测脊柱异常。 将测量硬脑膜囊水平及其与估计注射部位的距离、尾部阻滞的最佳进入角度。 |
正常患者和有骶骨凹陷患者的超声评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声波测量-1
大体时间：1分钟
|
硬膜囊水平 (mm)
|
1分钟
|
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超声波测量-2
大体时间：1分钟
|
注射部位与硬膜囊距离(mm)
|
1分钟
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超声波测量-3
大体时间：1分钟
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尾部阻滞的最佳进入角度（0 度）
|
1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骶区超声评估
大体时间：10分钟
|
寻找骶骨凹陷患者的脊柱异常
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guner Kaya, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月11日
初级完成 (实际的)
2023年2月11日
研究完成 (实际的)
2023年2月11日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月24日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 72109855-604.01.01-231115
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有提供 IPD 的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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