Ultraääniohjattu tutkimus kaudaalitukoksen anatomisista piirteistä lapsilla, joilla on ristikuoppa
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Celal Kaya, Istanbul University
Kun ristiluun alueella havaitaan kuoppia, useimmat lääkärit pitävät sitä merkkinä selkärangan poikkeavuudesta ja välttävät kaudaalisen tukos.
Ultraääniohjattu tutkimus kaudaalitukoksen anatomisista piirteistä normaaleilla lapsilla ja lapsilla, joilla on ristikuoppa, on informatiivinen lääkärille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristiluun päällä oleva kuoppa voi olla yksittäinen löydös tai merkki taustalla olevasta selkärangan poikkeavuudesta.
Siksi useimmat harjoittajat ovat hämmentyneitä suorittaakseen kaudaalisen tukoksen.
Ultraääni on turvallinen ja kustannustehokas seulontatyökalu lapsipotilaille.
Ultraääniohjattu ristiluun alueen anatomisten ominaisuuksien tutkimus voi olla avainasemassa epäilyksen poistamisessa.
On mahdollista havaita selkärangan poikkeavuuksia ja myös mitata kovakalvopussin taso, etäisyys kovakalvon pussin ja arvioidun neulan sisäänvientikohdan välillä tai neulan sisääntulokulma.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, onko normaalien lasten ja lasten välillä, joilla on kuoppia ristinluun alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-1-72 kuukauden ikäiset lapset, jotka viedään leikkaussaliin mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla
- selkärangan epämuodostumat,
- ennenaikaisuuden historia,
- neurologinen häiriö
- syndrooma sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: sakraalisen alueen ultraääniarviointi normaaleilla lapsipotilailla
Ristiluun alueen ultraääniarviointi suoritetaan selkärangan poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Duraalipussin taso ja sen etäisyys arvioituun pistoskohtaan mitataan, optimaalinen sisääntulokulma kaudaalitukkoon. |
tavallisten potilaiden ja potilaiden, joilla on ristin kuoppa, ultraääniarviointi
|
|
Active Comparator: ristiluun alueen ultraääniarviointi potilailla, joilla on ristin kuoppa
Ristiluun alueen ultraääniarviointi suoritetaan selkärangan poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Duraalipussin taso ja sen etäisyys arvioituun pistoskohtaan mitataan, optimaalinen sisääntulokulma kaudaalitukkoon. |
tavallisten potilaiden ja potilaiden, joilla on ristin kuoppa, ultraääniarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänimittaus-1
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Dural pussin taso (mm)
|
1 minuutti
|
|
ultraäänimittaus-2
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
etäisyys pistoskohdan ja duraalipussin välillä (mm)
|
1 minuutti
|
|
ultraäänimittaus-3
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
optimaalinen sisääntulokulma (0-kulma-aste) kaudaalilohkolle
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sakraalisen alueen ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Selkärangan poikkeavuuksien etsiminen potilailta, joilla on ristikuoppa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72109855-604.01.01-231115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .