Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet undersøgelse af de anatomiske egenskaber for kaudal blokering hos børn med sakral fordybning

23. februar 2023 opdateret af: Celal Kaya, Istanbul University
Når fordybninger opdages i den sakrale region, anser de fleste praktiserende læger, at det er et tegn på spinal anomali og undgår kaudal blokering. Ultralydsstyret undersøgelse af de anatomiske træk for kaudal blokering hos normale børn og hos børn med sakral fordybning vil være informativ for behandlere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fordybning over korsbenet kan være et isoleret fund eller et tegn på underliggende spinal abnormitet. Derfor er de fleste praktiserende læger forvirrede over at udføre en kaudal blokering. Ultralyd er et sikkert og omkostningseffektivt screeningsværktøj til pædiatriske patienter. Ultralydsstyret undersøgelse af de anatomiske træk i sakralområdet kan spille en nøglerolle for at eliminere mistanke. Det er muligt at detektere rygmarvsabnormiteter og også måle duralsækkens niveau, afstanden mellem duralsækken og det estimerede nåleindføringssted eller nålens indgangsvinkel. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om der er forskel på normale børn og børn med fordybning i den sakrale region.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Børn i alderen 1-72 måneder, der af en eller anden grund tages på operationsstuen

Eksklusionskriterier: Patienter med

  • spinale anomalier,
  • historie med præmatur,
  • neurologisk lidelse
  • syndromisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ultralydsevaluering af sakralregion hos normale pædiatriske patienter

Ultralydsevaluering af sakralregion vil blive udført for at påvise spinal abnormitet.

Dural sæk niveau og dets afstand til estimeret injektionssted, optimal indgangsvinkel for kaudal blokering vil blive målt.
Enhed: ultralydsevaluering
ultralydsevaluering af normale patienter og patienter, der har en sakral fordybning
Aktiv komparator: ultralydsevaluering af sakral region hos patienter med sakral fordybning

Ultralydsevaluering af sakralregion vil blive udført for at påvise spinal abnormitet.

Dural sæk niveau og dets afstand til estimeret injektionssted, optimal indgangsvinkel for kaudal blokering vil blive målt.
Enhed: ultralydsevaluering
ultralydsevaluering af normale patienter og patienter, der har en sakral fordybning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsmåling-1
Tidsramme: 1 min
Dural sæk niveau (mm)
1 min
ultralydsmåling-2
Tidsramme: 1 min
afstand mellem injektionssted og dural sæk (mm)
1 min
ultralydsmåling-3
Tidsramme: 1 min
optimal indgangsvinkel (0-vinkelgrad) for caudal blok
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsevaluering af sakralområdet
Tidsramme: 10 minutter
søger efter spinale abnormiteter hos patienter med sakral fordybning
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72109855-604.01.01-231115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacrococcygeal lidelse

Kliniske forsøg med ultralydsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner