Echogeleid onderzoek van de anatomische kenmerken van caudaal blok bij kinderen met sacraal kuiltje
23 februari 2023 bijgewerkt door: Celal Kaya, Istanbul University
Wanneer kuiltjes worden gedetecteerd in het sacrale gebied, beschouwen de meeste beoefenaars dit als een teken van spinale anomalie en vermijden ze een caudaal blok.
Echogeleid onderzoek van de anatomische kenmerken van caudaal blok bij normale kinderen en bij kinderen met sacrale kuiltjes zal informatief zijn voor beoefenaars.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een kuiltje boven het heiligbeen kan een geïsoleerde bevinding zijn of een teken van een onderliggende spinale afwijking.
Daarom zijn de meeste beoefenaars in de war om een caudaal blok uit te voeren.
Echografie is een veilig en kosteneffectief screeningsinstrument bij pediatrische patiënten.
Echogeleid onderzoek van de anatomische kenmerken van het sacrale gebied kan een sleutelrol spelen bij het wegnemen van vermoedens.
Het is mogelijk om spinale afwijkingen te detecteren en ook het niveau van de durale zak, de afstand tussen de durale zak en de geschatte plaats voor het inbrengen van de naald of de naaldingangshoek te meten.
In dit onderzoek gaan we na of er een verschil is tussen normale kinderen en kinderen met een kuiltje in de sacrale regio.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Kinderen van 1-72 maanden die om welke reden dan ook naar de operatiekamer worden gebracht
Uitsluitingscriteria: patiënten met
- spinale afwijkingen,
- voorgeschiedenis van vroeggeboorte,
- neurologische stoornis
- syndromale ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: echografische evaluatie van het sacrale gebied bij normale pediatrische patiënten
Echografie van het sacrale gebied zal worden uitgevoerd om afwijkingen aan de wervelkolom op te sporen. Dural sac-niveau en de afstand tot de geschatte injectieplaats, optimale intredehoek voor caudaal blok zal worden gemeten. |
echografie evaluatie van normale patiënten en patiënten met een sacrale kuiltje
|
|
Actieve vergelijker: echografie van het sacrale gebied bij patiënten met sacrale kuiltjes
Echografie van het sacrale gebied zal worden uitgevoerd om afwijkingen aan de wervelkolom op te sporen. Dural sac-niveau en de afstand tot de geschatte injectieplaats, optimale intredehoek voor caudaal blok zal worden gemeten. |
echografie evaluatie van normale patiënten en patiënten met een sacrale kuiltje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ultrasone meting-1
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Dural sac-niveau (mm)
|
1 minuut
|
|
ultrasone meting-2
Tijdsspanne: 1 minuut
|
afstand tussen injectieplaats en durale zak (mm)
|
1 minuut
|
|
ultrasone meting-3
Tijdsspanne: 1 minuut
|
optimale intredehoek (0-hoekgraad) voor caudaal blok
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie evaluatie van sacrale regio
Tijdsspanne: 10 minuten
|
zoeken naar spinale afwijkingen bij patiënten met sacrale kuiltje
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwartz D, Al-Najjar H, Connelly NR. Caudal block in a child with a sacral dimple utilizing ultrasonography. Paediatr Anaesth. 2011 Oct;21(10):1073-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03621.x. No abstract available.
- Choi JH, Lee T, Kwon HH, You SK, Kang JW. Outcome of ultrasonographic imaging in infants with sacral dimple. Korean J Pediatr. 2018 Jun;61(6):194-199. doi: 10.3345/kjp.2018.61.6.194. Epub 2018 Jun 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 72109855-604.01.01-231115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .