Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové řízené vyšetření anatomických rysů kaudálního bloku u dětí se sakrálním důlkem

23. února 2023 aktualizováno: Celal Kaya, Istanbul University
Když jsou detekovány důlky v sakrální oblasti, většina lékařů to považuje za známku anomálie páteře a vyhýbají se kaudálnímu bloku. Vyšetření anatomických rysů kaudální blokády u normálních dětí au dětí s sakrálním důlkem bude pro lékaře informativní ultrazvukem řízené vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důlek nad křížovou kostí může být izolovaným nálezem nebo známkou základní spinální abnormality. Proto je většina praktikujících zmatena při provádění kaudálního bloku. Ultrasonografie je bezpečný a nákladově efektivní screeningový nástroj u dětských pacientů. Klíčovou roli při eliminaci podezření může hrát ultrazvukem řízené vyšetření anatomických rysů sakrální oblasti. Je možné detekovat abnormality páteře a také měřit hladinu durálního vaku, vzdálenost mezi durálním vakem a odhadovaným místem vpichu jehly nebo úhel vstupu jehly. V této studii budeme zkoumat, zda existuje rozdíl mezi normálními dětmi a dětmi s dolíčkem v sakrální oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Děti ve věku 1-72 měsíců, které jsou z jakéhokoli důvodu odvezeny na operační sál

Kritéria vyloučení: Pacienti s

  • anomálie páteře,
  • anamnéza nedonošenosti,
  • neurologická porucha
  • syndromické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: ultrazvukové vyšetření sakrální oblasti u normálních dětských pacientů

K detekci spinální abnormality bude provedeno ultrazvukové vyšetření sakrální oblasti.

Bude měřena úroveň durálního vaku a jeho vzdálenost k odhadovanému místu vpichu, optimální vstupní úhel pro kaudální blok.
Přístroj: ultrazvukové hodnocení
ultrazvukové vyšetření normálních pacientů a pacientů, kteří mají sakrální důlek
Aktivní komparátor: ultrazvukové vyšetření sakrální oblasti u pacientů s sakrálním důlkem

K detekci spinální abnormality bude provedeno ultrazvukové vyšetření sakrální oblasti.

Bude měřena hladina durálního vaku a jeho vzdálenost k odhadovanému místu vpichu, optimální vstupní úhel pro kaudální blok.
Přístroj: ultrazvukové hodnocení
ultrazvukové vyšetření normálních pacientů a pacientů, kteří mají sakrální důlek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření ultrazvukem-1
Časové okno: 1 min
Úroveň duralového vaku (mm)
1 min
měření ultrazvukem-2
Časové okno: 1 min
vzdálenost mezi místem vpichu a durálním vakem (mm)
1 min
měření ultrazvukem-3
Časové okno: 1 min
optimální vstupní úhel (stupeň úhlu 0) pro kaudální blok
1 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové vyšetření sakrální oblasti
Časové okno: 10 minut
vyhledávání abnormalit páteře u pacientů s sakrálním důlkem
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guner Kaya, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 72109855-604.01.01-231115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sacrococcygeal porucha

Klinické studie na ultrazvukové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit