慢性完全閉塞を横断する場合の NovaCross マイクロカテーテルの安全性を評価するための単一施設研究

包含基準:

• 25～80歳の大人
• 患者は研究のインフォームドコンセントフォームを理解し、署名しています。
• 患者は非緊急の冠動脈形成術の適切な候補者である
• 患者には血管造影で慢性完全閉塞が記録されています（すなわち、 3 か月を超える閉塞期間（文書または PI 評価のいずれかによる） 治験責任医師）により、遠位 TIMI 流量 0 が示される。
• CTO 病変の冠状動脈造影により、満足のいく遠位血管の視覚化が明らかになりました
• CTO 病変は、少なくとも 2 ミリメートルの基準直径を持つ冠状血管内に位置します。
• CTO病変は順行性アプローチに適しています。
• 左心室駆出率 > 25%
• ボディマス指数 (BMI) < 40

除外基準:

• 患者はインフォームドコンセントを与えることができない。
• 患者は、治験薬または治験機器を使用した別の研究に参加しています。
• 患者は造影剤に耐性がないことが知られているか、またはその疑いがある。
• 大動脈口部 CTO の位置 (口部分岐起点が考慮される場合があります)、SVG CTO。
• アスピリンに対する不耐症、および/または2番目の抗血小板薬（クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロル）に対する耐容性の欠如。
• 新鮮な血栓または管腔内の充填欠陥の出現。
• 最近の主要な脳血管イベント（30日以内の脳卒中またはTIA）
• 重度の貧血（ヘモグロビン < 8.0 mg / dl）
• 緊急経皮経管冠動脈形成術（PTCA）または冠動脈バイパス移植術（CABG）を必要とする不安定狭心症
• 最近の心筋梗塞（MI）（過去2週間以内）
• プロトコル要件に準拠する気がない、または準拠できない
• 妊娠または授乳中