壊死性下顎臼歯患者における TruNatomy および ProTaper Next ロータリー システム使用後の術後疼痛と細菌負荷軽減の評価: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、機械的準備のためにいくつかの回転システムが市場に投入されました。 機械器具の新時代は、適切な洗浄と細菌の除去に影響を与えることなく、子宮頸部周囲の象牙質を最大限に保存することを目的としています。 これにより、微生物や微生物の刺激物が適切に除去され、歯の長期生存が向上します。
ProTaper NextはMワイヤー製のロータリーシステムです。 革新的な偏心した長方形の断面が特徴で、根管内に進入する際にファイルに蛇のようなうねうねとした動きを与えることが示唆されています。 この動きにより、ファイルと象牙質の間の係合が最小限に抑えられ、歯根管からの破片の押し出しが改善されます。
TruNatomy (Dentsply Sirona) は、新世代のロータリー ファイル システムとして最近導入されました。 TruNatomy ファイルは、頸部周囲の象牙質を最大限に保存しながら根管システムを連続的に先細りになるように成形するように設計されています。 TruNatomy システムは、前世代の回転器具と比較して、より安全で、シンプルで、切断効率と機械的特性が向上しています。プロテーパー ネクストが最も一般的に使用されているシステムであることから、術後の痛みに対するプロテーパー ネクストの効果に対処するために多くの研究が行われてきました。 したがって、この研究は、術後の痛みの強さと細菌負荷の軽減に対する 2 つのシステムの使用の影響を評価および比較するために実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- 電話番号：01273398477
- メール：Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 医療費無料の患者。
- 下顎の永久臼歯:
- 臨床的に歯髄壊死と診断された。
- 自発痛の欠如。
- 歯根膜腔のわずかな拡大、または根尖周囲の X 線透過性あり
- 患者の年齢は 22 ～ 45 歳で、性別の傾向はありません。
- Modified Visual Analogue Scale (VAS) を理解できる患者。
- 治験への参加に対する患者の承諾。
- インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- - 医学的に問題のある患者：これらの患者は痛みの発生率が高く、治癒率が低いため、治療後の痛みのレベルと治癒が損なわれる可能性があります。
- 妊娠中の女性: 放射線被曝、麻酔、投薬を避けてください。
- 術前の過去 24 時間以内に患者が鎮痛剤または抗生物質を投与した場合、痛みの知覚が変化する可能性があります。
- 歯ぎしりや食いしばりを報告している患者: すでに炎症を起こしている歯にさらなる圧力を加えて、その後の刺激や炎症を引き起こさないようにしてください。
- 急性根尖周囲膿瘍と腫れを伴う歯: 特別な治療手順が必要で、切開と排膿を伴う追加の来院が必要となる場合があります。 また、術後の痛みの開始と進行に影響を与える可能性があります。
- グレード I を超える可動性またはポケットの深さが 5 mm を超える。 特別な外科的治療および/または歯周治療が必要です。
- 修復不可能：絶望的な歯。
- 大切な歯。
- 未熟な歯。
- X線写真による外部または内部の歯根吸収の垂直歯根破折、穿孔、石灰化の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ProTaper Next ロータリー ファイル システム (Dentsply Sirona)
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機械的な準備はロータリーファイルシステムを使用して実行されます
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実験的：TruNatomy 回転システム (Dentsply Sirona)
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機械的な準備はロータリーファイルシステムを使用して実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠：48時間
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術後の痛みは、閉塞後 6、12、24、および 48 時間で改良型 VAS によって測定されます。 修正された VAS は、「痛みなし」と「可能な限りひどい痛み」という 2 つの極端な基準によって固定された 0 ～ 10 ポイントのスケールで構成されます。 患者は、自分の痛みのレベルを表す付録のマークを選択するよう求められます。 痛みのレベルは、次の 4 つのカテゴリスコアのいずれかに割り当てられます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌負荷の軽減
時間枠：24時間
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細菌量の減少は、根管の準備後に寒天培養技術を使用して細菌を計数することによって決定されます (CFU/ml)。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。