Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning efter brug af TruNatomy og ProTaper Next Rotary Systems hos patienter med nekrotiske mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg

23. april 2021 opdateret af: yasmin hamdy hussien, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​roterende instrumentering ved hjælp af ProTaper Next roterende system versus TruNatomy roterende system på postoperative smerter og bakteriel belastningsreduktion efter enkeltbesøgs rodbehandlingsbehandling i nekrotiske mandibular molarer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I de sidste år er flere roterende systemer lanceret på markedet til mekanisk klargøring. Den nye æra i den mekaniske instrumentering har til formål at bevare den maksimale mængde af det peri-cervikale dentin uden at påvirke den korrekte rengøring og bakteriel eliminering. Dette vil forbedre tandens langsigtede overlevelse med passende fjernelse af mikrober og mikrobielle irritanter.

ProTaper Next er et roterende system lavet af M-tråd. Den er kendetegnet ved et innovativt, off-centreret rektangulært tværsnit, der foreslås at give filerne en slangelignende slingrende bevægelse, når den bevæger sig ind i rodkanalen. Denne bevægelse minimerer indgrebet mellem filen og dentinet og forbedrer ekstrudering af snavs ud af kanalen.

TruNatomy (Dentsply Sirona), er for nylig introduceret som en ny generation af roterende filsystem. TruNatomy filer er designet til at forme rodkanalsystemer til et kontinuerligt tilspidsende præparat med maksimal bevaring af peri-cervikal dentin. TruNatomy-systemet tilbyder en mere sikkerhed, enkelhed, forbedret skæreeffektivitet og mekaniske egenskaber sammenlignet med tidligere generationer af roterende instrumenter. Mange undersøgelser er blevet udført for at adressere effekten af ​​ProTaper Next på postoperativ smerte, da det betragter det som det mest almindeligt anvendte system. Denne undersøgelse vil således blive udført for at evaluere og sammenligne indflydelsen af ​​at bruge de to systemer på intensiteten af ​​postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Medicinsk frie patienter.
  • Mandibulære permanente kindtænder:
  • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
  • Fravær af spontan smerte.
  • Let udvidelse i det periodontale membranrum eller med periapikal radiolucens
  • Patientens alder varierer mellem 22 og 45 år uden kønskærlighed.
  • Patienter, der kan forstå Modified Visual Analogue Scale (VAS).
  • Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • - Medicinsk kompromitterede patienter: Smerteniveauer og heling efter behandling ville blive kompromitteret, da disse patienter har vist højere forekomst af smerte og lavere helingshastighed.
  • Gravide: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin.
  • Hvis patienten har indgivet smertestillende midler eller antibiotika i løbet af de sidste 24 timer, kan det præoperativt ændre deres smerteopfattelse.
  • Patienter, der rapporterer bruxisme eller spænding: Undgå yderligere pres på en allerede betændt tand, der fremkalder efterfølgende irritation og betændelse.
  • Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse: Har brug for særlige behandlingstrin, som kan involvere yderligere besøg med snit og dræning. Det kan også påvirke initiering og progression af postoperativ smerte.
  • Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm. Har brug for speciel kirurgisk og/eller parodontal terapi.
  • Ingen genoprettelighed: Håbløs tand.
  • Vitale tænder.
  • Umodne tænder.
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ProTaper Next roterende filsystem (Dentsply Sirona)
den mekaniske forberedelse vil blive udført ved hjælp af roterende filsystem
Eksperimentel: TruNatomy roterende system (Dentsply Sirona)
den mekaniske forberedelse vil blive udført ved hjælp af roterende filsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer

Postoperativ smerte vil blive målt ved modificeret VAS 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation.

Den modificerede VAS består af en skala fra 0-10 point forankret af to yderpunkter "Ingen smerter" og "smerte så slemt som muligt". Patienterne vil blive bedt om at vælge det mærke på et appendiks, der repræsenterer deres smerteniveau. Smerteniveau vil blive tildelt en af ​​fire kategoriske scoringer:

  1. Ingen (0)
  2. Mild (1-3)
  3. Moderat (4-6)
  4. Alvorlig (7-10) numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation og 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: 24 timer
Bakteriebelastningsreduktion vil blive bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodbehandlingsforberedelse (CFU/ml).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO:3-3-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandling

3
Abonner