Hodnocení pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže po použití rotačních systémů TruNatomy a ProTaper Next u pacientů s nekrotickými mandibulárními moláry: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech bylo uvedeno na trh několik rotačních systémů pro mechanickou přípravu. Nová éra v mechanické instrumentaci si klade za cíl zachovat maximální množství pericervikálního dentinu bez ovlivnění správného čištění a eliminace bakterií. Tím se zlepší dlouhodobé přežití zubu vhodným odstraněním mikrobů a mikrobiálních dráždivých látek.
ProTaper Next je rotační systém vyrobený z M drátu. Vyznačuje se inovativním pravoúhlým průřezem mimo střed, který dává pilníkům při postupu do kořenového kanálku hadovitý kývavý pohyb. Tento pohyb minimalizuje záběr mezi pilníkem a dentinem a zlepšuje vytlačování nečistot z kanálku.
TruNatomy (Dentsply Sirona) je nedávno představen jako nová generace rotačního souborového systému. Pilníky TruNatomy jsou navrženy tak, aby tvarovaly systémy kořenových kanálků do kontinuálně se zužujícího preparátu s maximálním zachováním pericervikálního dentinu. Systém TruNatomy nabízí větší bezpečnost, jednoduchost, zlepšenou účinnost řezání a mechanické vlastnosti ve srovnání s předchozími generacemi rotačních nástrojů. Bylo provedeno mnoho výzkumů, které se zabývaly účinkem ProTaper Next na pooperační bolest, protože se jedná o nejběžněji používaný systém. Tato studie tedy bude provedena za účelem vyhodnocení a porovnání vlivu použití těchto dvou systémů na intenzitu pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Telefonní číslo: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Zdravotně volní pacienti.
- Mandibulární trvalé molární zuby:
- Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
- Absence spontánní bolesti.
- Mírné rozšíření v prostoru periodontální membrány nebo s periapikální radiolucencí
- Věk pacientů se pohybuje mezi 22 až 45 lety bez predilekce k sexu.
- Pacienti, kteří rozumí modifikované vizuální analogové škále (VAS).
- Souhlas pacientů s účastí ve studii.
- Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- - Lékařsky ohrožení pacienti: Úroveň bolesti a hojení po léčbě by byly ohroženy, protože tito pacienti vykazovali vyšší výskyt bolesti a nižší rychlost hojení.
- Těhotné ženy: Vyhněte se radiaci, anestezii a lékům.
- Pokud pacient během posledních 24 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika, může to změnit vnímání bolesti.
- Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření: Vyhněte se dalšímu tlaku na již zanícený zub, který by vyvolal následné podráždění a zánět.
- Zuby, které vykazují souvislost s akutním periapikálním abscesem a otokem: Potřebují speciální léčebné kroky, které by mohly zahrnovat další návštěvy s incizí a drenáží. Také může ovlivnit iniciaci a progresi pooperační bolesti.
- Mobilita větší než stupeň I nebo hloubka kapsy větší než 5 mm. Potřebujete speciální chirurgickou a/nebo parodontologickou terapii.
- Žádná obnovitelnost: Beznadějný zub.
- Životně důležité zuby.
- Nezralé zuby.
- Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rotační souborový systém ProTaper Next (Dentsply Sirona)
|
mechanická příprava bude provedena pomocí rotačního systému souborů
|
|
Experimentální: Rotační systém TruNatomy (Dentsply Sirona)
|
mechanická příprava bude provedena pomocí rotačního systému souborů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
|
Pooperační bolest bude měřena modifikovaným VAS 6, 12, 24 a 48 hodin po obturaci. Upravený VAS se skládá z 0-10 bodové stupnice ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Pacienti budou požádáni, aby si vybrali značku na příloze, která představuje úroveň jejich bolesti. Úroveň bolesti bude přiřazena jednomu ze čtyř kategorických skóre:
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bakteriální zátěže
Časové okno: 24 hodin
|
Snížení bakteriální zátěže bude stanoveno počítáním bakterií pomocí techniky agarové kultury po přípravě kořenového kanálku (CFU/ml).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO:3-3-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .