Valutazione del dolore postoperatorio e riduzione della carica batterica dopo l'utilizzo dei sistemi rotanti TruNatomy e ProTaper Next in pazienti con molari mandibolari necrotici: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni sono stati lanciati sul mercato diversi sistemi rotanti per la preparazione meccanica. La nuova era nella strumentazione meccanica mira a preservare la massima quantità di dentina peri-cervicale senza pregiudicare la corretta pulizia ed eliminazione batterica. Ciò migliorerà la sopravvivenza a lungo termine del dente con un'adeguata rimozione di microbi e sostanze irritanti microbiche.
ProTaper Next è un sistema rotante realizzato con filo M. È caratterizzato da un'innovativa sezione trasversale rettangolare decentrata che è suggerita per conferire alle lime un movimento spavaldo simile a un serpente mentre avanza nel canale radicolare. Questo movimento riduce al minimo l'impegno tra la lima e la dentina e migliora l'estrusione dei detriti dal canale.
TruNatomy (Dentsply Sirona), è stato recentemente introdotto come una nuova generazione di file system rotanti. Le lime TruNatomy sono progettate per modellare i sistemi di canali radicolari per una preparazione a conicità continua con la massima conservazione della dentina peri-cervicale. Il sistema TruNatomy offre maggiore sicurezza, semplicità, migliore efficienza di taglio e proprietà meccaniche rispetto alle precedenti generazioni di strumenti rotanti. Molte ricerche sono state condotte per affrontare l'effetto di ProTaper Next sul dolore post-operatorio considerandolo il sistema più comunemente utilizzato. Pertanto, questo studio verrà eseguito per valutare e confrontare l'influenza dell'utilizzo dei due sistemi sull'intensità del dolore postoperatorio e sulla riduzione della carica batterica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Numero di telefono: 01273398477
- Email: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti liberi dal punto di vista medico.
- Denti molari permanenti mandibolari:
- Diagnosticato clinicamente con necrosi della polpa.
- Assenza di dolore spontaneo.
- Lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale
- L'età del paziente varia tra i 22 ei 45 anni senza predilezione di sesso.
- Pazienti in grado di comprendere la scala analogica visiva modificata (VAS).
- Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti compromessi dal punto di vista medico: i livelli di dolore e la guarigione dopo il trattamento sarebbero compromessi poiché questi pazienti hanno mostrato una maggiore incidenza di dolore e un tasso di guarigione inferiore.
- Donne in gravidanza: evitare l'esposizione alle radiazioni, l'anestesia e i farmaci.
- Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento, potrebbero alterare la percezione del dolore.
- Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento: evitare ulteriore pressione su un dente già infiammato che induca successiva irritazione e infiammazione.
- Denti che mostrano un'associazione con ascesso periapicale acuto e gonfiore: necessitano di passaggi di trattamento speciali che potrebbero comportare visite aggiuntive con incisione e drenaggio. Inoltre, potrebbe influenzare l'inizio e la progressione del dolore postoperatorio.
- Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm. Necessità di una terapia chirurgica e/o parodontale speciale.
- Nessuna restaurabilità: dente senza speranza.
- Denti vitali.
- Denti immaturi.
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: File system rotativo ProTaper Next (Dentsply Sirona)
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la preparazione meccanica verrà eseguita utilizzando un file system rotativo
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Sperimentale: Sistema rotante TruNatomy (Dentsply Sirona)
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la preparazione meccanica verrà eseguita utilizzando un file system rotativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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Il dolore postoperatorio sarà misurato mediante VAS modificato a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'otturazione. La VAS modificata consiste in una scala da 0 a 10 punti ancorata da due estremi "Nessun dolore" e "dolore il più grave possibile". Ai pazienti verrà chiesto di scegliere il segno su un'appendice che rappresenta il loro livello di dolore. Il livello di dolore sarà assegnato a uno dei quattro punteggi categorici:
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: 24 ore
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La riduzione della carica batterica sarà determinata mediante conta batterica utilizzando la tecnica della coltura in agar dopo la preparazione del canale radicolare (CFU/ml).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO:3-3-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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