Beoordeling van postoperatieve pijn en vermindering van bacteriële belasting na gebruik van TruNatomy en ProTaper Next roterende systemen bij patiënten met necrotische mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren zijn er verschillende roterende systemen op de markt gekomen voor mechanische voorbereiding. Het nieuwe tijdperk in de mechanische instrumentatie heeft tot doel de maximale hoeveelheid peri-cervicaal dentine te behouden zonder de juiste reiniging en bacteriële eliminatie te beïnvloeden. Dit zal de overleving van de tand op de lange termijn verbeteren met de juiste verwijdering van microben en microbiële irriterende stoffen.
ProTaper Next is een roterend systeem gemaakt van M-draad. Het wordt gekenmerkt door een innovatieve niet-gecentreerde rechthoekige dwarsdoorsnede die wordt gesuggereerd om de vijlen een slangachtige zwierige beweging te geven wanneer deze het wortelkanaal binnengaat. Deze beweging minimaliseert de aangrijping tussen de vijl en dentine en verbetert de extrusie van debris uit het kanaal.
TruNatomy (Dentsply Sirona), is onlangs geïntroduceerd als een nieuwe generatie roterend bestandssysteem. TruNatomy-vijlen zijn ontworpen om wortelkanaalsystemen te vormen tot een continu taps toelopende preparatie met maximaal behoud van peri-cervicaal dentine. Het TruNatomy-systeem biedt meer veiligheid, eenvoud, verbeterde snij-efficiëntie en mechanische eigenschappen in vergelijking met eerdere generaties roterende instrumenten. Er is veel onderzoek gedaan naar het effect van ProTaper Next op postoperatieve pijn, aangezien dit het meest gebruikte systeem is. Deze studie zal dus worden uitgevoerd om de invloed van het gebruik van de twee systemen op de intensiteit van postoperatieve pijn en vermindering van de bacteriële belasting te evalueren en te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Telefoonnummer: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Medisch vrije patiënten.
- Mandibulaire permanente molaren:
- Klinisch gediagnosticeerd met pulpnecrose.
- Afwezigheid van spontane pijn.
- Lichte verwijding in de parodontale membraanruimte of met periapicale radiolucentie
- De leeftijd van de patiënt varieert van 22 tot 45 jaar zonder seksuele voorkeur.
- Patiënten die Modified Visual Analogue Scale (VAS) kunnen begrijpen.
- Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- - Medisch gecompromitteerde patiënten: pijnniveaus en genezing na behandeling zouden in het gedrang komen, aangezien deze patiënten een hogere incidentie van pijn en een lagere genezingssnelheid hebben laten zien.
- Zwangere vrouwen: vermijd blootstelling aan straling, anesthesie en medicatie.
- Als pijnstillers of antibiotica de afgelopen 24 uur preoperatief door de patiënt zijn toegediend, kan dit de pijnperceptie veranderen.
- Patiënten die bruxisme of klemmen melden: vermijd verdere druk op een reeds ontstoken tand, wat leidt tot irritatie en ontsteking.
- Tanden die verband houden met acuut periapisch abces en zwelling: speciale behandelingsstappen nodig die extra bezoeken met incisie en drainage kunnen inhouden. Ook kan het de initiatie en progressie van postoperatieve pijn beïnvloeden.
- Groter dan graad I mobiliteit of zakdiepte groter dan 5 mm. Speciale chirurgische en/of parodontale therapie nodig.
- Geen herstelbaarheid: Hopeloze tand.
- Vitale tanden.
- Onrijpe tanden.
- Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ProTaper Next roterend vijlsysteem (Dentsply Sirona)
|
de mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van een roterend vijlsysteem
|
|
Experimenteel: TruNatomy roterend systeem (Dentsply Sirona)
|
de mechanische voorbereiding zal worden uitgevoerd met behulp van een roterend vijlsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
Postoperatieve pijn zal worden gemeten door gemodificeerde VAS op 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie. De gemodificeerde VAS bestaat uit een schaal van 0-10 punten, verankerd door twee uitersten: "Geen pijn" en "pijn zo erg als maar kan". De patiënten wordt gevraagd om het merkteken op een appendix te kiezen dat hun pijnniveau weergeeft. Het pijnniveau wordt toegewezen aan een van de vier categorische scores:
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: 24 uur
|
De vermindering van de bacteriële belasting zal worden bepaald door het tellen van bacteriën met behulp van agarcultuurtechniek na preparatie van het wortelkanaal (CFU/ml).
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO:3-3-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .