Évaluation de la douleur postopératoire et de la réduction de la charge bactérienne après l'utilisation des systèmes rotatifs TruNatomy et ProTaper Next chez des patients présentant des molaires mandibulaires nécrotiques : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, plusieurs systèmes rotatifs ont été lancés sur le marché pour la préparation mécanique. La nouvelle ère de l'instrumentation mécanique vise à préserver au maximum la quantité de dentine péri-cervicale sans affecter le bon nettoyage et l'élimination bactérienne. Cela améliorera la survie à long terme de la dent avec une élimination appropriée des microbes et des irritants microbiens.
ProTaper Next est un système rotatif en fil M. Il se caractérise par une section transversale rectangulaire excentrée innovante qui est suggérée pour donner aux limes un mouvement de fanfaronnade semblable à un serpent à mesure qu'elles avancent dans le canal radiculaire. Ce mouvement minimise l'engagement entre la lime et la dentine et améliore l'expulsion des débris hors du canal.
TruNatomy (Dentsply Sirona), a été récemment présenté comme une nouvelle génération de système de limes rotatives. Les limes TruNatomy sont conçues pour façonner les systèmes de canaux radiculaires en une préparation conique continue avec une préservation maximale de la dentine péri-cervicale. Le système TruNatomy offre plus de sécurité, de simplicité, une efficacité de coupe et des propriétés mécaniques améliorées par rapport aux générations précédentes d'instruments rotatifs. De nombreuses recherches ont été menées pour traiter l'effet de ProTaper Next sur la douleur post-opératoire, le considérant comme le système le plus couramment utilisé. Ainsi, cette étude sera réalisée pour évaluer et comparer l'influence de l'utilisation des deux systèmes sur l'intensité de la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yasmin Hamdy Hussein AbdAlmoniem, masters
- Numéro de téléphone: 01273398477
- E-mail: Yasmin.Hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Patients médicalement libres.
- Dents molaires permanentes mandibulaires :
- Diagnostiqué cliniquement avec nécrose pulpaire.
- Absence de douleur spontanée.
- Léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale ou avec radiotransparence périapicale
- L'âge du patient varie entre 22 et 45 ans sans prédilection de sexe.
- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle visuelle analogique modifiée (EVA).
- Acceptation des patients de participer à l'essai.
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- - Patients médicalement compromis : les niveaux de douleur et la guérison après le traitement seraient compromis car ces patients ont montré une incidence plus élevée de douleur et un taux de guérison plus faible.
- Femmes enceintes : évitez l'exposition aux radiations, l'anesthésie et les médicaments.
- Si des analgésiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures en préopératoire, cela pourrait modifier sa perception de la douleur.
- Patients signalant un bruxisme ou un serrement : évitez toute pression supplémentaire sur une dent déjà enflammée induisant une irritation et une inflammation ultérieures.
- Dents qui montrent une association avec un abcès et un gonflement périapical aigus : nécessitent des étapes de traitement spéciales qui pourraient impliquer des visites supplémentaires avec incision et drainage. En outre, cela pourrait influencer l'initiation et la progression de la douleur postopératoire.
- Mobilité supérieure à la catégorie I ou profondeur de poche supérieure à 5 mm. Besoin d'un traitement chirurgical et/ou parodontal spécial.
- Aucune restaurabilité : Dent sans espoir.
- Dents vitales.
- Dents immatures.
- Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Système de limes rotatives ProTaper Next (Dentsply Sirona)
|
la préparation mécanique sera effectuée à l'aide d'un système de lime rotative
|
|
Expérimental: Système rotatif TruNatomy (Dentsply Sirona)
|
la préparation mécanique sera effectuée à l'aide d'un système de lime rotative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures
|
La douleur postopératoire sera mesurée par EVA modifiée à 6, 12, 24 et 48 heures post-obturation. L'EVA modifiée se compose d'une échelle de 0 à 10 points ancrée par deux extrêmes : « Pas de douleur » et « La douleur est aussi intense que possible ». Les patients seront invités à choisir la marque sur une annexe qui représente leur niveau de douleur. Le niveau de douleur sera attribué à l'un des quatre scores catégoriels :
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la charge bactérienne
Délai: 24 heures
|
La réduction de la charge bactérienne sera déterminée par comptage bactérien à l'aide de la technique de culture sur gélose après préparation du canal radiculaire (UFC/ml).
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO:3-3-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .